- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03939728
Comparación de la ecografía pulmonar y la radiografía de tórax para el diagnóstico pleural y pulmonar en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (EchoRéaPed)
En la unidad de cuidados intensivos pediátricos de Estrasburgo, dos exámenes se utilizan fácilmente para el diagnóstico pleural y pulmonar: la radiografía de tórax, que es el examen "histórico" y de referencia, y comúnmente sistemáticamente la ecografía pulmonar.
Sin embargo, la radiografía de tórax produce radiación y es menos accesible en nuestra unidad, ya que depende del servicio de radiología.
Por el contrario, la ecografía pulmonar no produce radiación, es sencilla, fiable, de fácil acceso (los investigadores disponen de dos ecógrafos en la unidad), y sencilla y rápida de realizar al lado de la cama del paciente, incluso para operadores menos experimentados.
Evaluaremos el rendimiento diagnóstico de la ecografía pulmonar y la radiografía de tórax para el diagnóstico pleural y pulmonar en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 18 años
- Paciente en unidad de cuidados intensivos pediátricos
- Paciente registrado en un régimen de seguridad social
- Acuerdo de las personas legitimadas para otorgar la patria potestad sobre el menor
- Paciente que tiene, durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, con el fin de tener un diagnóstico pleural o pulmonar, una radiografía de tórax y luego una ecografía pulmonar, en menos de 2 horas de intervalo.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente o de las personas con derecho a otorgar la patria potestad sobre el menor a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Radiografía de tórax y ecografía pulmonar
Todos los pacientes serán reclutados, durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, para tener un diagnóstico pleural o pulmonar, una radiografía de tórax y luego una ecografía pulmonar, en un intervalo de menos de 2 horas.
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Incluiremos a todos los pacientes que tengan, durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, con el fin de tener un diagnóstico pleural o pulmonar, una radiografía de tórax y luego una ecografía pulmonar, en menos de 2 horas de intervalo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida Kappa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida Kappa de concordancia entre el diagnóstico obtenido por ecografía pulmonar y la radiografía de tórax
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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