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Questionnaire de diagnostic de la douleur parkinsonienne primaire : élaboration et validation de ce questionnaire (3PDQ)

31 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Développement et validation d'un questionnaire de diagnostic de la douleur parkinsonienne primaire : le questionnaire de diagnostic de la douleur parkinsonienne primaire du 3 PDQ

Développement et validation d'un questionnaire de diagnostic de la douleur primaire parkinsonienne : le "Primary Parkinsonian Pain Diagnostic Questionnaire" (3PDQ)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de développer et de valider un auto-questionnaire français pour diagnostiquer le parkinsonien primaire : le "Primary Parkinsonian Pain Diagnostic Questionnaire" (3PDQ). Elle permettra aux cliniciens de distinguer cette douleur des autres douleurs du patient parkinsonien (liées ou non à la maladie de Parkinson).

L'élaboration et la validation de l'auto-questionnaire 3PDQ se dérouleront en 3 étapes séquentielles :

  1. conception de l'auto-questionnaire
  2. étude de validité d'apparence
  3. validation de l'auto-questionnaire

Participants :

Etude de validité d'apparence : 40 patients parkinsoniens douloureux Etude de validation : 200 patients parkinsoniens douloureux (10 patients par item)

Durée de l'étude :

Durée de la période d'inclusion :

  • Étude de validité d'apparence : 6 mois
  • Étude de validité : 20 mois

Durée de participation pour chaque patient :

  • Étude de validité d'apparence : environ 30 min
  • Étude de validité : 3 jours maximum Durée totale de l'étude : (avec analyse des résultats) : 3 ans

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

227

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France
        • Neurology service
      • Lille, France
        • Neurology service
      • Lyon, France
        • Neurology service
      • Marseille, France
        • Neurology service
      • Montpellier, France
        • Neurology service
      • Nancy, France
        • Neurolgoy service
      • Nantes, France
        • Neurology service
      • Rouen, France
        • Neurology service
      • Strasbourg, France
        • Neurology service
      • Toulouse, France, 31059
        • Neurology service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson (MP)
  • Patients souffrant de douleurs chroniques (depuis au moins 3 mois) modérées à sévères (intensité ≥ 4/10 sur l'échelle visuelle analogique de 0 à 10) spécifiques ou non spécifiques à la MP
  • Les patients qui ont un type de douleur ou un type de douleur différent : dans ce cas, les patients doivent souffrir d'une douleur prédominante et pouvoir l'identifier
  • Patients qui ont des médicaments analgésiques stables pendant l'étude
  • Patients qui comprennent et parlent couramment le français
  • Patients avec une assurance maladie
  • Patients ayant signé le formulaire écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de dépression sévère selon les critères V du Manuel diagnostique et statistique (DSM)
  • Médicament analgésique modifié récemment (moins d'un mois)
  • Patients avec substances psychoactives ou abus d'alcool
  • Patients atteints de troubles cognitifs (score MoCA < 25)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Validation du questionnaire d’auto-évaluation 3PDQ
200 patients seront inclus pour cette étape dans 10 centres experts français de la maladie de Parkinson.
Test diagnostique: Auto-questionnaire 3PDQ

Visite 1 : - Le patient devra remplir l'auto-questionnaire 3PDQ. - L'investigateur procédera à un interrogatoire et à un examen neurologique afin de poser ou non le diagnostic de douleur primaire parkinsonienne, sans connaître le résultat du 3PDQ.

Visite 2 : - Le patient devra remplir l'auto-questionnaire 3PDQ.

- Un investigateur, obligatoirement différent de l'investigateur de la visite 1, procédera au même interrogatoire et au même examen neurologique afin de poser ou non le diagnostic de douleur primaire parkinsonienne, sans connaître le résultat du 3PDQ.

Les visites 1 et 2 peuvent être effectuées le même jour. Dans ce cas, le patient ne remplira qu'une seule fois l'auto-questionnaire 3PDQ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire primaire sur la douleur parkinsonienne (questionnaire 3PDQ)
Délai: 4 mois

Développer et valider un auto-questionnaire français pour diagnostiquer la douleur primaire parkinsonienne, ce questionnaire symptomatique sera appelé 3PDQ pour Primary Parkinsonian Pain Questionnaire. Ce questionnaire présente 5 items : Localisation de la douleur la plus gênante, Caractéristiques de la douleur, si la douleur est associée dans la même zone à un ou plusieurs des symptômes, par quoi la douleur est-elle provoquée ou aggravée, à quels critères correspond la douleur .

Il suffit pour chaque article de cocher les cases correspondantes
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine BREFEL COURBON, MCU PH, Service de Pharmacologie Clinique et Service de Neurologie B8

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (Réel)

7 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 31/18/0034

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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