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POLD 도수치료가 섬유근육통에 미치는 영향 연구

2025년 6월 26일 업데이트: Juan Vicente, López Díaz, Omphis Foundation

섬유근육통의 통증 치료 프로그램 내에서 POLD 방법에 따른 도수치료의 영향에 관한 연구

이 임상 연구는 섬유 근육통의 프로토콜 내에서 POLD 수동 요법 도입의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

이 연구 프로젝트는 "POLD 개념"이라는 특수한 형태의 수동 물리 요법을 적용하여 일반적으로 통증과 장기 장애를 나타내는 섬유근육통 치료에서 얻은 임상 결과에 대한 과학적 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다. 이 요법은 공명 주파수에서 수행되고 치료 세션 전체에 걸쳐 중단 없이 척추와 등 근육에 적용되는 수동 진동 동원을 기반으로 합니다. 그것은 Lleida 대학의 물리 치료 학교의 "통증 치료" 연구팀의 주도로 Omphis Foundation 및 GSS의 섬유 근육통 연합의 임상 서비스와 협력하여 수행됩니다 (Hospital Universitarios de Santa María , 레이다)

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Catalonia
      • Lleida, Catalonia, 스페인, 25198
        • Specialized hospital unit of fibromyalgia and SD of conical fatigue of L'Hospital Universitari de Santa María (GSS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 섬유근육통 진단을 받은 환자
  2. 25세 이상 65세 이하의 환자는 여성 또는 남성에 관계없이 가능합니다.
  3. 연구 시작 시점에 0에서 10까지의 숫자 통증 척도에서 최소값 5의 통증을 나타내는 환자.
  4. 이러한 증상이 장기간(6개월 이상) 존재

제외 기준:

  1. 최근 외상 병력이 있는 환자.
  2. 상지 또는 하지에 대한 신경학적 기원의 조사 성분의 존재
  3. 중추 및 말초 신경학적 변화가 있는 환자.
  4. 오피오이드계 진통제를 복용 중인 환자.
  5. 심한 척추 기형 환자.
  6. 수기나 물리 요법, 대체 요법이나 보완 요법 등 다른 유형의 치료를 따르고 있음.
  7. 연구를 시작하기 전 1년 미만의 기간 동안 침윤 또는 이와 유사한 치료를 받았음.
  8. 정신 분열증 또는 정신병과 같은 심각한 정신과 병력이 있는 환자.
  9. 진동을 견디지 못하는 전정 문제가 있는 환자.
  10. 심부전 환자
  11. 장애에 대한 사법 절차의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: POLD 컨셉 트리트먼트
표준 치료에 추가하여 POLD 개념에 따라 리드미컬한 동원으로 치료받은 환자

표준

  1. 신체 운동: 정도에 따른 관절 동원, 자가 근육 신장 및 자세 교정.
  2. Sophrology: 불면증과 고통스러운 인식의 정신적 통제
  3. 인지 행동 요법: 비주장적 관계 패턴 또는 의존성 분석, 역기능 신념 및 그 결과, 질병에 대한 심리 교육. 통증 관리, 불안, 주장 및 질병 수용을 위한 전략

폴드

  1. 후방 사슬 근육계에서 리듬감 있는 횡단 근육 동원.
  2. 천골과 골반의 일반적인 척추 감압
  3. Metameric 피하 동원
  4. 극돌기에서 리듬 척추 동원.
다른 이름들:
  • POLD 개념 치료 + 표준 치료
활성 비교기: 제어
표준치료로 치료받은 환자

표준

  1. 신체 운동: 정도에 따른 관절 동원, 자가 근육 신장 및 자세 교정.
  2. Sophrology: 불면증과 고통스러운 인식의 정신적 통제
  3. 인지 행동 요법: 비주장적 관계 패턴 또는 의존성 분석, 역기능 신념 및 그 결과, 질병에 대한 심리 교육. 통증 관리, 불안, 주장 및 질병 수용을 위한 전략
다른 이름들:
  • 표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 데이터
기간: 참가자는 치료 적용 기간 동안 예상되는 평균 8주 동안 추적됩니다.
다음 데이터가 기록됩니다: 연령, 성별, 인종, 아동, 연구 시작 날짜 및 최종 날짜.
참가자는 치료 적용 기간 동안 예상되는 평균 8주 동안 추적됩니다.
고통의 정도: VAS
기간: 참가자는 치료 적용 기간 동안 예상되는 평균 8주 동안 추적됩니다.
VAS(Visual Analog Pain Scale)를 사용하여 10cm의 선으로 구성되며, 왼쪽 끝은 값 0(통증 없음)과 오른쪽 끝은 값 10(상상할 수 있는 최대 통증)과 일치하며 참조 표시는 없습니다. 중급 환자는 테스트 시점의 통증에 해당하는 선의 한 지점을 표시하고 왼쪽 가장자리에서 센티미터의 측정은 0에서 10 사이의 통증의 유추 점수를 나타냅니다.
참가자는 치료 적용 기간 동안 예상되는 평균 8주 동안 추적됩니다.
통증의 질: Mc Gill 통증 설문지
기간: 참가자는 치료 적용 기간 동안 예상되는 평균 8주 동안 추적됩니다.

Mc Gill 통증 설문지는 15개 클래스에 분포된 62개의 설명자로 구성되며 3차원(감각, 정서 및 평가)으로 구성됩니다.

감각 통증 강도(VID(S)), 정서적 통증 강도(VID(A)) 및 평가 통증 강도(VID(E))의 각 차원에 대해 통증 값을 얻습니다. 감각 구성 요소는 7개의 하위 클래스에서 평가됩니다. 환자는 각 하위 클래스의 설명자를 하나 또는 전혀 표시하지 않습니다. 점수가 1이면 1이고, 표시하지 않으면 0입니다. VID(S)의 점수는 더하여 얻어지며 따라서 0과 7 사이가 됩니다. . 정서적 차원에는 하위 클래스 8~13이 포함되며 점수 범위는 0~6입니다. 평가 차원은 하위 클래스 14에 해당하며 점수는 0 또는 1입니다. 3개의 합계에서 총점(VID(T))을 0에서 14까지 구합니다. 또한, 현재 통증 강도(VIA)는 하위분류 15로부터 점수화되고, 점수는 0-통증 없음, 1-가벼움, 2-성가심, 3-강렬함, 4-강함, 5-견딜 수 없다.

참가자는 치료 적용 기간 동안 예상되는 평균 8주 동안 추적됩니다.
통증 간섭: 간략한 통증 인벤토리를 사용합니다.
기간: 참가자는 치료 적용 기간 동안 예상되는 평균 8주 동안 추적됩니다.
통증 심각도 점수와 통증 간섭 점수라는 두 가지 주요 점수를 제공하는 간략한 통증 인벤토리를 사용합니다. 통증 강도 점수는 통증 강도에 대한 4가지 항목에서 계산됩니다. 각 항목은 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 정도의 통증)까지 등급이 매겨지며 0~40 범위의 최종 점수에 동일한 가중치로 기여합니다. 통증 간섭 점수는 통증 간섭에 대한 항목에 해당합니다. 7개의 하위 항목은 0, 방해하지 않음, 10, 완전히 방해하고 최종 점수에 동일한 가중치로 기여하며 0에서 70까지 등급이 매겨집니다. 첫 번째 항목인 통증 그림 다이어그램(고통스럽고 가장 고통스러운 영역)은 채점에 기여하지 않습니다.
참가자는 치료 적용 기간 동안 예상되는 평균 8주 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Carmen Campoy, PHD, Universitat se Lleida
  • 연구 책임자: Juan Vicente López Díaz, PHD, Universitat de Lleida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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