- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03939728
Confronto tra ecografia polmonare e radiografia del torace per la diagnosi pleurica e polmonare nell'unità di terapia intensiva pediatrica (EchoRéaPed)
Nell'unità di terapia intensiva pediatrica di Strasburgo, due esami sono facilmente utilizzati per la diagnosi pleurica e polmonare: la radiografia del torace, che è l'esame "storico" e di riferimento, e comunemente sistematicamente l'ecografia polmonare.
Tuttavia, la radiografia del torace produce radiazioni ed è meno accessibile nella nostra unità, perché dipende dal reparto di radiologia.
Al contrario, l'ecografia polmonare non produce radiazioni, è semplice, affidabile, facilmente accessibile (gli sperimentatori hanno due ecografi nel reparto), e facilmente e rapidamente realizzabile al letto del paziente, anche per l'operatore meno esperto.
Valuteremo le prestazioni diagnostiche dell'ecografia polmonare e della radiografia del torace per la diagnosi pleurica e polmonare in terapia intensiva pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Strasbourg, Francia, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Paziente in terapia intensiva pediatrica
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
- Accordo delle persone autorizzate a conferire la patria potestà sul minore
- Paziente che ha, durante la sua permanenza in terapia intensiva pediatrica, per avere una diagnosi pleurica o polmonare, una radiografia del torace e poi un'ecografia polmonare, a meno di 2 ore di intervallo.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente o degli aventi diritto alla potestà genitoriale sul minore a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Radiografia del torace ed ecografia polmonare
Tutti i pazienti saranno arruolati, durante la loro permanenza in terapia intensiva pediatrica, per avere una diagnosi pleurica o polmonare, una radiografia del torace e quindi un'ecografia polmonare, a meno di 2 ore di intervallo.
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Includeremo tutti i pazienti che hanno, durante la loro permanenza in terapia intensiva pediatrica, per avere una diagnosi pleurica o polmonare, una radiografia del torace e poi un'ecografia polmonare, a meno di 2 ore di intervallo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kappa-misura
Lasso di tempo: 12 mesi
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Kappa-misura della concordanza tra la diagnosi ottenuta dall'ecografia polmonare e la radiografia del torace
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7413
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ecografia polmonare pediatrica
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