Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение УЗИ легких и рентгенографии грудной клетки для плевральной и легочной диагностики в педиатрическом отделении интенсивной терапии (EchoRéaPed)

9 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

В педиатрическом отделении интенсивной терапии в Страсбурге для диагностики плевры и легких легко используются два исследования: рентгенография грудной клетки, которая является «историческим» и эталонным исследованием, и обычно систематически ультразвуковое исследование легких.

Однако рентгенография органов грудной клетки производит излучение и менее доступна в нашем отделении, поскольку зависит от рентгенологического отделения.

Напротив, УЗИ легких не дает излучения, оно простое, надежное, легкодоступное (в отделении у исследователей две ультразвуковые системы) и просто и быстро достижимо у постели больного, в том числе и для менее опытного оператора.

Мы оценим диагностические возможности УЗИ легких и рентгенографии грудной клетки для диагностики плевры и легких в педиатрическом отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в педиатрическом отделении интенсивной терапии в возрасте до 18 лет, которому во время его пребывания для диагностики плевры или легких сделали рентгенографию грудной клетки, а затем УЗИ легких с интервалом менее 2 часов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст до 18 лет
  • Пациент в педиатрическом отделении интенсивной терапии
  • Пациент зарегистрирован в системе социального обеспечения
  • Соглашение лиц, имеющих право на передачу родительской власти над несовершеннолетним
  • Пациент, которому во время пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии для диагностики плевры или легких сделали рентгенографию грудной клетки, а затем УЗИ легких с интервалом менее 2 часов.

Критерий исключения:

- Отказ пациента или лиц, имеющих право на осуществление родительских прав в отношении несовершеннолетнего, от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рентгенография грудной клетки и УЗИ легких
Все пациенты будут зарегистрированы во время их пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии для диагностики плевры или легких, рентгенографии грудной клетки, а затем УЗИ легких с интервалом менее 2 часов.
Мы включим всех пациентов, которым во время пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии для диагностики плевры или легких сделали рентгенографию грудной клетки, а затем УЗИ легких с интервалом менее 2 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Каппа-мера
Временное ограничение: 12 месяцев
Каппа-мера соответствия между диагнозом, полученным с помощью УЗИ легких и рентгенографии грудной клетки
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7413

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться