小児集中治療室における胸膜および肺の診断のための肺超音波検査と胸部 X 線検査の比較 (EchoRéaPed)
2022年12月9日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
ストラスブールの小児集中治療室では、胸膜および肺の診断に 2 つの検査が簡単に使用されます。胸部 X 線検査は「歴史的」で参照検査であり、一般的に体系的に肺の超音波検査です。
ただし、胸部 X 線撮影は放射線を発生し、放射線科に依存するため、私たちのユニットではアクセスしにくくなっています。
反対に、肺の超音波は放射線を生成せず、シンプルで信頼性が高く、簡単にアクセスでき (研究者はユニットに 2 つの超音波システムを持っています)、経験の浅いオペレーターを含め、患者のベッドサイドで簡単かつ迅速に達成できます。
小児集中治療室における胸膜・肺診断における肺超音波検査と胸部レントゲン撮影の診断性能を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児集中治療室に入院中の 18 歳未満の患者で、滞在中、胸膜または肺の診断、胸部 X 線撮影、および肺の超音波検査を 2 時間以内の間隔で受ける。
説明
包含基準:
- 18歳未満
- 小児集中治療室の患者
- 社会保障制度に登録されている患者
- 未成年者に対する親権者の同意
- -小児集中治療室に滞在中に、胸膜または肺の診断、胸部X線撮影、および肺の超音波検査を2時間未満の間隔で受けている患者。
除外基準:
-患者または未成年者に対して親権を与える権利のある人の研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胸部レントゲンと肺の超音波検査
すべての患者は、小児集中治療室での滞在中に登録され、胸膜または肺の診断、胸部X線撮影、および肺の超音波検査を2時間未満の間隔で行います。
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小児集中治療室に滞在中に、胸膜または肺の診断、胸部 X 線撮影、および肺の超音波検査を 2 時間以内の間隔で受けるすべての患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カッパ測り
時間枠：12ヶ月
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肺の超音波検査と胸部 X 線検査で得られた診断の一致度のカッパ測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月3日
一次修了 (実際)
2019年6月3日
研究の完了 (実際)
2021年1月28日
試験登録日
最初に提出
2019年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月3日
最初の投稿 (実際)
2019年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月9日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。