Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lunge-ultralyd og røntgen af ​​thorax til pleural- og lungediagnose på pædiatrisk intensivafdeling (EchoRéaPed)

9. december 2022 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

På den pædiatriske intensivafdeling i Strasbourg kan to undersøgelser let bruges til pleura- og lungediagnose: røntgen af ​​thorax, som er den "historiske" og referenceundersøgelse, og almindeligvis systematisk lunge-ultralyd.

Røntgen af ​​thorax producerer dog stråling og er mindre tilgængelig i vores afdeling, fordi det afhænger af den røntgenologiske afdeling.

Til gengæld producerer lunge-ultralyden ikke stråling, den er enkel, pålidelig, let tilgængelig (efterforskerne har to ultralydssystemer i enheden) og enkelt og hurtigt opnåelig ved patientens seng, også for mindre erfarne operatører.

Vi vil evaluere den diagnostiske ydeevne af lunge-ultralyd og røntgen af ​​thorax til pleura- og lungediagnose på pædiatrisk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient på pædiatrisk intensivafdeling, under 18 år, som under sit ophold for at få stillet en pleura- eller lungediagnose, har en røntgen af ​​thorax og derefter en lunge-ultralyd med mindre end 2 timers interval.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patient på pædiatrisk intensivafdeling
  • Patient tilmeldt en social sikringsordning
  • Aftale mellem de personer, der er berettiget til at give forældremyndighed over mindreårige
  • Patient, som under sit ophold på pædiatrisk intensivafdeling har foretaget en pleura- eller lungediagnose, en thorax radiografi og derefter en lunge-ultralyd med mindre end 2 timers interval.

Ekskluderingskriterier:

- Afvisning af patienten eller af de personer, der er berettiget til at give forældremyndighed over mindreårige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Røntgen af ​​thorax og lunge-ultralyd
Alle patienter vil under deres ophold på pædiatrisk intensivafdeling blive indskrevet for at få en pleura- eller lungediagnose, en røntgen af ​​thorax og derefter en lunge-ultralyd med mindre end 2 timers interval.
Stråling: Røntgen af ​​thorax og lunge-ultralyd
Vi vil inkludere alle patienter, som under deres ophold på pædiatrisk intensivafdeling skal have en pleura- eller lungediagnose, en røntgen af ​​thorax og derefter en lunge-ultralyd med mindre end 2 timers interval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kappa-mål
Tidsramme: 12 måneder
Kappa-mål for overensstemmelse mellem diagnose opnået ved lunge-ultralyd og røntgen af ​​thorax
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk lunge-ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner