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Étude de l'influence de la thérapie manuelle POLD dans la fibromyalgie

26 juin 2025 mis à jour par: Juan Vicente, López Díaz, Omphis Foundation

Étude de l'influence de la thérapie manuelle selon la méthode POLD dans le cadre d'un programme de traitement de la douleur dans la fibromyalgie

Cette recherche clinique vise à étudier les effets de l'introduction de la thérapie manuelle POLD dans le cadre du protocole de la fibromyalgie

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet de recherche vise à générer des preuves scientifiques sur les résultats cliniques obtenus dans le traitement de la fibromyalgie, qui se manifeste généralement par des douleurs et une incapacité à long terme, en appliquant une forme spéciale de physiothérapie manuelle appelée "concept POLD". Cette thérapie est basée sur une mobilisation passive, oscillatoire, effectuée à une fréquence de résonance et appliquée pendant toute la durée de la séance thérapeutique, sur les vertèbres et les muscles du dos, sans interruption. Il est réalisé à l'initiative de l'équipe de recherche en "traitement de la douleur", de l'école de physiothérapie de l'Université de Lleida, en collaboration avec la Fondation Omphis et le service clinique de l'Unité de Fibromyalgie de GSS (Hospital Universitarios de Santa María , Lérida)

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Lleida, Catalonia, Espagne, 25198
        • Specialized hospital unit of fibromyalgia and SD of conical fatigue of L'Hospital Universitari de Santa María (GSS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec la fibromyalgie
  2. Patients âgés de plus de 25 ans et jusqu'à 65 ans, qu'ils soient des femmes ou des hommes.
  3. Les patients qui présentent une douleur avec une valeur minimale de 5 sur l'échelle numérique de la douleur de 0 à 10, au moment du début de l'étude.
  4. Présence de ces symptômes sur une longue période (plus de 6 mois)

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents traumatiques récents.
  2. Présence d'une composante d'irradiation d'origine neurologique aux membres supérieurs ou inférieurs
  3. Patients présentant des altérations neurologiques, à la fois centrales et périphériques.
  4. Les patients qui prennent des médicaments analgésiques à base d'opioïdes.
  5. Patients atteints de malformations vertébrales graves.
  6. Qu'ils suivent tout autre type de traitement, qu'il s'agisse d'agents manuels ou physiques ou de thérapies alternatives ou complémentaires.
  7. Qu'ils ont été traités avec des infiltrations ou similaires dans une période de moins d'un an avant le début de l'étude.
  8. Patients ayant des antécédents psychiatriques graves tels que schizophrénie ou psychopathies.
  9. Les patients qui ont des problèmes vestibulaires qui ne tolèrent pas l'oscillation.
  10. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
  11. Existence d'une procédure judiciaire d'invalidité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement concept POLD
Patients traités par mobilisations rythmiques selon le concept POLD, en plus du traitement standard
Autre: Expérimental

NORME

  1. Exercice physique : mobilisation graduée des articulations, auto-élongation musculaire et correction posturale.
  2. Sophrologie : contrôle mental de l'insomnie et de la perception douloureuse
  3. Thérapie cognitivo-comportementale : analyse des schémas relationnels non assertifs ou de la dépendance, des croyances dysfonctionnelles, ainsi que de leurs conséquences, psychoéducation de la maladie. Stratégies de gestion de la douleur, de l'anxiété, de l'affirmation de soi et de l'acceptation de la maladie

POLD

  1. Mobilisation musculaire transversale rythmique dans la musculature de la chaîne postérieure.
  2. Décompression vertébrale générale du sacrum et du bassin
  3. Mobilisation métamérique sous-cutanée
  4. Mobilisation vertébrale rythmique à partir des apophyses épineuses.
Autres noms:
  • Traitement concept POLD + traitement standard
Comparateur actif: CONTRÔLER
Patients traités avec le traitement standard
Autre: Contrôler

NORME

  1. Exercice physique : mobilisation graduée des articulations, auto-élongation musculaire et correction posturale.
  2. Sophrologie : contrôle mental de l'insomnie et de la perception douloureuse
  3. Thérapie cognitivo-comportementale : analyse des schémas relationnels non assertifs ou de la dépendance, des croyances dysfonctionnelles, ainsi que de leurs conséquences, psychoéducation de la maladie. Stratégies de gestion de la douleur, de l'anxiété, de l'affirmation de soi et de l'acceptation de la maladie
Autres noms:
  • Traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'application du traitement, soit une moyenne prévue de 8 semaines.
Les données suivantes seront enregistrées : âge, sexe, race, enfants, date de début et date de fin de l'étude.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'application du traitement, soit une moyenne prévue de 8 semaines.
Niveau de douleur : EVA
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'application du traitement, soit une moyenne prévue de 8 semaines.
Nous utiliserons l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), constituée d'une ligne de 10 cm, dont l'extrémité gauche coïncide avec la valeur 0 (absence de douleur) et l'extrémité droite avec la valeur 10 (douleur maximale imaginable), sans repères intermédiaire Le patient marquera un point dans la ligne correspondant à sa douleur au moment du test, la mesure des centimètres à partir du bord gauche indiquera le score analogique de sa douleur entre 0 et 10.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'application du traitement, soit une moyenne prévue de 8 semaines.
Qualité de la douleur : le questionnaire Mc Gill sur la douleur
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'application du traitement, soit une moyenne prévue de 8 semaines.

Le questionnaire douleur Mc Gill comprend 62 descripteurs répartis en 15 classes et, à leur tour, en 3 dimensions (sensorielle, affective et évaluative).

Une valeur de douleur est obtenue pour chaque dimension : intensité sensorielle de la douleur (VID(S), intensité affective de la douleur (VID(A)) et intensité évaluative de la douleur (VID(E)). La composante sensorielle est évaluée en 7 sous-classes. Le patient marque un ou aucun descripteur de chaque sous-classe, s'il marque 1 il marque 1 et s'il n'en marque aucun il marque 0. Le score du VID(S) s'obtient en additionnant et sera donc compris entre 0 et 7 . La dimension affective comprend les sous-classes 8 à 13 et son score varie de 0 à 6. La dimension évaluative correspond à la sous-classe 14 et le score de celle-ci sera 0 ou 1. De la somme des trois, le score total (VID (T)) est obtenu, de 0 à 14. De plus, l'intensité de la douleur actuelle (VIA) est notée à partir de la sous-classe 15, le score est 0-pas de douleur, 1-léger, 2-ennuyeux, 3-intense, 4-fort, 5-insupportable.
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'application du traitement, soit une moyenne prévue de 8 semaines.
Interférence de la douleur : nous utilisons le Brief Pain Inventory
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'application du traitement, soit une moyenne prévue de 8 semaines.
Nous utilisons le Brief Pain Inventory qui donne deux scores principaux : un score de sévérité de la douleur et un score d'interférence de la douleur. Le score de sévérité de la douleur est calculé à partir des quatre items relatifs à l'intensité de la douleur. Chaque item est noté de 0, pas de douleur, à 10, douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer, et contribue avec le même poids au score final, allant de 0 à 40. Le score d'interférence de la douleur correspond à l'item sur l'interférence de la douleur. Les sept sous-items sont notés de 0, n'interfère pas, à 10, interfère complètement, et contribuent avec le même poids au score final, allant de 0 à 70. Le premier item, les diagrammes de dessin de la douleur (zones douloureuses et les plus douloureuses) ne contribuent pas à la notation
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'application du traitement, soit une moyenne prévue de 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Omphis Foundation

Collaborateurs

Universitat de Lleida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen Campoy, PHD, Universitat se Lleida
  • Directeur d'études: Juan Vicente López Díaz, PHD, Universitat de Lleida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (Réel)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pold-fibromyalgia-udl

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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