Comparaison de l'échographie pulmonaire et de la radiographie thoracique pour le diagnostic pleural et pulmonaire dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (EchoRéaPed)
Au service de réanimation pédiatrique de Strasbourg, deux examens sont facilement utilisables pour le diagnostic pleural et pulmonaire : la radiographie thoracique, qui est l'examen « historique » et de référence, et couramment systématiquement l'échographie pulmonaire.
Cependant, la radiographie thoracique produit des radiations et est moins accessible dans notre unité, car elle dépend du service de radiologie.
Au contraire, l'échographie pulmonaire ne produit pas de rayonnement, est simple, fiable, facilement accessible (les enquêteurs disposent de deux échographes dans l'unité), et réalisable simplement et rapidement au chevet du patient, y compris pour un opérateur moins expérimenté.
Nous évaluerons les performances diagnostiques de l'échographie pulmonaire et de la radiographie thoracique pour le diagnostic pleural et pulmonaire en réanimation pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 18 ans
- Patient en unité de soins intensifs pédiatriques
- Patient inscrit à un régime de sécurité sociale
- Accord des personnes habilitées à conférer l'autorité parentale sur le mineur
- Patient ayant, au cours de son séjour en réanimation pédiatrique, pour avoir un diagnostic pleural ou pulmonaire, une radiographie thoracique puis une échographie pulmonaire, à moins de 2 heures d'intervalle.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou des personnes habilitées à conférer l'autorité parentale sur mineur de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Radiographie thoracique et échographie pulmonaire
Tous les patients seront inscrits, durant leur séjour en unité de soins intensifs pédiatriques, afin d'avoir un diagnostic pleural ou pulmonaire, une radiographie thoracique puis une échographie pulmonaire, à moins de 2 heures d'intervalle.
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On inclura tous les patients qui auront, durant leur séjour en réanimation pédiatrique, pour avoir un diagnostic pleural ou pulmonaire, une radiographie thoracique puis une échographie pulmonaire, à moins de 2 heures d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kappa-mesure
Délai: 12 mois
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Kappa-mesure de concordance entre le diagnostic obtenu par échographie pulmonaire et la radiographie thoracique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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