Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lunge-ultralyd og røntgen av thorax for pleural- og lungediagnose i pediatrisk intensivavdeling (EchoRéaPed)

9. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

På pediatrisk intensivavdeling i Strasbourg brukes to undersøkelser lett for pleural- og lungediagnose: røntgen av brystet, som er den "historiske" og referanseundersøkelsen, og vanligvis systematisk lunge-ultralyd.

Røntgen av thorax produserer imidlertid stråling og er mindre tilgjengelig i vår enhet, fordi det avhenger av røntgenavdelingen.

På det motsatte produserer ikke lunge-ultralyden stråling, er enkel, pålitelig, lett tilgjengelig (etterforskerne har to ultralydsystemer i enheten), og enkelt og raskt oppnåelig ved pasientens seng, inkludert for mindre erfarne operatører.

Vi vil evaluere den diagnostiske ytelsen til lunge-ultralyd og røntgen av thorax for pleural- og lungediagnose på pediatrisk intensivavdeling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient på pediatrisk intensivavdeling, under 18 år, som under oppholdet har for å få en pleural- eller lungediagnose, en thoraxradiografi og deretter en lungeultralyd, med mindre enn 2 timers mellomrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Pasient på pediatrisk intensivavdeling
  • Pasient registrert i trygdeordning
  • Avtale mellom de personer som har rett til å gi foreldremyndighet over mindreårige
  • Pasient som under oppholdet på pediatrisk intensivavdeling har for å få en pleura- eller lungediagnose, røntgen thorax og deretter lunge-ultralyd med mindre enn 2 timers mellomrom.

Ekskluderingskriterier:

- Nektelse av pasienten eller av personene som har rett til å gi foreldremyndighet over mindreårige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Røntgen av brystet og lunge-ultralyd
Alle pasienter vil under oppholdet på pediatrisk intensivavdeling bli registrert for å få en pleural- eller lungediagnose, en thoraxradiografi og deretter en lunge-ultralyd, med mindre enn 2 timers mellomrom.
Vi vil inkludere alle pasienter som under oppholdet på pediatrisk intensivavdeling skal ha en pleural- eller lungediagnose, en thoraxradiografi og deretter en lungeultralyd, med mindre enn 2 timers mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kappa-mål
Tidsramme: 12 måneder
Kappa-mål for samsvar mellom diagnose oppnådd ved lunge-ultralyd og røntgen av thorax
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk lunge-ultralyd

3
Abonnere