Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær Parkinson Pain Diagnostic Questionnaire: Utvikling og validering av dette spørreskjemaet (3PDQ)

10. februar 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Utvikling og validering av et diagnosespørreskjema for primær Parkinson smerte: 3 PDQ Primær Parkinson Pain Diagnostic Questionnaire

Utvikling og validering av et diagnosespørreskjema for parkinsonisk primær smerte: "Primary Parkinsonian Pain Diagnostic Questionnaire" (3PDQ)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle og validere et fransk selvspørreskjema for å diagnostisere primær Parkinson: "Primary Parkinsonian Pain Diagnostic Questionnaire" (3PDQ). Det vil tillate klinikere å skille denne smerten fra den andre smerten til parkinsonpasienten (enten relatert til Parkinsons sykdom eller ikke).

Utviklingen og valideringen av 3PDQ-selvspørreskjemaet vil skje i 3 sekvensielle trinn:

  1. utformingen av selvspørreskjemaet
  2. utseendevaliditetsstudie
  3. validering av selvspørreskjemaet

Deltakere:

Utseendevaliditetsstudie: 40 smertefulle parkinsonpasienter Valideringsstudie: 200 smertefulle parkinsonpasienter (10 pasienter per element)

Studiets varighet:

Varighet av inkluderingsperioden:

  • Utseendevaliditetsstudie: 6 måneder
  • Validitetsstudie: 20 måneder

Varighet av deltakelse for hver pasient:

  • Utseendevaliditetsstudie: ca. 30 min
  • Validitetsstudie: maksimalt 3 dager Total varighet av studien: (med resultatanalyse): 3 år

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

227

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Neurology service
      • Lille, Frankrike
        • Neurology service
      • Lyon, Frankrike
        • Neurology service
      • Marseille, Frankrike
        • Neurology service
      • Montpellier, Frankrike
        • Neurology service
      • Nancy, Frankrike
        • Neurolgoy service
      • Nantes, Frankrike
        • Neurology service
      • Rouen, Frankrike
        • Neurology service
      • Strasbourg, Frankrike
        • Neurology service
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Neurology service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom (PD)
  • Pasienter som har kroniske smerter (i minst 3 måneder) moderate til alvorlige (intensitet ≥ 4/10 på visuell analog skala fra 0 til 10) spesifikke eller uspesifikke for PD
  • Pasienter som har én type smerte eller annen type smerte: i dette tilfellet bør pasienter lide av én dominerende smerte og kunne identifisere den
  • Pasienter som har stabil smertestillende medisin under studien
  • Pasienter som forstår og snakker flytende fransk
  • Pasienter med helseforsikring
  • Pasienter som signerte det skriftlige informerte samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig depresjon i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V kriterier
  • Analgetisk medisin endret nylig (mindre enn 1 måned)
  • Pasienter med psykoaktive stoffer eller alkoholmisbruk
  • Pasienter med kognitiv svikt (MoCA-score < 25)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 3PDQ validering av selvspørreskjema
200 pasienter vil bli inkludert for dette trinnet i 10 franske Parkinson-ekspertsentre.
Diagnostisk test: Selvspørreskjema 3PDQ

Besøk 1: - Pasienten må fylle ut 3PDQ-selvspørreskjemaet. - Etterforskeren vil gjennomføre et avhør og en nevrologisk undersøkelse for å stille eller ikke stille diagnosen Parkinson primær smerte, uten å vite resultatet av 3PDQ.

Besøk 2: - Pasienten må fylle ut 3PDQ-selvspørreskjemaet.

- En etterforsker, obligatorisk forskjellig fra etterforskeren av besøk 1, vil gjennomføre det samme avhøret og den samme nevrologiske undersøkelsen for å stille eller ikke stille diagnosen Parkinson primær smerte, uten å vite resultatet av 3PDQ.

Besøk 1 og 2 kan gjøres samme dag. I dette tilfellet vil pasienten bare fylle ut 3PDQ selvspørreskjemaet én gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært Parkinsonian Pain Questionnaire (3PDQ spørreskjema)
Tidsramme: 4 måneder

Utvikle og valider et fransk selvspørreskjema for å diagnostisere parkinsonisk primær smerte, dette symptomspørreskjemaet vil bli kalt 3PDQ for Primary Parkinsonian Pain Questionnaire. Dette spørreskjemaet presenterer 5 elementer: Plassering av den mest pinlige smerten, Kjennetegn på smerte, hvis smerten er assosiert i samme område med ett eller flere av symptomene, av hva smerten er forårsaket eller økt, hvilke kriterier svarer smerten til .

Det er tilstrekkelig for hver vare å krysse av i de tilsvarende boksene
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine BREFEL COURBON, MCU PH, Service de Pharmacologie Clinique et Service de Neurologie B8

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 31/18/0034

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Selvspørreskjema 3PDQ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere