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Comparación de la ecografía pulmonar y la radiografía de tórax para el diagnóstico pleural y pulmonar en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (EchoRéaPed)

9 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

En la unidad de cuidados intensivos pediátricos de Estrasburgo, dos exámenes se utilizan fácilmente para el diagnóstico pleural y pulmonar: la radiografía de tórax, que es el examen "histórico" y de referencia, y comúnmente sistemáticamente la ecografía pulmonar.

Sin embargo, la radiografía de tórax produce radiación y es menos accesible en nuestra unidad, ya que depende del servicio de radiología.

Por el contrario, la ecografía pulmonar no produce radiación, es sencilla, fiable, de fácil acceso (los investigadores disponen de dos ecógrafos en la unidad), y sencilla y rápida de realizar al lado de la cama del paciente, incluso para operadores menos experimentados.

Evaluaremos el rendimiento diagnóstico de la ecografía pulmonar y la radiografía de tórax para el diagnóstico pleural y pulmonar en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente en unidad de cuidados intensivos pediátricos, menor de 18 años, que tiene, durante su estancia, con el fin de tener un diagnóstico pleural o pulmonar, una radiografía de tórax y luego una ecografía pulmonar, en menos de 2 horas de intervalo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Paciente en unidad de cuidados intensivos pediátricos
  • Paciente registrado en un régimen de seguridad social
  • Acuerdo de las personas legitimadas para otorgar la patria potestad sobre el menor
  • Paciente que tiene, durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, con el fin de tener un diagnóstico pleural o pulmonar, una radiografía de tórax y luego una ecografía pulmonar, en menos de 2 horas de intervalo.

Criterio de exclusión:

- Negativa del paciente o de las personas con derecho a otorgar la patria potestad sobre el menor a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Radiografía de tórax y ecografía pulmonar
Todos los pacientes serán reclutados, durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, para tener un diagnóstico pleural o pulmonar, una radiografía de tórax y luego una ecografía pulmonar, en un intervalo de menos de 2 horas.
Incluiremos a todos los pacientes que tengan, durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, con el fin de tener un diagnóstico pleural o pulmonar, una radiografía de tórax y luego una ecografía pulmonar, en menos de 2 horas de intervalo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida Kappa
Periodo de tiempo: 12 meses
Medida Kappa de concordancia entre el diagnóstico obtenido por ecografía pulmonar y la radiografía de tórax
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7413

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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