제2형 당뇨병이 있는 성인의 케이던스 및 강도 (CADENCE-T2DM)

참가자를 위한 최대 2개의 실험실 방문이 있으며, 모두 University of Massachusetts Amherst의 신체 활동 및 건강 실험실에서 완료됩니다(동의, 신체 검사 및 전체 연구 프로토콜, 모든 참가자의 경우 2.5-3.5시간).

첫 번째 방문은 오리엔테이션 세션으로 구성됩니다. 이 오리엔테이션은 적격성을 결정하기 위한 선별 질문과 정보에 입각한 동의 획득(45분)으로 시작하여 신체 검사 및 모든 참가자에 대한 휴식 ECG(30분)가 이어집니다.

스크리닝 질문: 참가자는 제2형 당뇨병 진단 및 진단 연도를 자가 보고합니다. 당뇨병 관리에 사용되는 약물은 참가자가 약병 또는 라벨 사진을 가져오면서 결정됩니다. 참가자는 자격을 결정하기 위해 연구 직원과의 인터뷰 스타일 형식으로 추가 질문(문서 첨부)에 답변합니다(15분). 이러한 질문은 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 건강 피트니스 전문가를 위한 리소스의 2013년판에 있는 미국 심장 협회(AHA)의 위험 계층화에서 파생됩니다. 이 선별 검사에 따르면 제2형 당뇨병이 있는 모든 참가자는 고위험군으로 간주되지만 추가적인 심장, 폐 및 대사 질환 관련 질문은 설명 목적으로 사용됩니다. 이 프로토콜의 영향이 적기 때문에 지원자의 주치의는 승인을 제공할 필요가 없습니다. 의사인 PI는 테스트 전에 개별 상황을 검토할 수 있습니다.

사전 동의: 연구원은 연구 목적, 연구 절차 및 참가자로서의 권리에 대해 참가자에게 오리엔테이션 슬라이드쇼를 제시합니다(슬라이드쇼 첨부). 그런 다음 참가자는 정보에 입각한 동의 문서를 검토하고 서명합니다. (30 분)

신체 검사: 의료 책임자(Stuart Chipkin, MD)의 지도하에 연구 직원이 신체 검사를 실시하여 운동 프로토콜을 방해할 수 있는 의학적 상태를 평가하고 참가자의 안전을 보장합니다. 또한, 의료 책임자는 신경병증 증상 및 변화(NSC) 점수, 신경병증 손상 점수(NIS)로 당뇨병성 신경병증에 대한 검사를 실시합니다. NSC는 신경병증 관련 통증 및 무감각, 증상을 완화시키는 조작, 수면 중 각성에 대한 일련의 질문으로 구성됩니다. NIS는 발목 반사뿐만 아니라 엄지발가락의 진동, 핀 찌르기 및 온도 감각을 평가하는 일련의 테스트입니다. (15 분)

심전도(ECG). 휴식 12-리드 심전도는 운동 프로토콜(15분) 전에 의료 책임자가 수행하고 검토합니다.

그런 다음 동일한 세션 또는 두 번째 연구 방문 중에 대사 테스트가 수행됩니다. 모든 테스트는 운동 과학/생리학 석사 또는 박사 학위 또는 운동 요법 학사 학위를 소지한 훈련된 연구 직원과 의료 책임자가 감독합니다. 이러한 조정은 운동 프로토콜에 대한 ACSM 및 AHA 기준을 충족합니다. 운동에 대한 반응은 운동 전 4시간 음식 섭취에 영향을 받기 때문에 참가자는 테스트 전 4시간 동안 금식하게 됩니다. 대사 테스트 세션은 인체 측정 및 인구 통계학적 정보 수집, 기기 부착, 혈당 측정 및 러닝머신 걷기로 구성됩니다.

인체 측정 및 인구 통계 정보 수집: 키, 좌석 높이, 체질량, 체지방률, BMI 및 허리 둘레를 측정합니다. 생년월일, 성별, 인종/민족을 확인하기 위한 질문을 받게 됩니다.

기구 부착: 참가자는 러닝머신 테스트 중에 움직임을 측정/모니터링하기 위해 비침습적 만보계 및 가속도계를 착용합니다. 이러한 장치를 부착하는 목적은 T2DM 성인의 트레드밀 걷기 중 걸음 수 계산 웨어러블 장치의 기준 유효성을 테스트하고 그 결과를 건강한 성인에서 관찰된 결과와 비교하는 것입니다. 이것은 연구의 두 번째 목표입니다. 참가자는 또한 이동식 간접 열량계(안면 마스크 및 등받이)와 산소 소비량 및 심박수를 측정하기 위한 가슴 스트랩 심박수 모니터를 착용하게 됩니다.

혈당 측정: 의료 조사관은 러닝머신 테스트 완료 전과 완료 후 30분에 표준 FDA 승인 혈당 측정기를 사용하여 손가락 채혈 혈당 값을 확인합니다. 미국 당뇨병 협회(Colberg SR et al; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079)의 지침을 따릅니다. DOI: 10.2337/dc16-1728), 사전 테스트 혈당이 70mg/dl 미만인 피험자에게는 15-20g의 탄수화물이 제공됩니다. 70-150mg/dl 사이의 포도당 값의 경우 연구 직원은 체중 kg당 탄수화물 0.5g을 투여합니다. 또한 의료 조사관은 참가자가 땀이 나거나 떨리거나 허약한 느낌과 같은 저혈당증(저혈당) 증상을 보고하는 프로토콜 중 어느 시점에서든 포도당 값을 테스트합니다. 피험자는 테스트 세션 후 가벼운 간식을 받고 운동 후 저혈당 가능성에 대해 알립니다. 가벼운 스낵은 15-20g의 단순 탄수화물 또는 포도당으로 구성됩니다.

러닝머신 걷기: 러닝머신 걷기 프로토콜 전반에 걸쳐 참가자의 안전을 보장하기 위해 ECG 및 혈압의 외래 모니터링이 수행됩니다. 참가자는 5분간의 러닝머신 걷기 시리즈를 완료합니다. 첫 번째 시합은 0.5mph로 수행되며 동시 시합은 0.5mph 증분으로 증가하고 참가자 또는 연구원의 의지 또는 참가자가 1) 자연스럽게 걷기 대신 달리기를 선택하고 첫 시합이 완료되면 테스트가 종료됩니다. ) 예상 최대 심박수의 75%를 달성했거나 3) 인지된 운동 척도의 Borg 비율(첨부 문서 참조) > 13을 보고했거나 4) 6.0mph의 속도에 도달했습니다. 각 시합은 정지된 러닝머신에서 2-5분 동안 서 있는 휴식으로 분리됩니다. 참가자는 휴식 기간 동안 착석하지 않을 것입니다. 이것은 최대 이하의 프로토콜이며 피로가 지속을 방해하고 앉은 휴식을 요구하면 테스트를 종료하는 표시가 될 수 있기 때문입니다.

러닝머신 테스트 중에 케이던스(걸음/분)는 직접 관찰된 걸음 수를 시합 기간으로 나눈 값으로 평가됩니다. 걸음 수를 확인하기 위한 백업 방법으로 전체 런닝머신 테스트 중에 참가자의 발에 대한 중복 비디오 녹화가 수행됩니다. 간접 열량계는 동시에 산소 섭취량을 측정하는 데 사용됩니다.