儿科重症监护病房肺部超声和胸片诊断胸膜和肺部的比较 (EchoRéaPed)
2022年12月9日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
在斯特拉斯堡的儿科重症监护病房，两种检查很容易用于胸膜和肺部诊断：胸片，这是“历史性”和参考检查，通常系统地进行肺部超声检查。
然而，胸片会产生辐射，在我们单位不太容易获得，因为它取决于放射科。
相反，肺部超声不产生辐射，简单、可靠、易于访问（研究人员在设备中有两个超声系统），并且可以在患者床边简单快速地实现，包括经验不足的操作员。
我们将评估肺部超声和胸片在儿科重症监护室胸膜和肺部诊断中的诊断性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以下儿科重症监护病房的患者，在住院期间，为了进行胸膜或肺部诊断、胸片检查和肺部超声检查，间隔时间少于 2 小时。
描述
纳入标准：
- 18岁以下
- 儿科重症监护病房的病人
- 在社会保障计划中注册的患者
- 有权授予未成年人亲权的人的协议
- 患者在儿科重症监护病房住院期间，为了进行胸膜或肺部诊断、胸片检查和肺部超声检查，间隔时间小于 2 小时。
排除标准：
-患者或有权授予未成年人父母权力的人拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胸片和肺部超声
所有患者在儿科重症监护病房逗留期间都将被登记，以进行胸膜或肺部诊断、胸片检查，然后进行肺部超声检查，间隔时间小于 2 小时。
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我们将包括所有在儿科重症监护病房住院期间接受胸膜或肺部诊断、胸片检查和肺部超声检查的患者，间隔时间小于 2 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卡帕测量
大体时间：12个月
|
肺部超声诊断与胸片诊断一致性的 Kappa 测量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月3日
初级完成 (实际的)
2019年6月3日
研究完成 (实际的)
2021年1月28日
研究注册日期
首次提交
2019年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月3日
首次发布 (实际的)
2019年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月9日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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