Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotny kwestionariusz diagnostyczny bólu w chorobie Parkinsona: Opracowanie i walidacja tego kwestionariusza (3PDQ)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Opracowanie i walidacja kwestionariusza diagnostycznego pierwotnego bólu parkinsonowskiego: kwestionariusz diagnostyczny 3 PDQ pierwotnego bólu parkinsonowskiego

Opracowanie i walidacja kwestionariusza diagnostycznego pierwotnego bólu parkinsonowskiego: „Kwestionariusz diagnostyczny pierwotnego bólu parkinsonowskiego” (3PDQ)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i walidacja francuskiego kwestionariusza do diagnozowania pierwotnej choroby Parkinsona: „Pierwotnego kwestionariusza diagnostycznego bólu parkinsonowskiego” (3PDQ). Pozwoli klinicystom odróżnić ten ból od innego bólu pacjenta z parkinsonizmem (niezależnie od tego, czy jest on związany z chorobą Parkinsona, czy nie).

Opracowanie i walidacja kwestionariusza 3PDQ odbędzie się w 3 następujących po sobie krokach:

  1. konstrukcja kwestionariusza
  2. badanie ważności wyglądu
  3. walidacja kwestionariusza

Uczestnicy :

Badanie ważności wyglądu: 40 bolesnych pacjentów z parkinsonizmem Badanie walidacyjne: 200 bolesnych pacjentów z parkinsonizmem (10 pacjentów na element)

Czas trwania badania:

Czas trwania okresu włączenia:

  • Badanie ważności wyglądu: 6 miesięcy
  • Badanie ważności: 20 miesięcy

Czas trwania uczestnictwa dla każdego pacjenta:

  • Badanie ważności wyglądu: około 30 min
  • Badanie ważności: maksymalnie 3 dni Całkowity czas trwania badania: (z analizą wyników): 3 lata

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

227

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Neurology service
      • Lille, Francja
        • Neurology service
      • Lyon, Francja
        • Neurology service
      • Marseille, Francja
        • Neurology service
      • Montpellier, Francja
        • Neurology service
      • Nancy, Francja
        • Neurolgoy service
      • Nantes, Francja
        • Neurology service
      • Rouen, Francja
        • Neurology service
      • Strasbourg, Francja
        • Neurology service
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Neurology service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD)
  • Pacjenci z przewlekłym bólem (utrzymującym się co najmniej 3 miesiące) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (natężenie ≥ 4/10 w wizualnej skali analogowej od 0 do 10) swoistym lub niespecyficznym dla choroby Parkinsona
  • Pacjenci z jednym rodzajem bólu lub różnymi rodzajami bólu: w tym przypadku pacjenci powinni cierpieć z powodu jednego dominującego bólu i być w stanie go zidentyfikować
  • Pacjenci, którzy podczas badania mają stałe leki przeciwbólowe
  • Pacjenci, którzy rozumieją i mówią płynnie po francusku
  • Pacjenci z ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjenci, którzy podpisali pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką depresją zgodnie z kryteriami V podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM).
  • Ostatnio zmodyfikowane leki przeciwbólowe (mniej niż 1 miesiąc)
  • Pacjenci z substancjami psychoaktywnymi lub nadużywający alkoholu
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych (wynik MoCA < 25)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Walidacja kwestionariusza samoopisowego 3PDQ
200 pacjentów zostanie włączonych do tego etapu w 10 francuskich ośrodkach eksperckich zajmujących się chorobą Parkinsona.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz 3PDQ

Wizyta 1: - Pacjent będzie musiał wypełnić samokwestionariusz 3PDQ. - Badacz przeprowadzi przesłuchanie i badanie neurologiczne w celu postawienia lub odmowy rozpoznania bólu pierwotnego w przebiegu choroby Parkinsona, nie znając wyniku 3PDQ.

Wizyta 2: - Pacjent będzie musiał wypełnić samokwestionariusz 3PDQ.

- Badacz, obowiązkowo inny niż badacz wizyty 1, przeprowadzi to samo przesłuchanie i to samo badanie neurologiczne w celu uzyskania lub odmowy rozpoznania bólu pierwotnego w chorobie Parkinsona, nie znając wyniku 3PDQ.

Wizyty 1 i 2 można wykonać tego samego dnia. W takim przypadku pacjent wypełni kwestionariusz własny 3PDQ tylko raz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz pierwotnego bólu w chorobie Parkinsona (kwestionariusz 3PDQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące

Opracuj i zweryfikuj francuski kwestionariusz do diagnozowania pierwotnego bólu w chorobie Parkinsona, ten kwestionariusz objawów będzie nosił nazwę 3PDQ dla kwestionariusza pierwotnego bólu w chorobie Parkinsona. Kwestionariusz ten zawiera 5 pozycji: Umiejscowienie najbardziej krępującego bólu, Charakterystyka bólu, jeśli ból jest związany w tym samym obszarze z jednym lub kilkoma objawami, przez co ból jest spowodowany lub nasilony, jakim kryteriom odpowiada ból .

Dla każdej pozycji wystarczy zaznaczyć odpowiednie pola
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine BREFEL COURBON, MCU PH, Service de Pharmacologie Clinique et Service de Neurologie B8

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 31/18/0034

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Kwestionariusz 3PDQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj