- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03939728
Keuhkojen ultraäänen ja keuhkojen röntgenkuvan vertailu keuhkopussin ja keuhkojen diagnosointiin lasten tehohoitoyksikössä (EchoRéaPed)
Strasbourgin lasten tehohoitoyksikössä kahta tutkimusta voidaan helposti käyttää keuhkopussin ja keuhkojen diagnosointiin: rintakehän röntgenkuvausta, joka on "historiallinen" ja vertailututkimus, ja yleisesti järjestelmällisesti keuhkojen ultraäänitutkimusta.
Rintakehän röntgenkuvaus tuottaa kuitenkin säteilyä ja on huonommin saatavilla yksikössämme, koska se riippuu radiologian osastosta.
Päinvastoin keuhkojen ultraääni ei tuota säteilyä, se on yksinkertainen, luotettava, helposti saavutettava (tutkijoilla on yksikössä kaksi ultraäänijärjestelmää) ja se on yksinkertaisesti ja nopeasti saavutettavissa potilaan sängyn vieressä, myös vähemmän kokeneelle käyttäjälle.
Arvioimme keuhkojen ultraäänen ja keuhkojen röntgentutkimuksen diagnostisia suorituskykyä keuhkopussin ja keuhkojen diagnoosissa lasten tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilas lasten teho-osastolla
- Potilas, joka on rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
- Niiden henkilöiden sopimus, joilla on oikeus antaa vanhempainvalta alaikäiseen
- Potilas, jolle on tehty lasten teho-osastolla ollessaan keuhkopussin tai keuhkojen diagnoosi, keuhkojen röntgenkuvaus ja sen jälkeen keuhkojen ultraääni alle 2 tunnin välein.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai alaikäisen vanhempainvaltaan oikeutettujen henkilöiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintakehän röntgenkuvaus ja keuhkojen ultraääni
Kaikki potilaat otetaan lasten tehohoidon osastolle oleskelunsa aikana alle 2 tunnin välein keuhkopussin tai keuhkojen diagnoosia, keuhkojen röntgenkuvausta ja sitten keuhkojen ultraäänitutkimusta varten.
|
Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on lasten teho-osastolla oleskelunsa aikana keuhkopussin tai keuhkojen diagnoosi, keuhkojen röntgenkuvaus ja sen jälkeen keuhkojen ultraääni, alle 2 tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kappa-mitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kappa-mitta keuhkojen ultraäänellä saadun diagnoosin ja keuhkojen röntgenkuvan välillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .