Tutkimus POLD-manuaalisen terapian vaikutuksesta fibromyalgiaan
torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Juan Vicente, López Díaz, Omphis Foundation
Tutkimus manuaalisen terapian vaikutuksesta fibromyalgian POLD-menetelmän mukaisesti kivunhoitoohjelmassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia POLD-manuaalihoidon käyttöönoton vaikutuksia fibromyalgian hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tuottaa tieteellistä näyttöä kliinisistä tuloksista, jotka on saatu tavallisesti kipua ja pitkäaikaista vammaisuutta aiheuttavan fibromyalgian hoidossa käyttämällä erityistä manuaalisen fysioterapian muotoa nimeltä "POLD-konsepti".
Tämä hoito perustuu passiiviseen, värähtelevään mobilisaatioon, joka suoritetaan resonanssitaajuudella ja jota sovelletaan koko hoitokerran ajan nikamiin ja selän lihaksiin keskeytyksettä.
Se toteutetaan Lleidan yliopiston fysioterapiakoulun "kipuhoidon" tutkimusryhmän aloitteesta yhteistyössä Omphis-säätiön ja GSS:n fibromyalgiayhdistyksen (Hospital Universitarios de Santa María) kliinisen palvelun kanssa. , Lleida)
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Lleida, Catalonia, Espanja, 25198
- Specialized hospital unit of fibromyalgia and SD of conical fatigue of L'Hospital Universitari de Santa María (GSS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
- Yli 25-vuotiaat ja enintään 65-vuotiaat potilaat riippumatta siitä, ovatko he naisia vai miehiä.
- Potilaat, joilla on tutkimuksen aloitushetkellä kipua vähintään 5 numeerisella kipuasteikolla 0-10.
- Näiden oireiden esiintyminen pitkään (yli 6 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin traumaattinen historia.
- Neurologista alkuperää olevan säteilykomponentin esiintyminen ylä- tai alaraajoissa
- Potilaat, joilla on neurologisia muutoksia, sekä keskus- että perifeerisiä.
- Potilaat, jotka käyttävät opioidipohjaisia kipulääkkeitä.
- Potilaat, joilla on vakavia selkärangan epämuodostumia.
- Että he noudattavat minkä tahansa muun tyyppistä hoitoa, joko manuaalisia tai fysikaalisia tekijöitä tai vaihtoehtoisia tai täydentäviä hoitoja.
- Että heitä on hoidettu infiltraatioilla tai vastaavilla alle vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen historia, kuten skitsofrenia tai psykopatiat.
- Potilaat, joilla on vestibulaariongelmia, jotka eivät siedä värähtelyä.
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
- Vammaisuuden oikeudellisen menettelyn olemassaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: POLD-konseptihoito
Potilaat, joita hoidetaan POLD-konseptin mukaisilla rytmisillä mobilisaatioilla normaalihoidon lisäksi
|
STANDARTI
POLD
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: HALLINTA
Potilaat, joita hoidetaan standardihoidolla
|
STANDARTI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon keston ajan, keskimäärin 8 viikon ajan.
|
Seuraavat tiedot tallennetaan: ikä, sukupuoli, rotu, lapset, opintojen alkamispäivä ja päättymispäivä.
|
Osallistujia seurataan hoidon keston ajan, keskimäärin 8 viikon ajan.
|
|
Kivun taso: VAS
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon keston ajan, keskimäärin 8 viikon ajan.
|
Käytämme Visual Analog Pain Scalea (VAS), joka koostuu 10 cm:n viivasta, jonka vasen pää on arvon 0 (kivun puuttuminen) ja oikea pää arvon 10 kanssa (maksimi kuviteltavissa oleva kipu) ilman viitemerkkejä. keskitaso Potilas merkitsee pisteen viivalle, joka vastaa hänen kipuaan testihetkellä, senttimetrien mittaus vasemmasta reunasta osoittaa hänen kivunsa analogisen pistemäärän välillä 0-10.
|
Osallistujia seurataan hoidon keston ajan, keskimäärin 8 viikon ajan.
|
|
Kivun laatu: Mc Gill -kipukyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon keston ajan, keskimäärin 8 viikon ajan.
|
Mc Gill -kipukysely sisältää 62 kuvaajaa, jotka on jaettu 15 luokkaan ja vuorostaan kolmeen ulottuvuuteen (sensorinen, affektiivinen ja arvioiva). Kivun arvo saadaan jokaiselle ulottuvuudelle: aistinvaraisen kivun intensiteetti (VID (S), affektiivisen kivun intensiteetti (VID (A)) ja arvioiva kivun intensiteetti (VID (E)) Aistikomponentti arvioidaan 7 alaluokassa. Potilas merkitsee yhden tai ei yhtään kuvaajaa kustakin alaluokasta, jos hän saa pisteen 1, hän saa pisteen 1 ja jos hän ei anna yhtään arvosanaa 0. VID:n (S) pistemäärä saadaan lisäämällä ja on siten välillä 0-7 . Affektiivinen ulottuvuus sisältää alaluokat 8-13 ja sen pisteet vaihtelevat 0-6. Arviointiulottuvuus vastaa alaluokkaa 14 ja sen pistemäärä on 0 tai 1. Näiden kolmen summasta saadaan kokonaispistemäärä (VID (T)), 0-14. Lisäksi nykyinen kivun intensiteetti (VIA) pisteytetään alaluokasta 15, pistemäärä on 0 - ei kipua, 1 - lievä, 2 - ärsyttävä, 3 - voimakas, 4 - voimakas, 5 - sietämätön. |
Osallistujia seurataan hoidon keston ajan, keskimäärin 8 viikon ajan.
|
|
Kivun häiriöt: Käytämme lyhyttä kipuluetteloa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan hoidon keston ajan, keskimäärin 8 viikon ajan.
|
Käytämme lyhyttä kipuindeksiä, joka antaa kaksi pääpistettä: kivun vakavuuspisteet ja kivun häiriöpisteet.
Kivun vakavuuspisteet lasketaan neljästä kivun voimakkuutta koskevasta pisteestä.
Jokainen kohde on arvosteltu arvosta 0, ei kipua, 10, kipu niin paha kuin voit kuvitella, ja se vaikuttaa samalla painolla lopulliseen pistemäärään 0-40.
Kivun häiriöpisteet vastaavat kivun häiriötä koskevaa kohtaa.
Seitsemän alakohtaa on arvioitu arvosta 0, ei häiritse, 10, täysin häiritsee ja vaikuttavat samalla painolla lopulliseen tulokseen, välillä 0-70.
Ensimmäinen kohde, kivun piirustuskaaviot (tuskalliset ja kivuliaimmat alueet) eivät vaikuta pisteytykseen
|
Osallistujia seurataan hoidon keston ajan, keskimäärin 8 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Campoy, PHD, Universitat se Lleida
- Opintojohtaja: Juan Vicente López Díaz, PHD, Universitat de Lleida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pold-fibromyalgia-udl
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .