Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær Parkinson smertediagnostisk spørgeskema: Udvikling og validering af dette spørgeskema (3PDQ)

31. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Udvikling og validering af et diagnosespørgeskema over primær Parkinson smerte: 3 PDQ Primær Parkinson Pain Diagnostic Questionnaire

Udvikling og validering af et diagnosespørgeskema over Parkinson primær smerte: "Primary Parkinsonian Pain Diagnostic Questionnaire" (3PDQ)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere et fransk selvspørgeskema til diagnosticering af primær Parkinson: "Primary Parkinsonian Pain Diagnostic Questionnaire" (3PDQ). Det vil gøre det muligt for klinikere at skelne denne smerte fra andre smerter hos en parkinsonpatient (uanset om den er relateret til Parkinsons sygdom eller ej).

Udviklingen og valideringen af ​​3PDQ-selvspørgeskemaet vil finde sted i 3 sekventielle trin:

  1. design af selvspørgeskemaet
  2. undersøgelse af udseendevaliditet
  3. validering af selvspørgeskemaet

Deltagere:

Udseendevaliditetsundersøgelse: 40 smertefulde parkinsonpatienter Valideringsundersøgelse: 200 smertefulde parkinsonpatienter (10 patienter pr. emne)

Undersøgelsens varighed:

Varighed af inklusionsperioden:

  • Udseendevaliditetsundersøgelse: 6 måneder
  • Gyldighedsundersøgelse: 20 måneder

Varighed af deltagelse for hver patient:

  • Udseendevaliditetsundersøgelse: ca. 30 min
  • Validitetsundersøgelse: 3 dage maksimalt Studiets samlede varighed: (med resultatanalyse): 3 år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

227

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Neurology service
      • Lille, Frankrig
        • Neurology service
      • Lyon, Frankrig
        • Neurology service
      • Marseille, Frankrig
        • Neurology service
      • Montpellier, Frankrig
        • Neurology service
      • Nancy, Frankrig
        • Neurolgoy service
      • Nantes, Frankrig
        • Neurology service
      • Rouen, Frankrig
        • Neurology service
      • Strasbourg, Frankrig
        • Neurology service
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Neurology service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sygdom (PD)
  • Patienter, der har kroniske smerter (i mindst 3 måneder) moderate til svære (intensitet ≥ 4/10 på visuel analog skala fra 0 til 10) specifik eller uspecifik for PD
  • Patienter, der har én type smerte eller en anden type smerte: i dette tilfælde skal patienterne lide af én dominerende smerte og være i stand til at identificere den
  • Patienter, der har stabil smertestillende medicin under undersøgelsen
  • Patienter, der forstår og taler flydende fransk
  • Patienter med sygesikring
  • Patienter, der underskrev den skriftlige informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær depression i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V kriterier
  • Analgetisk medicin ændret for nylig (mindre end 1 måned)
  • Patienter med psykoaktive stoffer eller alkoholmisbrug
  • Patienter med kognitiv svækkelse (MoCA-score < 25)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Validering af 3PDQ selvspørgeskema
200 patienter vil blive inkluderet i dette trin i 10 franske Parkinsonekspertcentre.
Diagnostisk test: Selvspørgeskema 3PDQ

Besøg 1: - Patienten skal udfylde 3PDQ-selvspørgeskemaet. - Efterforskeren vil gennemføre et forhør og en neurologisk undersøgelse for at stille eller ej stille diagnosen Parkinson primær smerte uden at kende resultatet af 3PDQ.

Besøg 2: - Patienten skal udfylde 3PDQ-selvspørgeskemaet.

- En investigator, som er obligatorisk forskellig fra efterforskeren af ​​besøg 1, vil gennemføre den samme afhøring og den samme neurologiske undersøgelse for at stille eller ej stille diagnosen Parkinson primær smerte uden at kende resultatet af 3PDQ.

Besøg 1 og 2 kan aflægges samme dag. I dette tilfælde vil patienten kun udfylde 3PDQ selvspørgeskemaet én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært Parkinson Pain Spørgeskema (3PDQ spørgeskema)
Tidsramme: 4 måneder

Udvikle og valider et fransk selvspørgeskema til diagnosticering af parkinson primær smerte, dette symptomspørgeskema vil blive kaldt 3PDQ for Primary Parkinsonian Pain Questionnaire. Dette spørgeskema præsenterer 5 punkter: Placering af den mest pinlige smerte, Karakteristik af smerte, hvis smerten i samme område er forbundet med et eller flere af symptomerne, af hvad er smerten forårsaget eller øget, hvilke kriterier svarer smerten til .

Det er tilstrækkeligt for hver vare at markere de tilsvarende felter
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine BREFEL COURBON, MCU PH, Service de Pharmacologie Clinique et Service de Neurologie B8

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 31/18/0034

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Selvspørgeskema 3PDQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner