Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av påverkan av POLD manuell terapi vid fibromyalgi

26 juni 2025 uppdaterad av: Juan Vicente, López Díaz, Omphis Foundation

Studie av påverkan av manuell terapi enligt POLD-metoden inom ett smärtbehandlingsprogram vid fibromyalgi

Denna kliniska forskning syftar till att studera effekterna av införandet av POLD manuell terapi inom protokollet för fibromyalgi

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta forskningsprojekt syftar till att generera vetenskapliga bevis på de kliniska resultaten som erhålls vid behandling av fibromyalgi, som vanligtvis uppvisar smärta och långvarig funktionsnedsättning, genom att tillämpa en speciell form av manuell sjukgymnastik som kallas "POLD-konceptet". Denna terapi är baserad på en passiv, oscillerande mobilisering, utförd med en resonansfrekvens och applicerad under hela den terapeutiska sessionen, på kotorna och musklerna i ryggen, utan avbrott. Det genomförs på initiativ av forskargruppen inom "smärtbehandling", från fysioterapiskolan vid University of Lleida, i samarbete med Omphis Foundation och den kliniska tjänsten för Unity of Fibromyalgia of GSS (Hospital Universitarios de Santa María , Lleida)

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Lleida, Catalonia, Spanien, 25198
        • Specialized hospital unit of fibromyalgia and SD of conical fatigue of L'Hospital Universitari de Santa María (GSS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen fibromyalgi
  2. Patienter över 25 år och upp till 65 år, oavsett om de är kvinnor eller män.
  3. Patienter som uppvisar smärta med ett minimumvärde av 5 på den numeriska smärtskalan från 0 till 10, vid tidpunkten för studiens början.
  4. Närvaro av dessa symtom under en lång period (mer än 6 månader)

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en nyligen traumatisk historia.
  2. Närvaro av en bestrålningskomponent av neurologiskt ursprung till de övre eller nedre extremiteterna
  3. Patienter med neurologiska förändringar, både centrala och perifera.
  4. Patienter som tar opioidbaserad smärtstillande medicin.
  5. Patienter med svåra ryggradsmissbildningar.
  6. Att de följer någon annan typ av behandling, antingen manuella eller fysiska medel eller alternativa eller kompletterande terapier.
  7. Att de har behandlats med infiltrationer eller liknande under en period på mindre än ett år innan studiestart.
  8. Patienter med en allvarlig psykiatrisk historia som schizofreni eller psykopatier.
  9. Patienter som har vestibulära problem som inte tål svängningar.
  10. Patienter med hjärtsvikt
  11. Förekomsten av en rättslig process för funktionshinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: POLD konceptbehandling
Patienter som behandlas med rytmiska mobiliseringar enligt POLD-konceptet, utöver standardbehandlingen
Övrig: Experimentell

STANDART

  1. Fysisk träning: graderad ledmobilisering, själv muskelförlängning och postural korrigering.
  2. Sofrologi: mental kontroll av sömnlöshet och smärtsam perception
  3. Kognitiv beteendeterapi: analys av icke-assertiva relationsmönster eller beroende, dysfunktionella övertygelser, såväl som deras konsekvenser, psykoedukation av sjukdomen. Strategier för smärtbehandling, ångest, självsäkerhet och acceptans av sjukdomen

POLD

  1. Rytmisk transversal muskelmobilisering i bakre kedjans muskulatur.
  2. Allmän vertebral dekompression från korsbenet och bäckenet
  3. Metamerisk subkutan mobilisering
  4. Rytmisk vertebral mobilisering från ryggradsprocesserna.
Andra namn:
  • POLD konceptbehandling + standardbehandling
Aktiv komparator: KONTROLLERA
Patienter som behandlas med standardbehandlingen
Övrig: Kontrollera

STANDART

  1. Fysisk träning: graderad ledmobilisering, själv muskelförlängning och postural korrigering.
  2. Sofrologi: mental kontroll av sömnlöshet och smärtsam perception
  3. Kognitiv beteendeterapi: analys av icke-assertiva relationsmönster eller beroende, dysfunktionella övertygelser, såväl som deras konsekvenser, psykoedukation av sjukdomen. Strategier för smärtbehandling, ångest, självsäkerhet och acceptans av sjukdomen
Andra namn:
  • Standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk data
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under behandlingsansökan, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor.
Följande data kommer att registreras: ålder, kön, ras, barn, studiestartdatum och slutdatum.
Deltagarna kommer att följas under behandlingsansökan, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor.
Smärtnivå: VAS
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under behandlingsansökan, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor.
Vi kommer att använda Visual Analog Pain Scale (VAS), som består av en linje på 10 cm, vars vänstra ände sammanfaller med värdet 0 (avsaknad av smärta) och den högra änden med värdet 10 (maximal smärta tänkbar), utan referensmärken mellanliggande Patienten kommer att markera en punkt i raden som motsvarar hans smärta vid tidpunkten för testet, mätningen av centimeterna från vänster kant kommer att indikera den analoga poängen för hans smärta mellan 0 och 10.
Deltagarna kommer att följas under behandlingsansökan, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor.
Smärtans kvalitet: Mc Gills smärtenkät
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under behandlingsansökan, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor.

Mc Gills smärtenkät består av 62 deskriptorer fördelade i 15 klasser och i sin tur i 3 dimensioner (sensoriska, affektiva och utvärderande).

Ett värde på smärta erhålls för varje dimension: sensorisk smärtintensitet (VID (S), affektiv smärtintensitet (VID (A)) och utvärderande smärtintensitet (VID (E)) Den sensoriska komponenten utvärderas i 7 underklasser. Patienten markerar en eller ingen deskriptor för varje underklass, om han får 1 får han 1 och om han inte markerar någon får han 0. Poängen för VID (S) erhålls adderande och kommer därför att vara mellan 0 och 7 . Den affektiva dimensionen inkluderar underklasserna 8 till 13 och dess poäng varierar från 0 till 6. Den utvärderande dimensionen motsvarar underklass 14 och poängen för den blir 0 eller 1. Från summan av de tre erhålls totalpoängen (VID (T)), från 0 till 14. Dessutom poängsätts den aktuella smärtintensiteten (VIA) från underklass 15, poängen är 0-ingen smärta, 1-lindrig, 2-irriterande, 3-intensiv, 4-stark, 5-olidlig.
Deltagarna kommer att följas under behandlingsansökan, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor.
Smärtstörningar: Vi använder Brief Pain Inventory
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under behandlingsansökan, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor.
Vi använder Brief Pain Inventory som ger två huvudpoäng: en smärta och en smärtinterferenspoäng. Smärtans svårighetspoäng beräknas från de fyra punkterna om smärtintensitet. Varje föremål är betygsatt från 0, ingen smärta, till 10, smärta så illa som du kan föreställa dig, och bidrar med samma vikt till slutpoängen, från 0 till 40. Smärtinterferenspoängen motsvarar posten om smärtinterferens. De sju underposterna är betygsatta från 0, stör inte, till 10, stör fullständigt och bidrar med samma vikt till slutpoängen, från 0 till 70. Den första punkten, smärtritningsdiagram (smärtsamma och mest smärtsamma områden) bidrar inte till poängsättningen
Deltagarna kommer att följas under behandlingsansökan, ett förväntat genomsnitt på 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Omphis Foundation

Samarbetspartners

Universitat de Lleida

Utredare

  • Huvudutredare: Carmen Campoy, PHD, Universitat se Lleida
  • Studierektor: Juan Vicente López Díaz, PHD, Universitat de Lleida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Första postat (Faktisk)

6 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pold-fibromyalgia-udl

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera