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Comparação entre ultrassonografia pulmonar e radiografia de tórax para diagnóstico pleural e pulmonar em unidade de terapia intensiva pediátrica (EchoRéaPed)

9 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Na unidade de terapia intensiva pediátrica de Strasbourg, dois exames são facilmente utilizados para o diagnóstico pleural e pulmonar: a radiografia de tórax, que é o exame "histórico" e de referência, e comumente sistematicamente a ultrassonografia pulmonar.

No entanto, a radiografia de tórax produz radiação e é menos acessível em nossa unidade, pois depende do serviço de radiologia.

Ao contrário, o ultrassom pulmonar não produz radiação, é simples, confiável, de fácil acesso (os investigadores possuem dois sistemas de ultrassom na unidade) e pode ser feito de forma simples e rápida à beira do leito do paciente, inclusive para operadores menos experientes.

Avaliaremos o desempenho diagnóstico da ultrassonografia pulmonar e da radiografia de tórax para diagnóstico pleural e pulmonar em unidade de terapia intensiva pediátrica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente em unidade de cuidados intensivos pediátricos, menor de 18 anos, que tem, durante a sua internação, para diagnóstico pleural ou pulmonar, uma radiografia do tórax e posteriormente uma ecografia pulmonar, com intervalo inferior a 2 horas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • Paciente em unidade de terapia intensiva pediátrica
  • Doente inscrito num regime de segurança social
  • Acordo das pessoas com direito a exercer o poder paternal sobre menores
  • Doente que tem, durante a sua permanência na unidade de cuidados intensivos pediátricos, para diagnóstico pleural ou pulmonar, uma radiografia do tórax e posteriormente uma ecografia pulmonar, com menos de 2 horas de intervalo.

Critério de exclusão:

- Recusa do paciente ou das pessoas com autoridade parental sobre o menor em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Radiografia de tórax e ultrassonografia pulmonar
Todos os pacientes serão inscritos, durante sua permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica, para realização de diagnóstico pleural ou pulmonar, radiografia de tórax e posteriormente ultrassonografia pulmonar, com intervalo inferior a 2 horas.
Incluiremos todos os doentes que tenham, durante a sua permanência na unidade de cuidados intensivos pediátricos, para diagnóstico pleural ou pulmonar, uma radiografia do tórax e posteriormente uma ecografia pulmonar, com menos de 2 horas de intervalo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Kappa-medida
Prazo: 12 meses
Kappa-medida de concordância entre o diagnóstico obtido por ultrassonografia pulmonar e radiografia de tórax
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7413

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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