- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03939728
Сравнение УЗИ легких и рентгенографии грудной клетки для плевральной и легочной диагностики в педиатрическом отделении интенсивной терапии (EchoRéaPed)
В педиатрическом отделении интенсивной терапии в Страсбурге для диагностики плевры и легких легко используются два исследования: рентгенография грудной клетки, которая является «историческим» и эталонным исследованием, и обычно систематически ультразвуковое исследование легких.
Однако рентгенография органов грудной клетки производит излучение и менее доступна в нашем отделении, поскольку зависит от рентгенологического отделения.
Напротив, УЗИ легких не дает излучения, оно простое, надежное, легкодоступное (в отделении у исследователей две ультразвуковые системы) и просто и быстро достижимо у постели больного, в том числе и для менее опытного оператора.
Мы оценим диагностические возможности УЗИ легких и рентгенографии грудной клетки для диагностики плевры и легких в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст до 18 лет
- Пациент в педиатрическом отделении интенсивной терапии
- Пациент зарегистрирован в системе социального обеспечения
- Соглашение лиц, имеющих право на передачу родительской власти над несовершеннолетним
- Пациент, которому во время пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии для диагностики плевры или легких сделали рентгенографию грудной клетки, а затем УЗИ легких с интервалом менее 2 часов.
Критерий исключения:
- Отказ пациента или лиц, имеющих право на осуществление родительских прав в отношении несовершеннолетнего, от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рентгенография грудной клетки и УЗИ легких
Все пациенты будут зарегистрированы во время их пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии для диагностики плевры или легких, рентгенографии грудной клетки, а затем УЗИ легких с интервалом менее 2 часов.
|
Мы включим всех пациентов, которым во время пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии для диагностики плевры или легких сделали рентгенографию грудной клетки, а затем УЗИ легких с интервалом менее 2 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каппа-мера
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Каппа-мера соответствия между диагнозом, полученным с помощью УЗИ легких и рентгенографии грудной клетки
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .