Cadência e intensidade em adultos com diabetes tipo 2 (CADENCE-T2DM)

Haverá até duas visitas de laboratório para os participantes, todas as quais serão concluídas no Laboratório de Atividade Física e Saúde da Universidade de Massachusetts Amherst (consentimento, exame físico e todo o protocolo de pesquisa, 2,5 a 3,5 horas para todos os participantes).

A primeira visita consistirá em uma sessão de orientação. Esta orientação começará com perguntas de triagem para determinar a elegibilidade e obtenção do consentimento informado (45 min), seguido de um exame físico e ECG em repouso para todos os participantes (30 min):

Perguntas de triagem: Os participantes relatarão seu diagnóstico de diabetes tipo 2 e o ano do diagnóstico. A medicação utilizada para o controle do diabetes será determinada pelo participante trazendo o frasco do medicamento ou foto do rótulo. Os participantes responderão a perguntas adicionais (documentação em anexo) em um formato de entrevista com a equipe de pesquisa para determinar a elegibilidade (15 min). Essas perguntas serão derivadas da estratificação de risco da American Heart Association (AHA) encontrada na edição de 2013 do American College of Sports Medicine's (ACSM's) Resource for The Health Fitness Specialist. De acordo com esta triagem, todos os participantes com diabetes tipo 2 são considerados de alto risco, mas as questões adicionais relacionadas a doenças cardíacas, pulmonares e metabólicas serão usadas para fins descritivos. Dado o baixo impacto deste protocolo, o médico pessoal do voluntário não precisa fornecer autorização. O PI, que é médico, estará disponível para revisar as circunstâncias individuais antes do teste.

Consentimento Informado: A equipe de pesquisa apresentará uma apresentação de slides de orientação aos participantes sobre o objetivo do estudo, procedimentos do estudo e direitos como participante (apresentação de slides em anexo). Os participantes revisarão e assinarão documentos de consentimento informado. (30 minutos)

Exame Físico: Um exame físico será realizado pela equipe do estudo sob a orientação do diretor médico (Stuart Chipkin, MD) para avaliar as condições médicas que possam interferir no protocolo de exercícios e garantir a segurança do participante. Além disso, o diretor médico realizará testes para neuropatia diabética com o sintoma de neuropatia e pontuação de mudança (NSC), pontuação de comprometimento de neuropatia (NIS). O NSC consiste em uma série de perguntas sobre dor e dormência relacionadas à neuropatia, manobras que aliviam os sintomas e despertar do sono. O NIS é uma bateria de testes que avaliam o reflexo do tornozelo, bem como vibração, picada de alfinete e sensação de temperatura nos dedões dos pés. (15 minutos)

Eletrocardiograma (ECG). Um eletrocardiograma de 12 derivações em repouso será realizado e revisado pelo diretor médico antes do protocolo de exercícios (15 min).

O teste metabólico ocorrerá então durante a mesma sessão ou uma segunda visita de estudo. Todos os testes serão supervisionados por uma equipe de estudo treinada com mestrado ou doutorado em Ciência do Exercício/Fisiologia ou bacharelado em Cinesiologia, bem como pelo diretor médico. Essas acomodações atendem aos critérios ACSM e AHA para protocolos de exercícios. Como as respostas ao exercício são afetadas pela ingestão de alimentos 4 horas antes do exercício, os participantes terão jejuado por 4 horas antes do teste. A sessão de teste metabólico será composta por coleta de informações antropométricas e demográficas, fixação de instrumentos, medição de glicemia e caminhada em esteira:

Coleta de informações antropométricas e demográficas: Serão feitas medidas de altura, altura sentada, massa corporal, percentual de gordura corporal, IMC e circunferência da cintura. Serão feitas perguntas para determinar a data de nascimento, sexo e raça/etnia.

Fixação do instrumento: pedômetros e acelerômetros não invasivos serão usados ​​pelos participantes para medir/monitorar o movimento durante o teste de esteira. O objetivo de anexar esses dispositivos é testar a validade de critério de dispositivos vestíveis de contagem de passos durante a caminhada em esteira em adultos com DM2 e comparar os resultados aos observados em adultos saudáveis. Este é um objetivo secundário do estudo. Os participantes também serão equipados com um calorímetro indireto móvel (máscara facial e arnês nas costas) e um monitor de frequência cardíaca com cinta peitoral para medir o consumo de oxigênio e a frequência cardíaca.

Medições de glicose no sangue: O investigador médico verificará os valores de glicose por picada no dedo usando um medidor de glicose padrão aprovado pela FDA antes e 30 minutos após a conclusão do teste de esteira. Seguindo as diretrizes da American Diabetes Association (Colberg SR et al; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079. DOI: 10.2337/dc16-1728), qualquer indivíduo com glicemia pré-teste < 70 mg/dl receberá 15-20 gramas de carboidrato. Para valores de glicose entre 70-150 mg/dl, a equipe do estudo administrará 0,5 gramas de carboidrato por kg de massa corporal. Além disso, o investigador médico testará os valores de glicose em qualquer ponto durante o protocolo em que um participante relatar sintomas de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue), como sentir-se suado, trêmulo ou fraco. Os participantes receberão um lanche leve após a sessão de teste e serão informados sobre o potencial de baixo nível de açúcar no sangue após o exercício. O lanche leve consistirá em 15-20g de carboidratos simples ou glicose.

Caminhada na esteira: Ao longo do protocolo de caminhada na esteira, o monitoramento ambulatorial do ECG e da pressão arterial será realizado para garantir a segurança do participante. Os participantes completarão uma série de sessões de 5 minutos de caminhada na esteira. A primeira sessão será realizada a 0,5 mph, com sessões simultâneas aumentando em incrementos de 0,5 mph, e o teste será encerrado mediante a vontade do participante ou pesquisador ou conclusão da primeira sessão quando o participante 1) naturalmente selecionar correr em vez de caminhar, 2 ) atingiu 75% de sua frequência cardíaca máxima prevista, ou 3) relatou uma escala de esforço percebido Borg (consulte o documento anexo ) > 13, ou 4) atinge uma velocidade de 6,0 mph. Cada sessão será separada por 2-5min de descanso em pé na esteira parada. Os participantes não permanecerão sentados durante o período de repouso, pois este é um protocolo submáximo e o cansaço que impede sua continuação e exige repouso sentado seria uma indicação para encerrar o teste.

Durante o teste em esteira, a cadência (passos/min) será avaliada pelo número de passos observados diretamente dividido pela duração da sessão. A gravação de vídeo redundante dos pés do participante será realizada durante todo o teste de esteira como um método de backup para confirmar a contagem de passos. A calorimetria indireta será usada simultaneamente para medir o consumo de oxigênio.