Poljinnopeus ja intensiteetti aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes (CADENCE-T2DM)

Osallistujille järjestetään enintään kaksi laboratoriokäyntiä, jotka kaikki suoritetaan Massachusettsin Amherstin yliopiston fyysisen aktiivisuuden ja terveyden laboratoriossa (suostumus, fyysinen tarkastus ja koko tutkimusprotokolla, 2,5–3,5 tuntia kaikille osallistujille).

Ensimmäinen käynti koostuu perehdyttämisestä. Tämä perehdytys alkaa seulontakysymyksillä kelpoisuuden määrittämiseksi ja tietoisen suostumuksen saamiseksi (45 min), minkä jälkeen kaikille osallistujille tehdään fyysinen tutkimus ja lepo-EKG (30 min):

Seulontakysymykset: Osallistujat ilmoittavat itse tyypin 2 diabeteksen diagnoosinsa ja diagnoosivuoden. Diabeteksen hallintaan käytettävä lääkitys määräytyy osallistujalla, joka tuo mukanaan lääkepullonsa tai kuvan sen etiketistä. Osallistujat vastaavat lisäkysymyksiin (asiakirjat liitteenä) haastattelutyylisessä muodossa tutkimushenkilöstön kanssa kelpoisuuden määrittämiseksi (15 min). Nämä kysymykset johdetaan American Heart Associationin (AHA) riskikerroksista, jotka löytyvät American College of Sports Medicinen (ACSM:n) The Health Fitness Specialist -resurssista 2013. Tämän seulonnan mukaan kaikki osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes, katsotaan suureksi riskiksi, mutta sydän-, keuhko- ja aineenvaihduntasairauksiin liittyviä lisäkysymyksiä käytetään kuvaileviin tarkoituksiin. Tämän protokollan vähäisen vaikutuksen vuoksi vapaaehtoisen henkilökohtaisen lääkärin ei tarvitse antaa selvitystä. PI, joka on lääkäri, on käytettävissä tarkastelemaan yksittäisiä olosuhteita ennen testausta.

Tietoinen suostumus: Tutkimushenkilöstö esittää osallistujille perehdyttävän diaesityksen opintojen tarkoituksesta, menettelytavoista ja osallistujan oikeuksista (diaesitys liitteenä). Osallistujat tarkastelevat ja allekirjoittavat tietoon perustuvat suostumusasiakirjat. (30 min)

Fyysinen koe: Tutkimushenkilöstö suorittaa fyysisen kokeen lääketieteellisen johtajan (Stuart Chipkin, MD) ohjauksessa arvioidakseen sairauksia, jotka voivat häiritä harjoitusprotokollaa, ja varmistaakseen osallistujien turvallisuuden. Lisäksi lääketieteen johtaja suorittaa diabeettisen neuropatian testejä neuropatian oire- ja muutospisteillä (NSC) ja neuropatian vajaatoiminnan pistemäärällä (NIS). NSC koostuu joukosta kysymyksiä neuropatiaan liittyvästä kivusta ja tunnottomuudesta, oireita lievittävistä liikkeistä ja unen herättämisestä. NIS on sarja testejä, jotka arvioivat nilkan refleksin sekä tärinän, neulanpistojen ja lämpötilan tunteen isovarpaissa. (15 min)

Elektrokardiogrammi (EKG). Lepotilassa oleva 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi tehdään ja lääkärin tarkastaa ennen harjoitusprotokollaa (15 min).

Aineenvaihduntatestaus suoritetaan sitten saman istunnon tai toisen opintokäynnin aikana. Kaikkea testausta valvoo koulutettu tutkimushenkilöstö, jolla on MS- tai tohtorintutkinto harjoitustieteestä/fysiologiasta tai kinesiologian BS, sekä lääketieteellinen johtaja. Nämä majoitustilat täyttävät harjoitusprotokollien ACSM- ja AHA-kriteerit. Koska 4 tunnin ruokailua edeltävä ravinnon saanti vaikuttaa harjoitteluvasteisiin, osallistujat ovat paastonneet 4 tuntia ennen testausta. Aineenvaihduntatestaus koostuu antropometristen ja demografisten tietojen keräämisestä, instrumenttien kiinnityksestä, verensokerin mittauksesta ja juoksumatolla kävelystä:

Antropometrinen ja demografisten tietojen keruu: Mittauksia tehdään pituudesta, istuinkorkeudesta, painosta, kehon rasvaprosentista, BMI:stä ja vyötärön ympärysmittasta. Esitetään kysymyksiä syntymäajan, sukupuolen ja rodun/etnisen taustan selvittämiseksi.

Instrumentin kiinnitys: Osallistujat käyttävät ei-invasiivisia askelmittareita ja kiihtyvyysmittareita liikkeiden mittaamiseksi/seuraamiseksi juoksumattotestauksen aikana. Näiden laitteiden kiinnittämisen tarkoituksena on testata askellaskentaan puettavien laitteiden kriteerikelpoisuutta juoksumatolla kävelemisen aikana T2DM-potilailla ja verrata tuloksia terveillä aikuisilla havaittuihin tuloksiin. Tämä on tutkimuksen toissijainen tavoite. Osallistujat varustetaan myös siirrettävällä epäsuoralla kalorimetrillä (kasvonaamio ja selkävaljaat) ja rintahihnan sykemittari hapenkulutuksen ja sykkeen mittaamiseen.

Verensokerimittaukset: Lääketieteellinen tutkija tarkistaa sormenpään glukoosiarvot käyttämällä tavallista FDA:n hyväksymää glukoosimittaria ennen juoksumattotestin suorittamista ja 30 minuuttia sen jälkeen. Noudatetaan American Diabetes Associationin ohjeita (Colberg SR et al; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079. DOI: 10.2337/dc16-1728), jokaiselle koehenkilölle, jonka verensokeri on ennen testiä < 70 mg/dl, annetaan 15-20 grammaa hiilihydraattia. Jos glukoosiarvot ovat 70-150 mg/dl, tutkimushenkilöstö antaa 0,5 grammaa hiilihydraattia painokiloa kohden. Lisäksi lääketieteellinen tutkija testaa glukoosiarvot milloin tahansa protokollan aikana, kun osallistuja ilmoittaa hypoglykemian (matala verensokeri) oireita, kuten hikoilua, vapinaa tai heikkoutta. Koehenkilöille annetaan kevyt välipala testauksen jälkeen ja heille kerrotaan mahdollisista alhaisista verensokereista harjoituksen jälkeen. Kevyt välipala koostuu 15-20 grammasta yksinkertaisia ​​hiilihydraatteja tai glukoosia.

Juoksumatolla kävely: Koko juoksumattokävelyprotokollan ajan EKG:tä ja verenpainetta seurataan ambulatorisesti osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi. Osallistujat suorittavat sarjan 5 minuutin juoksumatolla kävelyä. Ensimmäinen ottelu suoritetaan 0,5 mph:n nopeudella, jolloin samanaikaiset ottelut lisääntyvät 0,5 mph:n askelin, ja testi lopetetaan osallistujan tai tutkijan tahdosta tai ensimmäisen ottelun suorittamisen jälkeen, kun osallistuja 1) luonnollisesti valitsee juoksemisen kävelyn sijaan, 2 ) saavutti 75 % ennustetusta maksimisykkeestään tai 3) ilmoitti Borg Rate of Perceived Exertion Scale -asteikon (katso liiteasiakirja ) > 13 tai 4) saavuttaa nopeuden 6,0 mph. Jokaisen ottelun välissä on 2-5 minuutin seisova lepo pysäytetyllä juoksumatolla. Osallistujia ei istuta lepojakson aikana, koska tämä on submaksimaalinen protokolla ja väsymys, joka estää sen jatkumisen ja vaatii istumalevon, olisi merkki testin lopettamisesta.

Juoksumattotestauksen aikana poljinnopeus (askeleita/min) arvioidaan suoraan havainnoitujen askelten lukumäärällä jaettuna ottelun kestolla. Koko juoksumattotestauksen ajan tehdään redundantti videotallennus osallistujan jaloista askellaskennan vahvistamiseksi. Epäsuoraa kalorimetriaa käytetään samanaikaisesti hapenoton mittaamiseen.