Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анкета диагностики первичной паркинсонической боли: разработка и валидация этой анкеты (3PDQ)

31 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Разработка и валидация диагностического опросника первичной паркинсонической боли: диагностический опросник первичной паркинсонической боли 3 PDQ

Разработка и валидация диагностического опросника первичной паркинсонической боли: «Диагностический опросник первичной паркинсонической боли» (3PDQ)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка и валидация французского опросника для самостоятельной диагностики первичного паркинсонизма: «Опросник диагностики первичной паркинсонической боли» (3PDQ). Это позволит клиницистам отличить эту боль от другой боли у пациентов с паркинсонизмом (независимо от того, связана она с болезнью Паркинсона или нет).

Разработка и проверка самоопросника 3PDQ будет проходить в 3 последовательных этапа:

  1. дизайн самоанкеты
  2. исследование валидности внешнего вида
  3. валидация самоанкеты

Участники:

Исследование достоверности внешнего вида: 40 пациентов с болезненным паркинсонизмом Валидационное исследование: 200 пациентов с болезненным паркинсонизмом (по 10 пациентов на элемент)

Продолжительность исследования:

Продолжительность периода включения:

  • Изучение достоверности внешнего вида: 6 месяцев
  • Исследование валидности: 20 месяцев

Продолжительность участия для каждого пациента:

  • Исследование достоверности внешнего вида: около 30 мин.
  • Исследование валидности: максимум 3 дня Общая продолжительность исследования: (с анализом результатов): 3 года

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

227

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Neurology service
      • Lille, Франция
        • Neurology service
      • Lyon, Франция
        • Neurology service
      • Marseille, Франция
        • Neurology service
      • Montpellier, Франция
        • Neurology service
      • Nancy, Франция
        • Neurolgoy service
      • Nantes, Франция
        • Neurology service
      • Rouen, Франция
        • Neurology service
      • Strasbourg, Франция
        • Neurology service
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Neurology service

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона (БП)
  • Пациенты с хронической болью (в течение не менее 3 месяцев), от умеренной до тяжелой (интенсивность ≥ 4/10 по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10), специфичной или неспецифической для БП.
  • Пациенты, у которых есть один тип боли или другой тип боли: в этом случае пациенты должны страдать от одной преобладающей боли и уметь ее идентифицировать.
  • Пациенты, которые принимают стабильный анальгетик во время исследования
  • Пациенты, которые понимают и свободно говорят по-французски
  • Пациенты с медицинской страховкой
  • Пациенты, подписавшие письменную форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой депрессией по критериям V Диагностического и статистического руководства (DSM)
  • Недавно измененный анальгетик (менее 1 месяца)
  • Пациенты, употребляющие психоактивные вещества или злоупотребляющие алкоголем
  • Пациенты с когнитивными нарушениями (оценка MoCA < 25)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Валидация самоопросника 3PDQ
В этом этапе примут участие 200 пациентов в 10 французских экспертных центрах по болезни Паркинсона.
Диагностический тест: Самоопросник 3PDQ

Визит 1: - Пациент должен будет заполнить самоопросник 3PDQ. - Исследователь проведет допрос и неврологическое обследование, чтобы задать или нет диагноз паркинсонической первичной боли, не зная результата 3PDQ.

Визит 2: - Пациент должен будет заполнить самоопросник 3PDQ.

- Исследователь, обязательно отличный от исследователя визита 1, проведет тот же допрос и тот же неврологический осмотр, чтобы спросить или нет диагноз паркинсонической первичной боли, не зная результата 3PDQ.

Визиты 1 и 2 могут быть совершены в один и тот же день. В этом случае пациент заполнит самоопросник 3PDQ только один раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник первичной паркинсонической боли (опросник 3PDQ)
Временное ограничение: 4 месяца

Разработайте и утвердите французский опросник для диагностики первичной боли при паркинсонизме, этот опросник по симптомам будет называться 3PDQ для опросника по первичной боли при паркинсонизме. В этой анкете представлено 5 пунктов: местонахождение самой неприятной боли, характеристики боли, связана ли боль в той же области с одним или несколькими симптомами, чем вызвана или усиливается боль, каким критериям соответствует боль .

Достаточно для каждого пункта поставить соответствующие галочки
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Christine BREFEL COURBON, MCU PH, Service de Pharmacologie Clinique et Service de Neurologie B8

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 31/18/0034

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться