- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03939728
A tüdő ultrahang és a mellkas radiográfiás vizsgálatának összehasonlítása a mellhártya és tüdő diagnosztikájában a gyermek intenzív osztályon (EchoRéaPed)
A strasbourgi gyermekintenzív osztályon két vizsgálat is könnyen alkalmazható a mellhártya- és tüdődiagnosztikára: a mellkasi radiográfia, amely a "történelmi" és referenciavizsgálat, és általában szisztematikusan a tüdő ultrahangja.
A mellkas radiográfia azonban sugárzást produkál, és osztályunkon kevésbé hozzáférhető, mert radiológiai osztálytól függ.
Ezzel szemben a tüdő ultrahang nem sugároz, egyszerű, megbízható, könnyen hozzáférhető (a vizsgálóknak két ultrahangos rendszere van az egységben), egyszerűen és gyorsan elérhető a beteg ágya mellett, még kevésbé tapasztalt kezelő számára is.
Felmérjük a tüdő ultrahang és a mellkas röntgen diagnosztikai teljesítményét a pleurális és pulmonális diagnosztikában a gyermek intenzív osztályán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Beteg a gyermek intenzív osztályon
- Társadalombiztosítási rendszerben regisztrált beteg
- A kiskorú feletti szülői felügyeletre jogosultak megállapodása
- Az a beteg, akinél a gyermek intenzív osztályon való tartózkodása alatt mellkasi vagy pulmonális diagnózis céljából 2 óránál rövidebb időközönként mellkas radiográfiát, majd tüdő ultrahangot végeztek.
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy a kiskorú feletti szülői felügyeletre jogosult személyek megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellkas röntgen és tüdő ultrahang
Minden beteget besoroznak a gyermek intenzív osztályon való tartózkodása alatt, hogy 2 óránál rövidebb időközönként mellhártya- vagy pulmonális diagnózist, mellkas-röntgenfelvételt, majd tüdő ultrahangot végezzenek.
|
Minden olyan beteget bevonunk, akiknek a gyermek intenzív osztályon való tartózkodása alatt mellkasi vagy pulmonális diagnózis céljából mellkas-röntgenfelvételt, majd tüdő ultrahangot végeznek, 2 óránál rövidebb időközönként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kappa-mérték
Időkeret: 12 hónap
|
Kappa – a tüdő ultrahanggal kapott diagnózis és a mellkas röntgenfelvétele közötti összhang mérése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .