Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния мануальной терапии POLD при фибромиалгии

26 июня 2025 г. обновлено: Juan Vicente, López Díaz, Omphis Foundation

Изучение влияния мануальной терапии по методу POLD в программе обезболивания при фибромиалгии

Это клиническое исследование направлено на изучение эффектов введения мануальной терапии POLD в протокол лечения фибромиалгии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот исследовательский проект направлен на получение научных данных о клинических результатах, полученных при лечении фибромиалгии, которая обычно проявляется болью и длительной нетрудоспособностью, путем применения специальной формы мануальной физиотерапии, называемой «концепцией POLD». Эта терапия основана на пассивной, колебательной мобилизации, выполняемой на резонансной частоте и применяемой на протяжении всего лечебного сеанса к позвонкам и мышцам спины без перерыва. Он проводится по инициативе исследовательской группы по «лечению боли» школы физиотерапии Университета Лериды в сотрудничестве с Фондом Omphis и клинической службой Единства фибромиалгии GSS (Университетская больница Санта-Мария). , Лерида)

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Lleida, Catalonia, Испания, 25198
        • Specialized hospital unit of fibromyalgia and SD of conical fatigue of L'Hospital Universitari de Santa María (GSS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом фибромиалгия
  2. Пациенты старше 25 лет и до 65 лет, независимо от того, женщины это или мужчины.
  3. Пациенты, которые на момент начала исследования предъявляют боль с минимальным значением 5 по числовой шкале боли от 0 до 10.
  4. Наличие этих симптомов в течение длительного периода (более 6 месяцев)

Критерий исключения:

  1. Пациенты с недавним травматическим анамнезом.
  2. Наличие иррадиационного компонента неврологического происхождения в верхние или нижние конечности
  3. Пациенты с неврологическими изменениями, как центральными, так и периферическими.
  4. Пациенты, принимающие анальгетики на основе опиоидов.
  5. Пациенты с тяжелыми пороками развития позвоночника.
  6. Что они следуют любому другому типу лечения, будь то мануальные или физические агенты или альтернативные или дополнительные методы лечения.
  7. Что они лечились инфильтратами или аналогичными препаратами менее чем за год до начала исследования.
  8. Пациенты с серьезным психическим заболеванием, таким как шизофрения или психопатия.
  9. Пациенты с вестибулярными проблемами, которые не переносят колебания.
  10. Пациенты с сердечной недостаточностью
  11. Наличие судебного процесса инвалидности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Концепция лечения POLD
Пациенты, получавшие лечение ритмическими мобилизациями по концепции POLD в дополнение к стандартному лечению.
Другой: Экспериментальный

СТАНДАРТ

  1. Физические упражнения: ступенчатая мобилизация суставов, самостоятельное удлинение мышц и коррекция осанки.
  2. Софрология: психический контроль бессонницы и болезненного восприятия
  3. Когнитивно-поведенческая терапия: анализ неассертивных паттернов отношений или зависимости, дисфункциональных убеждений, а также их последствий, психопросвещение по заболеванию. Стратегии управления болью, тревогой, уверенностью в себе и принятием болезни

ПОЛД

  1. Ритмичная поперечная мобилизация мышц задней цепи.
  2. Общая декомпрессия позвонков от крестца и таза
  3. Метамерная подкожная мобилизация
  4. Ритмичная мобилизация позвонков от остистых отростков.
Другие имена:
  • Концептуальное лечение POLD + стандартное лечение
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Пациенты, получавшие стандартное лечение
Другой: Контроль

СТАНДАРТ

  1. Физические упражнения: ступенчатая мобилизация суставов, самостоятельное удлинение мышц и коррекция осанки.
  2. Софрология: психический контроль бессонницы и болезненного восприятия
  3. Когнитивно-поведенческая терапия: анализ неассертивных паттернов отношений или зависимости, дисфункциональных убеждений, а также их последствий, психопросвещение по заболеванию. Стратегии управления болью, тревогой, уверенностью в себе и принятием болезни
Другие имена:
  • Стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода применения лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 8 недель.
Будут записаны следующие данные: возраст, пол, раса, дети, дата начала и окончания исследования.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода применения лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 8 недель.
Уровень боли: ВАШ
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода применения лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 8 недель.
Мы будем использовать визуальную аналоговую шкалу боли (ВАШ), состоящую из линии длиной 10 см, левый конец которой совпадает со значением 0 (отсутствие боли), а правый конец со значением 10 (максимально вообразимая боль), без контрольных отметок. промежуточный Пациент отметит точку на линии, соответствующую его боли во время теста, измерение сантиметров от левого края покажет аналогичную оценку его боли от 0 до 10.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода применения лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 8 недель.
Качество боли: Анкета боли Mc Gill
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода применения лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 8 недель.

Опросник боли Mc Gill включает 62 дескриптора, распределенных по 15 классам и, в свою очередь, по 3 параметрам (сенсорному, аффективному и оценочному).

Значение боли получают для каждого измерения: сенсорной интенсивности боли (VID (S), аффективной интенсивности боли (VID (A)) и оценочной интенсивности боли (VID (E)) Сенсорный компонент оценивается в 7 подклассах. Пациент отмечает один или ни одного дескриптора каждого подкласса, если он набирает 1 балл, он получает 1 балл, а если он не отмечает ни одного, он получает 0 баллов. Оценка VID (S) получается сложением и, следовательно, будет между 0 и 7. . Аффективное измерение включает подклассы с 8 по 13, и его оценка варьируется от 0 до 6. Оценочный аспект соответствует подклассу 14, и его оценка будет равна 0 или 1. Из суммы трех получается общий балл (VID(T)) от 0 до 14. Кроме того, текущая интенсивность боли (VIA) оценивается по подклассу 15, оценка 0-нет боли, 1-слабая, 2-раздражающая, 3-интенсивная, 4-сильная, 5-невыносимая.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода применения лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 8 недель.
Интерференция боли: мы используем краткую инвентаризацию боли
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода применения лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 8 недель.
Мы используем Краткую инвентаризацию боли, которая дает две основные оценки: оценку тяжести боли и оценку вмешательства боли. Оценка тяжести боли рассчитывается по четырем пунктам, касающимся интенсивности боли. Каждый пункт оценивается от 0 (нет боли) до 10 (боль настолько сильна, насколько вы можете себе представить), и имеет одинаковый вес в итоговом балле в диапазоне от 0 до 40. Балл интерференции боли соответствует пункту интерференции боли. Семь подэлементов оцениваются от 0 (не мешает) до 10 (полностью мешает) и вносит одинаковый вклад в итоговую оценку в диапазоне от 0 до 70. Первый пункт, диаграммы рисования боли (болевые и наиболее болезненные области) не учитываются при подсчете баллов.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода применения лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Omphis Foundation

Соавторы

Universitat de Lleida

Следователи

  • Главный следователь: Carmen Campoy, PHD, Universitat se Lleida
  • Директор по исследованиям: Juan Vicente López Díaz, PHD, Universitat de Lleida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pold-fibromyalgia-udl

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться