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Vergleich von Lungen-Ultraschall und Thorax-Radiographie zur Pleura- und Lungendiagnostik auf der pädiatrischen Intensivstation (EchoRéaPed)

9. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Auf der pädiatrischen Intensivstation in Straßburg werden zwei Untersuchungen leicht für die Pleura- und Lungendiagnose verwendet: die Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die die "historische" und Referenzuntersuchung ist, und üblicherweise systematisch der Lungenultraschall.

Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs erzeugt jedoch Strahlung und ist in unserer Abteilung weniger zugänglich, da sie von der radiologischen Abteilung abhängt.

Im Gegenteil, der Lungenultraschall erzeugt keine Strahlung, ist einfach, zuverlässig, leicht zugänglich (die Untersucher haben zwei Ultraschallsysteme in der Einheit) und auch für weniger erfahrene Operateure einfach und schnell am Bett des Patienten erreichbar.

Wir werden die diagnostischen Leistungen von Lungenultraschall und Röntgenthorax für die Pleura- und Lungendiagnostik auf der pädiatrischen Intensivstation bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient auf der pädiatrischen Intensivstation unter 18 Jahren, der während seines Aufenthalts zur Diagnose einer Pleura- oder Lungenerkrankung eine Thorax-Radiographie und dann einen Lungen-Ultraschall in weniger als 2-Stunden-Intervallen hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Patient auf der pädiatrischen Intensivstation
  • Patient, der bei einem Sozialversicherungssystem registriert ist
  • Vereinbarung der Personen, die zur Übertragung der elterlichen Sorge über Minderjährige berechtigt sind
  • Patient, bei dem während seines Aufenthalts auf der pädiatrischen Intensivstation in Abständen von weniger als 2 Stunden eine Thorax-Röntgenaufnahme und dann ein Lungen-Ultraschall durchgeführt wird, um eine Pleura- oder Lungendiagnose zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

- Weigerung des Patienten oder der erziehungsberechtigten Personen, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Thoraxröntgen und Lungenultraschall
Alle Patienten werden während ihres Aufenthalts auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen, um in Abständen von weniger als 2 Stunden eine Pleura- oder Lungendiagnose, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und dann einen Lungenultraschall zu erhalten.
Strahlung: Thoraxröntgen und Lungenultraschall
Wir schließen alle Patienten ein, die während ihres Aufenthalts auf der pädiatrischen Intensivstation in weniger als 2-Stunden-Intervallen eine Pleura- oder Lungendiagnose, eine Thorax-Radiographie und dann einen Lungen-Ultraschall haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kappa-Maß
Zeitfenster: 12 Monate
Kappa-Maß für die Übereinstimmung zwischen der durch Lungenultraschall und Röntgenthorax erhaltenen Diagnose
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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