2 型糖尿病の成人におけるリズムと強度 (CADENCE-T2DM)

参加者は最大 2 回の研究室訪問があり、そのすべてがマサチューセッツ大学アマースト校の身体活動と健康研究室で行われます (同意、身体検査、研究プロトコル全体、すべての参加者に対して 2.5 ～ 3.5 時間)。

最初の訪問は、オリエンテーション セッションで構成されます。 このオリエンテーションは、適格性を判断し、インフォームド コンセントを取得するための質問のスクリーニングから始まり (45 分)、その後、すべての参加者の身体検査と安静時心電図 (30 分) が続きます。

スクリーニングの質問: 参加者は、2 型糖尿病の診断と診断年を自己申告します。 糖尿病を制御するために使用される薬は、参加者が薬のボトルまたはそのラベルの写真を持参することによって決定されます。 参加者は、適格性を判断するために研究スタッフとのインタビュー形式で追加の質問 (添付文書) に回答します (15 分)。 これらの質問は、2013 年版のアメリカ スポーツ医学会 (ACSM) のヘルス フィットネス スペシャリスト向けリソースにあるアメリカ心臓協会 (AHA) のリスク層別化から導き出されます。 このスクリーニングによると、2型糖尿病のすべての参加者はリスクが高いと見なされますが、追加の心臓、肺、および代謝疾患関連の質問は、説明の目的で使用されます. このプロトコルの影響が少ないことを考えると、ボランティアの主治医はクリアランスを提供する必要はありません。 医師である PI は、検査前に個々の状況を確認することができます。

インフォームド コンセント: 研究スタッフは、研究目的、研究手順、および参加者としての権利に関するオリエンテーション スライドショーを参加者に提示します (スライドショーを添付)。 その後、参加者はインフォームドコンセント文書を確認して署名します。 （30分）

身体検査：身体検査は、医療ディレクター（Stuart Chipkin、MD）の指導の下で研究スタッフによって実施され、運動プロトコルを妨げる可能性のある病状を評価し、参加者の安全を確保します。 さらに、メディカルディレクターは、神経障害の症状と変化（NSC）スコア、神経障害障害スコア（NIS）を使用して、糖尿病性神経障害のテストを実施します。 NSC は、神経障害に関連する痛みやしびれ、症状を緩和する方法、睡眠からの覚醒に関する一連の質問で構成されています。 NIS は、足の親指の振動、ピン刺し、および温度感覚と同様に、足首の反射を評価する一連のテストです。 （15分）

心電図 (ECG)。 安静時の 12 誘導心電図が実行され、運動プロトコルの前に医療ディレクターによって確認されます (15 分)。

その後、同じセッションまたは 2 回目の研究訪問中に代謝テストが行​​われます。 すべてのテストは、運動科学/生理学の修士号または博士号、またはキネシオロジーの学士号を持つ訓練を受けた研究スタッフと、医療ディレクターによって監督されます。 これらの宿泊施設は、運動プロトコルに関する ACSM および AHA の基準を満たしています。 運動への反応は、運動前の4時間の食物摂取の影響を受けるため、参加者はテスト前に4時間絶食します。 代謝検査セッションは、人体計測および人口統計情報の収集、器具の取り付け、血糖値の測定、およびトレッドミルの歩行で構成されます。

人体計測と人口統計情報収集：身長、座席の高さ、体重、体脂肪率、BMI、ウエスト周囲長を測定します。 生年月日、性別、人種/民族を確認するための質問が行われます。

器具の取り付け: 非侵襲的な歩数計と加速度計は、トレッドミル テスト中の動きを測定/監視するために参加者が着用します。 これらのデバイスを取り付ける目的は、2 型糖尿病の成人のトレッドミル歩行中の歩数計測ウェアラブル デバイスの基準妥当性をテストし、その結果を健康な成人で観察された結果と比較することです。 これは、研究の二次的な目的です。 参加者には、酸素消費量と心拍数を測定するためのモバイル間接熱量計 (フェイスマスクとバック ハーネス) とチェスト ストラップ心拍数モニターも装着されます。

血糖値の測定: 医師は、トレッドミル テストの完了前と 30 分後に、標準的な FDA 承認の血糖測定器を使用して、指先で測定した血糖値をチェックします。 米国糖尿病協会のガイドラインに従う (Colberg SR et al; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079. DOI: 10.2337/dc16-1728)、検査前の血糖値が 70 mg/dl 未満の被験者には、15 ～ 20 グラムの炭水化物が与えられます。 70〜150 mg / dlのグルコース値の場合、研究スタッフは体重1 kgあたり0.5グラムの炭水化物を投与します。 さらに、医療調査員は、参加者が発汗、震え、または脱力感などの低血糖 (低血糖) の症状を報告するプロトコル中の任意の時点でグルコース値をテストします。 被験者は試験セッション後に軽食を与えられ、運動後の低血糖の可能性について知らされます。 軽食は、15 ～ 20g の単純な炭水化物またはブドウ糖で構成されます。

トレッドミル ウォーキング: トレッドミル ウォーキング プロトコル全体を通して、参加者の安全を確保するために、ECG と血圧の外来モニタリングが実施されます。参加者は、一連の 5 分間のトレッドミル ウォーキングを完了します。 最初の試合は 0.5 mph で実行され、同時の試合は 0.5 mph ずつ増加し、テストは参加者または研究者の意志または最初の試合の完了時に終了します。 ) 予測された最大心拍数の 75% を達成した、または 3) ボルグの知覚運動強度スケール (添付文書を参照) > 13 を報告した、または 4) 時速 6.0 マイルに達した。 各試合は、停止したトレッドミルでの 2 ～ 5 分間の立位休憩で区切られます。 これは最大下のプロトコルであり、疲労によりその継続が妨げられ、座位での休息が必要になると、テストを終了する兆候となるため、参加者は休息期間中に着席しません。

トレッドミル テスト中、ケイデンス (歩数/分) は、直接観察された歩数を試合時間で割った値によって評価されます。 参加者の足の冗長なビデオ録画は、歩数を確認するためのバックアップ方法として、トレッドミル テスト全体で実施されます。 間接熱量測定を同時に使用して、酸素摂取量を測定します。