Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární diagnostický dotazník parkinsonské bolesti: Vývoj a validace tohoto dotazníku (3PDQ)

31. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Vývoj a validace diagnostického dotazníku primární parkinsonské bolesti: 3 PDQ diagnostický dotazník primární parkinsonské bolesti

Vývoj a validace diagnostického dotazníku primární parkinsonské bolesti: „Primary Parkinsonian Pain Diagnostic Questionnaire“ (3PDQ)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a ověřit francouzský sebedotazník k diagnostice primárního parkinsonismu: „Primary Parkinsonian Pain Diagnostic Questionnaire“ (3PDQ). Umožní lékařům odlišit tuto bolest od jiné bolesti parkinsonského pacienta (ať už souvisí s Parkinsonovou nemocí či nikoli).

Vývoj a ověření vlastního dotazníku 3PDQ bude probíhat ve 3 po sobě jdoucích krocích:

  1. návrh vlastního dotazníku
  2. studie platnosti vzhledu
  3. ověření vlastního dotazníku

Účastníci:

Studie platnosti vzhledu: 40 bolestivých parkinsonských pacientů Validační studie: 200 bolestivých parkinsonských pacientů (10 pacientů na položku)

Délka studia:

Délka období zařazení:

  • Studie platnosti vzhledu: 6 měsíců
  • Platnost studie: 20 měsíců

Délka účasti pro každého pacienta:

  • Studie platnosti vzhledu: cca 30 min
  • Studie platnosti: maximálně 3 dny Celková délka studie: (s analýzou výsledků): 3 roky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

227

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Neurology service
      • Lille, Francie
        • Neurology service
      • Lyon, Francie
        • Neurology service
      • Marseille, Francie
        • Neurology service
      • Montpellier, Francie
        • Neurology service
      • Nancy, Francie
        • Neurolgoy service
      • Nantes, Francie
        • Neurology service
      • Rouen, Francie
        • Neurology service
      • Strasbourg, Francie
        • Neurology service
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Neurology service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD)
  • Pacienti, kteří mají chronickou bolest (po dobu alespoň 3 měsíců) středně těžkou až těžkou (intenzita ≥ 4/10 na vizuální analogové stupnici od 0 do 10) specifickou nebo nespecifickou pro PD
  • Pacienti, kteří mají jeden typ bolesti nebo jiný typ bolesti: v tomto případě by pacienti měli trpět jednou převládající bolestí a měli by být schopni ji identifikovat
  • Pacienti, kteří mají během studie stabilní analgetickou medikaci
  • Pacienti, kteří rozumí a mluví plynně francouzsky
  • Pacienti se zdravotním pojištěním
  • Pacienti, kteří podepsali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou depresí podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V
  • Analgetická léčba nedávno upravená (méně než 1 měsíc)
  • Pacienti se zneužíváním psychoaktivních látek nebo alkoholu
  • Pacienti s kognitivní poruchou (MoCA skóre < 25)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Validace dotazníku 3PDQ
V této fázi bude zařazeno 200 pacientů v 10 francouzských centrech specializujících se na Parkinsonovu nemoc.
Diagnostický test: Vlastní dotazník 3PDQ

Návštěva 1: - Pacient bude muset vyplnit 3PDQ sebedotazník. - Vyšetřovatel provede výslech a neurologické vyšetření, aby se zeptal na diagnózu primární parkinsonské bolesti, aniž by znal výsledek 3PDQ.

Návštěva 2: - Pacient bude muset vyplnit 3PDQ sebedotazník.

- Vyšetřovatel, který se povinně liší od vyšetřujícího z návštěvy 1, provede stejný výslech a stejné neurologické vyšetření, aby se zeptal na diagnózu primární parkinsonské bolesti, aniž by znal výsledek 3PDQ.

Návštěvu 1 a 2 lze uskutečnit ve stejný den. V tomto případě pacient vyplní vlastní dotazník 3PDQ pouze jednou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární dotazník Parkinsonské bolesti (3PDQ dotazník)
Časové okno: 4 měsíce

Vytvořte a ověřte francouzský sebedotazník pro diagnostiku primární parkinsonské bolesti. Tento dotazník se bude nazývat 3PDQ pro primární dotazník parkinsonské bolesti. Tento dotazník obsahuje 5 položek: Místo nejtrapnější bolesti, Charakteristika bolesti, je-li bolest spojena ve stejné oblasti s jedním nebo více symptomy, čím je bolest způsobena nebo zvýšena, jakým kritériím bolest odpovídá .

U každé položky stačí zaškrtnout příslušná políčka
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine BREFEL COURBON, MCU PH, Service de Pharmacologie Clinique et Service de Neurologie B8

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 31/18/0034

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Vlastní dotazník 3PDQ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit