POLD手法治疗纤维肌痛的影响研究
2025年6月26日 更新者：Juan Vicente, López Díaz、Omphis Foundation
根据 POLD 方法在纤维肌痛疼痛治疗计划中进行手法治疗的影响研究
本临床研究旨在研究在纤维肌痛方案中引入 POLD 手法治疗的效果
研究概览
详细说明
该研究项目旨在通过应用一种称为“POLD 概念”的特殊形式的徒手理疗，为纤维肌痛的治疗取得的临床结果提供科学证据，纤维肌痛通常表现为疼痛和长期残疾。
这种疗法基于被动的、振荡的动员，以共振频率进行，并在整个治疗过程中不间断地应用于椎骨和背部肌肉。
它是由 Lleida 大学物理治疗学院的“疼痛治疗”研究小组发起，与 Omphis 基金会和 GSS 纤维肌痛联合临床服务中心（Hospital Universitarios de Santa María）合作开展的, 莱里达）
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catalonia
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Lleida、Catalonia、西班牙、25198
- Specialized hospital unit of fibromyalgia and SD of conical fatigue of L'Hospital Universitari de Santa María (GSS)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为纤维肌痛的患者
- 25 岁以上至 65 岁的患者，无论男女。
- 在开始研究时，在从 0 到 10 的数字疼痛量表上出现最小值为 5 的疼痛的患者。
- 长期存在这些症状（超过 6 个月）
排除标准：
- 近期有外伤史的患者。
- 上肢或下肢存在神经源性辐射成分
- 患有中枢和外周神经系统改变的患者。
- 正在服用阿片类镇痛药物的患者。
- 脊柱严重畸形患者。
- 他们正在接受任何其他类型的治疗，无论是手动治疗还是物理治疗，还是替代疗法或补充疗法。
- 他们在开始研究前不到一年的时间内接受过渗透或类似治疗。
- 有严重精神病史的患者，如精神分裂症或精神病患者。
- 患有不能耐受振荡的前庭问题的患者。
- 心力衰竭患者
- 残疾司法程序的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：POLD概念治疗
除了标准治疗外，患者还根据 POLD 概念接受有节奏的动员治疗
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标准
POLD
其他名称：
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有源比较器：控制
接受标准治疗的患者
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标准
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计数据
大体时间：参与者将在治疗应用期间接受跟踪，预计平均为 8 周。
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将记录以下数据：年龄、性别、种族、儿童、研究开始日期和结束日期。
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参与者将在治疗应用期间接受跟踪，预计平均为 8 周。
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疼痛程度：VAS
大体时间：参与者将在治疗应用期间接受跟踪，预计平均为 8 周。
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我们将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS)，由一条 10 厘米的线组成，其左端与值 0（无疼痛）一致，右端与值 10（可想象的最大疼痛）一致，没有参考标记中级 患者将在测试时在与他的疼痛相对应的线上标记一个点，距离左边缘的厘米测量值将指示他的疼痛的类比评分在 0 到 10 之间。
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参与者将在治疗应用期间接受跟踪，预计平均为 8 周。
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疼痛的性质：Mc Gill 疼痛问卷
大体时间：参与者将在治疗应用期间接受跟踪，预计平均为 8 周。
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Mc Gill 疼痛问卷包含 62 个描述符，分布在 15 个类别中，依次分布在 3 个维度（感觉、情感和评价）。 获得每个维度的疼痛值：感觉疼痛强度（VID (S)）、情感疼痛强度（VID (A)）和评估疼痛强度（VID (E)）。在 7 个子类中评估感觉成分。 患者标记每个子类的一个或没有标记，如果他得分为 1，他得分为 1，如果他没有标记，他得分为 0。VID (S) 的分数是相加获得的，因此将在 0 和 7 之间. 情感维度包括子类 8 到 13，其得分范围为 0 到 6。 评价维度对应子类14，其得分为0或1。 三者相加，得到总分（VID(T)），从0分到14分。 另外，目前的疼痛强度（VIA）是从子类15开始评分的，评分为0-无痛、1-轻微、2-烦人、3-强烈、4-强烈、5-难以忍受。 |
参与者将在治疗应用期间接受跟踪，预计平均为 8 周。
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疼痛干扰：我们使用简要疼痛量表
大体时间：参与者将在治疗应用期间接受跟踪，预计平均为 8 周。
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我们使用给出两个主要评分的简要疼痛量表：疼痛严重程度评分和疼痛干扰评分。
疼痛严重程度评分由关于疼痛强度的四个项目计算得出。
每个项目的评分从 0（无痛）到 10（极度疼痛），并以相同的权重对最终分数做出贡献，范围从 0 到 40。
疼痛干扰评分对应于疼痛干扰项。
七个子项从 0 分，不干扰，到 10 分，完全干扰，对最终得分贡献相同的权重，范围从 0 到 70。
第一项，痛点图（痛点和最痛点）不计分
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参与者将在治疗应用期间接受跟踪，预计平均为 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carmen Campoy, PHD、Universitat se Lleida
- 研究主任：Juan Vicente López Díaz, PHD、Universitat de Lleida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月3日
首次发布 (实际的)
2019年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月26日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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