1차 파킨슨병 통증 진단 설문지: 이 설문지의 개발 및 검증 (3PDQ)
원발성 파킨슨병 통증 진단 설문지의 개발 및 검증: 3 PDQ 원발성 파킨슨병 진단 설문지
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 파킨슨병 원발성을 진단하기 위한 프랑스어 자체 설문지인 "원발성 파킨슨병 통증 진단 설문지"(3PDQ)를 개발하고 검증하는 것입니다. 이를 통해 임상의는 이 통증을 파킨슨병 환자의 다른 통증(파킨슨병과 관련이 있든 없든)과 구별할 수 있습니다.
3PDQ 자체 설문지의 개발 및 검증은 다음 3단계로 진행됩니다.
- 자체 설문지 디자인
- 외관 타당성 연구
- 자체 설문지 검증
참가자들 :
외관 타당성 연구: 고통스러운 파킨슨병 환자 40명 검증 연구: 고통스러운 파킨슨병 환자 200명(항목당 10명의 환자)
연구 기간 :
포함 기간:
- 외관 타당성 연구 : 6개월
- 유효성 연구 : 20개월
각 환자의 참여 기간:
- 외관 타당도 연구 : 약 30분
- 유효성 연구 : 최대 3일 총 연구 기간 : (결과 분석 포함) : 3년
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Neurology service
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Lille, 프랑스
- Neurology service
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Lyon, 프랑스
- Neurology service
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Marseille, 프랑스
- Neurology service
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Montpellier, 프랑스
- Neurology service
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Nancy, 프랑스
- Neurolgoy service
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Nantes, 프랑스
- Neurology service
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Rouen, 프랑스
- Neurology service
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Strasbourg, 프랑스
- Neurology service
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Neurology service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(PD) 환자
- 파킨슨병에 특이적이거나 비특이적인 만성 통증(최소 3개월 동안) 중등도 내지 중증(0에서 10까지의 시각적 유사 척도에서 강도 ≥ 4/10)이 있는 환자
- 한 가지 유형의 통증 또는 다른 유형의 통증이 있는 환자: 이 경우 환자는 하나의 주요 통증을 겪고 이를 식별할 수 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 안정한 진통제를 복용하는 환자
- 프랑스어를 이해하고 유창하게 구사하는 환자
- 건강 보험 환자
- 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- DSM(Diagnostic and Statistical Manual) V 기준에 따른 중증 우울증 환자
- 최근 변경된 진통제(1개월 미만)
- 정신 활성 물질 또는 알코올 남용 환자
- 인지 장애가 있는 환자(MoCA 점수 < 25)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3PDQ 자기 보고식 설문지 타당도 검증
200명의 환자가 10개의 프랑스 파킨슨 전문 센터에서 이 단계에 포함됩니다.
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방문 1: - 환자는 3PDQ 자가 설문지를 작성해야 합니다. - 조사관은 3PDQ 결과를 모른 채 파킨슨병 원발성 통증의 진단 여부를 묻기 위해 심문 및 신경학적 검사를 진행하게 됩니다. 방문 2: - 환자는 3PDQ 자가 설문지를 작성해야 합니다. - 방문 1의 조사관과는 의무적으로 다른 조사관이 3PDQ의 결과를 모른 채 파킨슨병 원발성 통증의 진단 여부를 묻기 위해 동일한 심문 및 동일한 신경학적 검사를 실시합니다. 1차와 2차는 같은 날 방문이 가능합니다. 이 경우 환자는 3PDQ 자가 설문지를 한 번만 작성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 파킨슨병 통증 설문지(3PDQ 설문지)
기간: 4개월
|
파킨슨병 원발성 통증을 진단하기 위한 프랑스어 자가 설문지를 개발하고 검증합니다. 이 증상 설문지는 원발성 파킨슨병 통증 설문지에 대한 3PDQ라고 합니다. 이 설문지는 5개 항목을 제시합니다: 가장 당혹스러운 통증의 위치, 통증의 특징, 통증이 하나 이상의 증상과 동일한 부위에 관련되어 있는 경우, 통증이 유발되거나 증가된 이유, 통증이 해당하는 기준은 무엇입니까? . 각 항목에 대해 해당 상자를 선택하면 충분합니다. |
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine BREFEL COURBON, MCU PH, Service de Pharmacologie Clinique et Service de Neurologie B8
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자체 설문지 3PDQ에 대한 임상 시험
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