プライマリ パーキンソン疼痛診断アンケート: このアンケートの開発と検証 (3PDQ)
パーキンソン病の原発性疼痛の診断アンケートの開発と検証: 3 PDQ パーキンソン病の原発性疼痛診断アンケート
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、パーキンソン病の原発性を診断するためのフランスの自己質問票を開発し、検証することです:「原発性パーキンソン病疼痛診断質問票」(3PDQ)。 これにより、臨床医はこの痛みをパーキンソン病患者の他の痛み (パーキンソン病に関連するかどうかにかかわらず) と区別することができます。
3PDQ 自己アンケートの作成と検証は、次の 3 つの手順で行われます。
- 自己アンケートのデザイン
- 外観妥当性研究
- 自己アンケートの検証
参加者 ：
外観妥当性試験：有痛性パーキンソン病患者40名 検証試験：有痛性パーキンソン病患者200名（各項目10名）
研究期間：
包含期間の期間:
- 外観妥当性試験：6ヶ月
- 妥当性調査：20ヶ月
各患者の参加期間:
- 外観妥当性調査：約30分
- 妥当性調査: 最大 3 日間 調査の合計期間: (結果分析を含む): 3 年
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス
- Neurology service
-
Lille、フランス
- Neurology service
-
Lyon、フランス
- Neurology service
-
Marseille、フランス
- Neurology service
-
Montpellier、フランス
- Neurology service
-
Nancy、フランス
- Neurolgoy service
-
Nantes、フランス
- Neurology service
-
Rouen、フランス
- Neurology service
-
Strasbourg、フランス
- Neurology service
-
Toulouse、フランス、31059
- Neurology service
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- パーキンソン病（PD）患者
- PDに特異的または非特異的な慢性疼痛（少なくとも3か月間）が中等度から重度（0から10までの視覚的アナログスケールで4/10以上の強度）の患者
- 1 種類の痛みまたは異なる種類の痛みがある患者: この場合、患者は 1 つの主な痛みに苦しんでおり、それを特定できる必要があります。
- -研究中に安定した鎮痛薬を服用している患者
- フランス語を理解し、流暢に話す患者
- 健康保険に加入している患者
- -書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した患者
除外基準:
- -Diagnostic and Statistical Manual（DSM）V基準による重度のうつ病の患者
- 最近変更された鎮痛薬（1か月未満）
- 精神活性物質またはアルコール乱用の患者
- 認知障害のある患者 (MoCA スコア < 25)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：3PDQ自己記入式質問票の妥当性検証
このステップでは、フランスの10か所のパーキンソン専門センターで200人の患者が対象となります。
|
来院 1 : - 患者は 3PDQ の自己質問票に記入する必要があります。 -調査員は、3PDQの結果を知らずに、パーキンソン病の一次性疼痛の診断を尋ねるかどうかを尋ねるために、尋問と神経学的検査を行います。 訪問 2 : - 患者は 3PDQ の自己質問票に記入する必要があります。 -訪問1の調査員とは義務的に異なる調査員が、3PDQの結果を知らずに、パーキンソン病の原発性疼痛の診断を尋ねるために、同じ尋問と同じ神経学的検査を行います。 1回目と2回目は同日に受講可能です。 この場合、患者は 3PDQ セルフ アンケートに 1 回だけ記入します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーキンソン病の疼痛に関する一次質問票 (3PDQ 質問票)
時間枠：4ヶ月
|
パーキンソン病の一次性疼痛を診断するためのフランス語の自己質問票を作成し、検証します。この症状の質問票は、一次性パーキンソン病疼痛質問票の 3PDQ と呼ばれます。 このアンケートには 5 つの項目があります: 最も恥ずかしい痛みの場所、痛みの特徴、痛みが 1 つまたは複数の症状と同じ領域に関連している場合、痛みの原因または増加、痛みがどの基準に対応しているか. 各項目に対応するボックスをチェックするだけで十分です |
4ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christine BREFEL COURBON, MCU PH、Service de Pharmacologie Clinique et Service de Neurologie B8
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。