Rytm i intensywność u dorosłych z cukrzycą typu 2 (CADENCE-T2DM)

Uczestnicy będą mieć do dwóch wizyt w laboratorium, z których wszystkie zostaną zrealizowane w Laboratorium Aktywności Fizycznej i Zdrowia na Uniwersytecie Massachusetts Amherst (zgoda, badanie fizykalne i cały protokół badania, 2,5-3,5 godziny dla wszystkich uczestników).

Pierwsza wizyta będzie składała się z sesji orientacyjnej. Ta orientacja rozpocznie się od pytań przesiewowych w celu określenia uprawnień i uzyskania świadomej zgody (45 min), po których nastąpi badanie fizykalne i spoczynkowe EKG dla wszystkich uczestników (30 min):

Pytania przesiewowe: Uczestnicy samodzielnie zgłaszają swoją diagnozę cukrzycy typu 2 i rok diagnozy. Leki stosowane do kontrolowania cukrzycy zostaną określone przez uczestników, którzy przyniosą butelkę leku lub zdjęcie jego etykiety. Uczestnicy odpowiedzą na dodatkowe pytania (dokumentacja w załączeniu) w formie wywiadu z personelem badawczym w celu określenia uprawnień (15 min). Te pytania będą pochodzić z stratyfikacji ryzyka American Heart Association (AHA), którą można znaleźć w wydaniu z 2013 roku American College of Sports Medicine (ACSM's) Resource for The Health Fitness Specialist. Zgodnie z tym badaniem wszyscy uczestnicy z cukrzycą typu 2 są uznawani za pacjentów wysokiego ryzyka, ale dodatkowe pytania dotyczące chorób serca, płuc i chorób metabolicznych zostaną użyte w celach opisowych. Biorąc pod uwagę niewielki wpływ tego protokołu, osobisty lekarz ochotnika nie musi zapewniać pozwolenia. PI, który jest lekarzem, będzie mógł przeanalizować indywidualne okoliczności przed badaniem.

Świadoma zgoda: Pracownicy naukowi przedstawią uczestnikom pokaz slajdów orientacyjny dotyczący celu badania, procedur badania i praw uczestnika (pokaz slajdów w załączeniu). Następnie uczestnicy przejrzą i podpiszą dokumenty świadomej zgody. (30 minut)

Badanie fizykalne: Badanie fizykalne zostanie przeprowadzone przez personel badawczy pod kierunkiem dyrektora medycznego (Stuart Chipkin, MD) w celu oceny schorzeń, które mogą zakłócać protokół ćwiczeń i zapewnienia bezpieczeństwa uczestnika. Ponadto dyrektor medyczny przeprowadzi badania w kierunku neuropatii cukrzycowej z oceną objawów i zmian neuropatii (NSC), oceną zaburzeń neuropatii (NIS). NSC składa się z serii pytań dotyczących bólu i drętwienia związanych z neuropatią, manewrów łagodzących objawy i wybudzenia ze snu. NIS to zestaw testów, które oceniają odruch kostkowy, a także wibracje, ukłucie szpilką i czucie temperatury w paluchach. (15 minut)

Elektrokardiogram (EKG). Spoczynkowy 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram zostanie wykonany i oceniony przez dyrektora medycznego przed protokołem ćwiczeń (15 min).

Testy metaboliczne zostaną przeprowadzone podczas tej samej sesji lub podczas drugiej wizyty studyjnej. Wszystkie testy będą nadzorowane przez wyszkolony personel badawczy z tytułem magistra lub doktora nauk o ćwiczeniach/fizjologii lub licencjatem z kinezjologii, a także dyrektora medycznego. Te udogodnienia spełniają kryteria ACSM i AHA dotyczące protokołów ćwiczeń. Ponieważ na reakcje na ćwiczenia wpływa spożycie pokarmu 4 godziny przed wysiłkiem, uczestnicy będą pościć przez 4 godziny przed badaniem. Sesja badania metabolicznego będzie obejmowała zbieranie danych antropometrycznych i demograficznych, podłączenie przyrządu, pomiar stężenia glukozy we krwi i marsz na bieżni:

Gromadzenie informacji antropometrycznych i demograficznych: zostaną podjęte pomiary wzrostu, wysokości siedzenia, masy ciała, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, BMI i obwodu talii. Zostaną zadane pytania w celu ustalenia daty urodzenia, płci i rasy / pochodzenia etnicznego.

Mocowanie przyrządów: nieinwazyjne krokomierze i akcelerometry będą noszone przez uczestników w celu pomiaru/monitorowania ruchu podczas testów na bieżni. Celem przymocowania tych urządzeń jest przetestowanie trafności kryterium mierzących kroki urządzeń do noszenia podczas chodzenia na bieżni u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i porównanie wyników z wynikami obserwowanymi u zdrowych osób dorosłych. Jest to drugorzędny cel badania. Uczestnicy zostaną również wyposażeni w przenośny kalorymetr pośredni (maska ​​na twarz i uprząż na plecy) oraz monitor pracy serca na pasku na klatkę piersiową do pomiaru zużycia tlenu i tętna.

Pomiary glukozy we krwi: Badacz medyczny sprawdzi wartości glukozy z opuszka palca za pomocą standardowego glukometru zatwierdzonego przez FDA przed i 30 minut po zakończeniu badania na bieżni. Zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association (Colberg SR et al; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079. DOI: 10.2337/dc16-1728), każda osoba, u której poziom glukozy we krwi przed badaniem wynosi < 70 mg/dl, otrzyma 15-20 gramów węglowodanów. W przypadku wartości glukozy między 70-150 mg/dl personel badawczy poda 0,5 grama węglowodanów na kg masy ciała. Ponadto badacz medyczny sprawdzi wartości glukozy w dowolnym momencie protokołu, w którym uczestnik zgłosi objawy hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi), takie jak uczucie pocenia się, drżenie lub osłabienie. Po sesji testowej badani otrzymają lekką przekąskę i zostaną poinformowani o możliwości wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi po wysiłku fizycznym. Lekka przekąska będzie składać się z 15-20 g węglowodanów prostych lub glukozy.

Marsz na bieżni: W ramach protokołu marszu na bieżni, w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestnikom prowadzone będzie ambulatoryjne monitorowanie EKG i ciśnienia krwi. Uczestnicy wykonają serię 5-minutowych sesji marszu na bieżni. Pierwsza walka zostanie przeprowadzona z prędkością 0,5 mil na godzinę, z jednoczesnymi atakami zwiększającymi się w krokach co 0,5 mil na godzinę, a test zostanie zakończony na życzenie uczestnika lub badacza lub po zakończeniu pierwszej walki, gdy uczestnik 1) w naturalny sposób wybierze bieg zamiast marszu, 2 ) osiągnął 75% swojego przewidywanego tętna maksymalnego lub 3) zgłosił, że Skala Częstości Postrzeganego Wysiłku Borga (patrz załącznik ) > 13, lub 4) osiągnął prędkość 6,0 mil na godzinę. Każda walka będzie oddzielona 2-5 minutowym odpoczynkiem na stojąco na zatrzymanej bieżni. W okresie odpoczynku uczestnicy nie będą siadać, ponieważ jest to protokół submaksymalny, a zmęczenie uniemożliwiające jego kontynuację i wymagające odpoczynku w pozycji siedzącej byłoby wskazaniem do zakończenia testu.

Podczas testowania na bieżni rytm (kroki/min) będzie oceniany na podstawie liczby bezpośrednio obserwowanych kroków podzielonej przez czas trwania treningu. Nadmiarowe nagrywanie wideo stóp uczestnika będzie wykonywane podczas całego testu na bieżni jako metoda zapasowa w celu potwierdzenia liczby kroków. Kalorymetria pośrednia będzie jednocześnie stosowana do pomiaru poboru tlenu.