- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03939728
Comparação entre ultrassonografia pulmonar e radiografia de tórax para diagnóstico pleural e pulmonar em unidade de terapia intensiva pediátrica (EchoRéaPed)
Na unidade de terapia intensiva pediátrica de Strasbourg, dois exames são facilmente utilizados para o diagnóstico pleural e pulmonar: a radiografia de tórax, que é o exame "histórico" e de referência, e comumente sistematicamente a ultrassonografia pulmonar.
No entanto, a radiografia de tórax produz radiação e é menos acessível em nossa unidade, pois depende do serviço de radiologia.
Ao contrário, o ultrassom pulmonar não produz radiação, é simples, confiável, de fácil acesso (os investigadores possuem dois sistemas de ultrassom na unidade) e pode ser feito de forma simples e rápida à beira do leito do paciente, inclusive para operadores menos experientes.
Avaliaremos o desempenho diagnóstico da ultrassonografia pulmonar e da radiografia de tórax para diagnóstico pleural e pulmonar em unidade de terapia intensiva pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Paciente em unidade de terapia intensiva pediátrica
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Acordo das pessoas com direito a exercer o poder paternal sobre menores
- Doente que tem, durante a sua permanência na unidade de cuidados intensivos pediátricos, para diagnóstico pleural ou pulmonar, uma radiografia do tórax e posteriormente uma ecografia pulmonar, com menos de 2 horas de intervalo.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ou das pessoas com autoridade parental sobre o menor em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Radiografia de tórax e ultrassonografia pulmonar
Todos os pacientes serão inscritos, durante sua permanência na unidade de terapia intensiva pediátrica, para realização de diagnóstico pleural ou pulmonar, radiografia de tórax e posteriormente ultrassonografia pulmonar, com intervalo inferior a 2 horas.
|
Incluiremos todos os doentes que tenham, durante a sua permanência na unidade de cuidados intensivos pediátricos, para diagnóstico pleural ou pulmonar, uma radiografia do tórax e posteriormente uma ecografia pulmonar, com menos de 2 horas de intervalo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Kappa-medida
Prazo: 12 meses
|
Kappa-medida de concordância entre o diagnóstico obtido por ultrassonografia pulmonar e radiografia de tórax
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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