- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03939728
Porównanie ultrasonografii płuc i radiografii klatki piersiowej w diagnostyce opłucnej i płuc na dziecięcym oddziale intensywnej terapii (EchoRéaPed)
Na pediatrycznym oddziale intensywnej terapii w Strasburgu dwa badania są łatwo stosowane w diagnostyce opłucnej i płuc: radiografia klatki piersiowej, która jest badaniem „historycznym” i referencyjnym, oraz powszechnie stosowane systematycznie USG płuc.
Jednak radiografia klatki piersiowej powoduje promieniowanie i jest mniej dostępna w naszym oddziale, ponieważ zależy od oddziału radiologii.
Wręcz przeciwnie, ultrasonografia płuc nie wytwarza promieniowania, jest prosta, niezawodna, łatwo dostępna (badacze mają w oddziale dwa systemy ultrasonograficzne) oraz łatwo i szybko osiągalna przy łóżku pacjenta, także dla mniej doświadczonego operatora.
Ocenimy przydatność diagnostyczną ultrasonografii płuc i radiografii klatki piersiowej w diagnostyce opłucnej i płuc na oddziale intensywnej terapii dziecięcej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjent na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
- Pacjent zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych
- Porozumienie osób uprawnionych do sprawowania władzy rodzicielskiej nad małoletnim
- Pacjent, który w czasie pobytu na oddziale intensywnej terapii dziecięcej ma w celu wykonania diagnostyki opłucnej lub płuc, prześwietlenia klatki piersiowej, a następnie USG płuc w odstępie krótszym niż 2 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu przez pacjenta lub osoby uprawnione do sprawowania władzy rodzicielskiej nad małoletnim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RTG klatki piersiowej i USG płuc
Wszyscy pacjenci podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej będą zapisani na diagnostykę opłucnej lub płuc, zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, a następnie USG płuc w odstępach krótszych niż 2 godziny.
|
Zaliczamy do nich wszystkich pacjentów, którzy podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej mają mieć wykonaną diagnostykę opłucnej lub płuc, zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, a następnie USG płuc, w odstępie krótszym niż 2 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara Kappa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kappa – miara zgodności między rozpoznaniem uzyskanym za pomocą ultrasonografii płuc i radiografii klatki piersiowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG płuc u dzieci
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na RTG klatki piersiowej i USG płuc
-
Centro Medico IssemymZakończonyMarskość | Wodobrzusze | Ostre uszkodzenie nerek | Zaawansowana marskość wątrobyMeksyk