原发性帕金森疼痛诊断问卷：该问卷的开发和验证 (3PDQ)
2026年3月31日 更新者：University Hospital, Toulouse
原发性帕金森疼痛诊断问卷的开发和验证：3 PDQ 原发帕金森疼痛诊断问卷
帕金森原发性疼痛诊断问卷的开发和验证：“原发性帕金森疼痛诊断问卷”（3PDQ）
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发和验证用于诊断原发性帕金森病的法国自我问卷：“原发性帕金森病疼痛诊断问卷”(3PDQ)。 它将使临床医生能够将这种疼痛与帕金森病患者的其他疼痛（无论是否与帕金森病相关）区分开来。
3PDQ 自我问卷的开发和验证将分 3 个连续步骤进行：
- 自我问卷的设计
- 外观效度研究
- 自我问卷的验证
参加者：
外观有效性研究：40 名疼痛性帕金森病患者 验证性研究：200 名疼痛性帕金森病患者（每项 10 名患者）
研究时间：
包含期的持续时间：
- 外观有效性研究：6个月
- 有效性研究：20个月
每位患者的参与时间：
- 外观效度研究：约30分钟
- 有效性研究：最多 3 天 研究总持续时间：（含结果分析）：3 年
研究类型
介入性
注册 (实际的)
227
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国
- Neurology service
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Lille、法国
- Neurology service
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Lyon、法国
- Neurology service
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Marseille、法国
- Neurology service
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Montpellier、法国
- Neurology service
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Nancy、法国
- Neurolgoy service
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Nantes、法国
- Neurology service
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Rouen、法国
- Neurology service
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Strasbourg、法国
- Neurology service
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Toulouse、法国、31059
- Neurology service
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 帕金森病 (PD) 患者
- 慢性疼痛（至少 3 个月）中度至重度（视觉模拟量表 0 至 10 强度≥ 4/10）特异或非 PD 特异的患者
- 患有一种疼痛或不同类型疼痛的患者：在这种情况下，患者应该患有一种主要疼痛并且能够识别它
- 研究期间使用稳定镇痛药物的患者
- 懂法语并能说流利法语的患者
- 有健康保险的患者
- 签署书面知情同意书的患者
排除标准：
- 根据诊断和统计手册 (DSM) V 标准患有严重抑郁症的患者
- 镇痛药物近期调整（少于 1 个月）
- 滥用精神活性物质或酗酒的患者
- 认知障碍患者（MoCA评分<25）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：3PDQ自我问卷验证
200名患者将在法国10个帕金森病专家中心参与此阶段研究。
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访视 1：- 患者必须完成 3PDQ 自我问卷。 - 研究者将在不知道 3PDQ 结果的情况下进行询问和神经系统检查，以询问是否诊断为帕金森原发性疼痛。 访问 2： - 患者必须完成 3PDQ 自我问卷。 -调查员，必须不同于访问 1 的调查员，将进行相同的询问和相同的神经学检查，以便在不知道 3PDQ 结果的情况下询问是否诊断帕金森原发性疼痛。 访问 1 和 2 可以在同一天进行。 在这种情况下，患者只需填写一次 3PDQ 自我问卷。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原发性帕金森疼痛问卷（3PDQ questionnaire）
大体时间：4个月
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开发并验证用于诊断帕金森原发性疼痛的法国自我问卷，该症状问卷将称为原发性帕金森疼痛问卷的 3PDQ。 本问卷共有 5 个项目：最令人尴尬的疼痛部位、疼痛的特征、疼痛是否与一种或多种症状在同一部位相关、疼痛是由什么引起或加重的、疼痛对应的标准是什么. 每个项目勾选相应的框就足够了 |
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine BREFEL COURBON, MCU PH、Service de Pharmacologie Clinique et Service de Neurologie B8
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月23日
初级完成 (实际的)
2022年12月14日
研究完成 (实际的)
2022年12月14日
研究注册日期
首次提交
2019年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月3日
首次发布 (实际的)
2019年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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