Kadence a intenzita u dospělých s diabetem 2 (CADENCE-T2DM)

Účastníci budou mít až dvě návštěvy laboratoře, z nichž všechny budou dokončeny v laboratoři fyzické aktivity a zdraví na University of Massachusetts Amherst (souhlas, fyzikální vyšetření a celý protokol výzkumu, 2,5–3,5 hodiny pro všechny účastníky).

První návštěva bude sestávat z orientační schůzky. Tato orientace začne screeningovými otázkami k určení způsobilosti a získání informovaného souhlasu (45 minut), po kterých bude následovat fyzická zkouška a klidové EKG pro všechny účastníky (30 minut):

Screeningové otázky: Účastníci sami nahlásí svou diagnózu diabetu 2. typu a rok diagnózy. Léky používané ke kontrole diabetu určí účastníci, kteří si přinesou svou lahvičku s léky nebo fotografii jejího štítku. Účastníci odpoví na další otázky (dokumentace v příloze) formou rozhovoru s výzkumnými pracovníky, aby se určila způsobilost (15 minut). Tyto otázky budou odvozeny ze stratifikace rizik AHA (American Heart Association), která byla nalezena v roce 2013 ve zdroji Americké akademie sportovní medicíny (ACSM) pro odborníka na zdraví. Podle tohoto screeningu jsou všichni účastníci s diabetem 2. typu považováni za vysoce rizikové, ale další otázky týkající se srdečních, plicních a metabolických onemocnění budou použity pro popisné účely. Vzhledem k nízkému dopadu tohoto protokolu nemusí osobní lékař dobrovolníka poskytovat potvrzení. PI, který je lékařem, bude před testováním k dispozici pro posouzení individuálních okolností.

Informovaný souhlas: Výzkumní pracovníci předloží účastníkům orientační prezentaci týkající se účelu studie, studijních postupů a práv účastníků (slideshow v příloze). Účastníci poté zkontrolují a podepíší dokumenty informovaného souhlasu. (30 min)

Fyzická zkouška: Fyzická zkouška bude prováděna studijním personálem pod vedením lékařského ředitele (Stuart Chipkin, MD), aby se posoudily zdravotní stavy, které by mohly narušovat cvičební protokol, a zajistila bezpečnost účastníků. Kromě toho lékařský ředitel provede testy na diabetickou neuropatii se skóre symptomů a změn neuropatie (NSC), skóre poškození neuropatie (NIS). NSC se skládá ze série otázek týkajících se bolesti a necitlivosti související s neuropatií, manévrů, které zmírňují symptomy, a probuzení ze spánku. NIS je soubor testů, které hodnotí reflex kotníku a také vibrace, píchání špendlíkem a pocit teploty na palcích u nohou. (15 min)

Elektrokardiogram (EKG). Před cvičebním protokolem (15 minut) bude proveden klidový 12svodový elektrokardiogram, který zkontroluje lékař.

Metabolické testování pak proběhne během stejného sezení nebo druhé studijní návštěvy. Na veškeré testování bude dohlížet vyškolený studijní personál s MS nebo PhD ve vědě o cvičení/fyziologii nebo BS v kineziologii a také lékařský ředitel. Tato ubytování splňují kritéria ACSM a AHA pro cvičební protokoly. Protože reakce na cvičení jsou ovlivněny 4 hodinovým příjmem potravy před cvičením, účastníci budou 4 hodiny před testováním lačno. Metabolické testování se bude skládat ze sběru antropometrických a demografických informací, připojení přístroje, měření glykémie a chůze na běžeckém pásu:

Antropometrie a sběr demografických informací: Měří se výška, výška sedu, tělesná hmotnost, procento tělesného tuku, BMI a obvod pasu. Budou položeny otázky ke zjištění data narození, pohlaví a rasy/etnické příslušnosti.

Upevnění přístroje: Účastníci budou nosit neinvazivní krokoměry a akcelerometry k měření/monitorování pohybu během testování na běžeckém pásu. Účelem připojení těchto zařízení je otestovat platnost kritéria platnosti nositelných zařízení pro počítání kroků během chůze na běžeckém pásu u dospělých s T2DM a porovnat výsledky s výsledky pozorovanými u zdravých dospělých. To je vedlejší cíl studie. Účastníci budou také vybaveni mobilním nepřímým kalorimetrem (maska ​​a zádový postroj) a monitorem srdečního tepu na hrudním pásu pro měření spotřeby kyslíku a srdečního tepu.

Měření glykémie: Lékař zkontroluje hodnoty glykémie z prstu pomocí standardního glukometru schváleného FDA před a 30 minut po dokončení testování na běžícím pásu. Podle pokynů Americké diabetické asociace (Colberg SR a kol.; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079. DOI: 10.2337/dc16-1728), každému subjektu s předtestovou hladinou glukózy v krvi < 70 mg/dl bude podáno 15-20 gramů sacharidů. Pro hodnoty glukózy mezi 70-150 mg/dl podá studijní personál 0,5 gramu sacharidů na kg tělesné hmotnosti. Kromě toho vyšetřující lékař otestuje hodnoty glukózy v kterémkoli okamžiku protokolu, kdy účastník hlásí příznaky hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi), jako je pocit pocení, třes nebo slabost. Subjekty dostanou po testovacím sezení lehké občerstvení a budou informovány o potenciálu nízké hladiny cukru v krvi po cvičení. Lehká svačina se bude skládat z 15-20g jednoduchých sacharidů nebo glukózy.

Chůze na běžeckém pásu: V rámci protokolu chůze na běžeckém pásu bude prováděno ambulantní monitorování EKG a krevního tlaku pro zajištění bezpečnosti účastníků Účastníci absolvují sérii 5minutových záchvatů chůze na běžícím pásu. První zápas bude proveden rychlostí 0,5 mph, přičemž souběžné záchvaty se zvyšují v krocích po 0,5 mph a test bude ukončen po vůli účastníka nebo výzkumníka nebo dokončení prvního zápasu, když se účastník 1) přirozeně rozhodne běžet místo chůze, 2 ) dosáhli 75 % své předpokládané maximální tepové frekvence nebo 3) uvedli Borgovu míru vnímané námahy (viz přiložený dokument) > 13, nebo 4) dosáhli rychlosti 6,0 mph. Každý zápas bude oddělen 2-5 minutami odpočinku ve stoje na zastaveném běžeckém pásu. Účastníci nebudou během doby odpočinku sedět, protože se jedná o submaximální protokol a únava bránící jeho pokračování a vyžadující odpočinek vsedě by byla indikací k ukončení testu.

Během testování na běžeckém pásu bude kadence (kroky/min) hodnocena počtem přímo pozorovaných kroků děleným délkou trvání zápasu. Redundantní video záznam nohou účastníka bude prováděn během celého testování na běžeckém pásu jako záložní metoda pro potvrzení počtu kroků. Nepřímá kalorimetrie bude současně použita k měření spotřeby kyslíku.