Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van longechografie en thoraxradiografie voor pleurale en longdiagnose op de pediatrische intensive care (EchoRéaPed)

9 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Op de pediatrische intensive care-afdeling van Straatsburg kunnen twee onderzoeken gemakkelijk worden gebruikt voor pleurale en longdiagnose: thoraxradiografie, het "historische" en referentie-onderzoek, en gewoonlijk systematisch de longecho.

Een thoraxfoto produceert echter straling en is minder toegankelijk op onze afdeling, omdat het afhankelijk is van de afdeling radiologie.

Integendeel, longechografie produceert geen straling, is eenvoudig, betrouwbaar, gemakkelijk toegankelijk (de onderzoekers hebben twee ultrasone systemen in de unit) en is eenvoudig en snel realiseerbaar aan het bed van de patiënt, ook voor minder ervaren operatoren.

We zullen de diagnostische prestaties van longechografie en thoraxradiografie evalueren voor pleurale en pulmonale diagnose op de pediatrische intensive care-afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt op de pediatrische intensive care-afdeling, jonger dan 18 jaar, die tijdens zijn verblijf voor een diagnose van het borstvlies of de longen een röntgenfoto van de borstkas en vervolgens een echografie van de longen heeft ondergaan met een tussenpoos van minder dan 2 uur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Patiënt op de pediatrische intensive care
  • Patiënt ingeschreven bij een sociale zekerheidsregeling
  • Akkoord van de personen die bevoegd zijn het ouderlijk gezag over de minderjarige te geven
  • Patiënt die tijdens zijn verblijf op de kinder-intensive care voor een diagnose van het borstvlies of de longen een röntgenfoto van de borstkas en vervolgens een echografie van de longen heeft ondergaan met een tussenpoos van minder dan 2 uur.

Uitsluitingscriteria:

- Weigering van de patiënt of van de personen die het gezag over de minderjarige hebben om aan het onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Radiografie van de borst en echografie van de longen
Alle patiënten worden tijdens hun verblijf op de pediatrische intensive care-afdeling ingeschreven voor een diagnose van het borstvlies of de longen, een röntgenfoto van de borst en vervolgens een echografie van de longen, met een tussenpoos van minder dan 2 uur.
Straling: Radiografie van de borst en echografie van de longen
We nemen alle patiënten op die tijdens hun verblijf op de kinder-intensive care een pleurale of longdiagnose hebben ondergaan, een thoraxfoto en vervolgens een longecho, met een tussenpoos van minder dan 2 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kappa-maat
Tijdsspanne: 12 maanden
Kappa-maat voor concordantie tussen diagnose verkregen door echografie van de longen en thoraxradiografie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7413

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren