- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03939728
Sammenligning av lunge-ultralyd og røntgen av thorax for pleural- og lungediagnose i pediatrisk intensivavdeling (EchoRéaPed)
På pediatrisk intensivavdeling i Strasbourg brukes to undersøkelser lett for pleural- og lungediagnose: røntgen av brystet, som er den "historiske" og referanseundersøkelsen, og vanligvis systematisk lunge-ultralyd.
Røntgen av thorax produserer imidlertid stråling og er mindre tilgjengelig i vår enhet, fordi det avhenger av røntgenavdelingen.
På det motsatte produserer ikke lunge-ultralyden stråling, er enkel, pålitelig, lett tilgjengelig (etterforskerne har to ultralydsystemer i enheten), og enkelt og raskt oppnåelig ved pasientens seng, inkludert for mindre erfarne operatører.
Vi vil evaluere den diagnostiske ytelsen til lunge-ultralyd og røntgen av thorax for pleural- og lungediagnose på pediatrisk intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
- Pasient på pediatrisk intensivavdeling
- Pasient registrert i trygdeordning
- Avtale mellom de personer som har rett til å gi foreldremyndighet over mindreårige
- Pasient som under oppholdet på pediatrisk intensivavdeling har for å få en pleura- eller lungediagnose, røntgen thorax og deretter lunge-ultralyd med mindre enn 2 timers mellomrom.
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av pasienten eller av personene som har rett til å gi foreldremyndighet over mindreårige til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Røntgen av brystet og lunge-ultralyd
Alle pasienter vil under oppholdet på pediatrisk intensivavdeling bli registrert for å få en pleural- eller lungediagnose, en thoraxradiografi og deretter en lunge-ultralyd, med mindre enn 2 timers mellomrom.
|
Vi vil inkludere alle pasienter som under oppholdet på pediatrisk intensivavdeling skal ha en pleural- eller lungediagnose, en thoraxradiografi og deretter en lungeultralyd, med mindre enn 2 timers mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kappa-mål
Tidsramme: 12 måneder
|
Kappa-mål for samsvar mellom diagnose oppnådd ved lunge-ultralyd og røntgen av thorax
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk lunge-ultralyd
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
-
Yonsei UniversityFullført
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Kyunghee University Medical CenterFullførtIntraplaque neovaskularisering evaluert av carotis Enhanced Ultrasound godt reflekterer plakk-sårbarhetenKorea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer