- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03939728
Srovnání ultrazvuku plic a rentgenu hrudníku pro pleurální a plicní diagnostiku na dětské jednotce intenzivní péče (EchoRéaPed)
Na dětské jednotce intenzivní péče ve Štrasburku se pro pleurální a plicní diagnostiku snadno používají dvě vyšetření: rentgen hrudníku, což je „historické“ a referenční vyšetření, a běžně systematicky ultrazvuk plic.
Rentgen hrudníku však produkuje záření a je na našem oddělení hůře dostupný, protože závisí na radiologickém oddělení.
Naopak ultrazvuk plic neprodukuje záření, je jednoduchý, spolehlivý, snadno dostupný (vyšetřovatelé mají v jednotce dva ultrazvukové systémy) a jednoduše a rychle dosažitelný u lůžka pacienta, a to i pro méně zkušenou obsluhu.
Zhodnotíme diagnostické výkony ultrazvuku plic a rentgen hrudníku pro pleurální a plicní diagnostiku na dětské jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk do 18 let
- Pacient na dětské jednotce intenzivní péče
- Pacient registrovaný v systému sociálního zabezpečení
- Dohoda osob oprávněných udělit rodičovskou pravomoc nad nezletilým
- Pacient, kterému byla během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče provedena pleurální nebo plicní diagnóza, rentgen hrudníku a následně ultrazvuk plic v intervalu kratším než 2 hodiny.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta nebo osob oprávněných poskytnout rodičovskou pravomoc nad nezletilými účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rentgen hrudníku a ultrazvuk plic
Všichni pacienti budou během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče zařazeni za účelem provedení pleurální nebo plicní diagnózy, rentgenu hrudníku a poté ultrazvuku plic v intervalu kratším než 2 hodiny.
|
Zahrneme všechny pacienty, u kterých byla během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče provedena pleurální nebo plicní diagnóza, rentgen hrudníku a následně ultrazvuk plic v intervalu kratším než 2 hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kappa-míra
Časové okno: 12 měsíců
|
Kappa-míra shody mezi diagnózou získanou ultrazvukem plic a rentgenem hrudníku
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .