Cadans en intensiteit bij volwassenen met diabetes type 2 (CADENCE-T2DM)

Er zijn maximaal twee laboratoriumbezoeken voor deelnemers, die allemaal zullen worden voltooid in het Physical Activity and Health Lab van de Universiteit van Massachusetts Amherst (toestemming, lichamelijk onderzoek en volledig onderzoeksprotocol, 2,5-3,5 uur voor alle deelnemers).

Het eerste bezoek bestaat uit een oriëntatiesessie. Deze oriëntatie begint met screeningvragen om te bepalen of u in aanmerking komt en om geïnformeerde toestemming te verkrijgen (45 min.), gevolgd door een lichamelijk onderzoek en een rust-ECG voor alle deelnemers (30 min.):

Screeningvragen: deelnemers rapporteren zelf hun diagnose diabetes type 2 en het jaar van diagnose. Medicatie die wordt gebruikt om diabetes onder controle te houden, wordt bepaald door deelnemers die hun medicatiefles of een foto van het etiket meebrengen. Deelnemers beantwoorden aanvullende vragen (documentatie bijgevoegd) in interviewstijl met onderzoekspersoneel om te bepalen of ze in aanmerking komen (15 min.). Deze vragen zullen worden afgeleid van de risicostratificatie van de American Heart Association (AHA) die te vinden is in de 2013-editie van het American College of Sports Medicine's (ACSM's) Resource for The Health Fitness Specialist. Volgens deze screening worden alle deelnemers met type 2-diabetes als risicovol beschouwd, maar de aanvullende vragen over hart-, long- en stofwisselingsziekten zullen voor beschrijvende doeleinden worden gebruikt. Gezien de geringe impact van dit protocol hoeft de lijfarts van de vrijwilliger geen toestemming te geven. De PI, die een arts is, zal beschikbaar zijn om individuele omstandigheden te beoordelen voorafgaand aan het testen.

Geïnformeerde toestemming: Onderzoeksmedewerkers zullen een oriëntatie-diavoorstelling aan deelnemers presenteren met betrekking tot het onderzoeksdoel, de studieprocedures en rechten als deelnemer (diavoorstelling bijgevoegd). Deelnemers zullen vervolgens geïnformeerde toestemmingsdocumenten bekijken en ondertekenen. (30 minuten)

Lichamelijk onderzoek: Een lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd door studiepersoneel onder leiding van de medisch directeur (Stuart Chipkin, MD) om te beoordelen op medische aandoeningen die het oefenprotocol kunnen verstoren en om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen. Daarnaast zal de medisch directeur tests uitvoeren voor diabetische neuropathie met de neuropathie symptoom en verandering (NSC) score, neuropathie stoornis score (NIS). De NSC bestaat uit een reeks vragen over neuropathie-gerelateerde pijn en gevoelloosheid, manoeuvres die symptomen verlichten en wakker worden. De NIS is een reeks tests die zowel de enkelreflex als trillingen, speldenprikken en temperatuursensatie in de grote tenen beoordelen. (15 minuten)

Elektrocardiogram (ECG). Een 12-leads elektrocardiogram in rust wordt uitgevoerd en beoordeeld door de medisch directeur voorafgaand aan het inspanningsprotocol (15 min).

Metabole testen zullen dan tijdens dezelfde sessie of een tweede studiebezoek plaatsvinden. Alle tests zullen worden gecontroleerd door getraind studiepersoneel met een MS of PhD in Exercise Science/Physiology of BS in Kinesiology, evenals de medisch directeur. Deze accommodaties voldoen aan de ACSM- en AHA-criteria voor oefenprotocollen. Omdat reacties op lichaamsbeweging worden beïnvloed door voedselinname 4 uur vóór de training, zullen deelnemers 4 uur voorafgaand aan het testen hebben gevast. De metabole testsessie zal bestaan ​​uit antropometrische en demografische informatieverzameling, instrumentbevestiging, bloedglucosemeting en lopen op de loopband:

Antropometrische en demografische informatieverzameling: lengte, zithoogte, lichaamsmassa, lichaamsvetpercentage, BMI en middelomtrek worden gemeten. Er zullen vragen worden gesteld om geboortedatum, geslacht en ras/etniciteit vast te stellen.

Instrumentbevestiging: niet-invasieve stappentellers en versnellingsmeters zullen door deelnemers worden gedragen om beweging te meten/bewaken tijdens het testen van de loopband. Het doel van het bevestigen van deze apparaten is het testen van de criteriumvaliditeit van draagbare apparaten die stappen tellen tijdens het lopen op een loopband bij volwassenen met T2DM, en de resultaten te vergelijken met die waargenomen bij gezonde volwassenen. Dit is een secundair doel van het onderzoek. Deelnemers krijgen ook een mobiele indirecte calorimeter (gezichtsmasker en rugharnas) en een hartslagmeter met borstband om het zuurstofverbruik en de hartslag te meten.

Bloedglucosemetingen: De medisch onderzoeker controleert de vingerprikglucosewaarden met behulp van een standaard door de FDA goedgekeurde glucosemeter vóór en 30 minuten na voltooiing van de loopbandtest. Volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association (Colberg SR et al; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079. DOI: 10.2337/dc16-1728), krijgt elke proefpersoon met een pre-test bloedglucose < 70 mg/dl 15-20 gram koolhydraten. Voor glucosewaarden tussen 70-150 mg/dl zal het onderzoekspersoneel 0,5 gram koolhydraten per kg lichaamsgewicht toedienen. Bovendien zal de medisch onderzoeker glucosewaarden testen op elk moment tijdens het protocol dat een deelnemer symptomen van hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) meldt, zoals zweterig, beverig of zwak voelen. De proefpersonen krijgen na de testsessie een lichte snack en worden geïnformeerd over de mogelijkheid van lage bloedsuikers na inspanning. De lichte snack bestaat uit 15-20 g enkelvoudige koolhydraten of glucose.

Lopen op de loopband: Gedurende het hele protocol voor het lopen op de loopband zal ambulante monitoring van ECG en bloeddruk worden uitgevoerd om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen. Deelnemers zullen een reeks van 5 minuten lopen op de loopband voltooien. Het eerste gevecht wordt uitgevoerd met een snelheid van 0,5 mph, waarbij de gelijktijdige periodes toenemen in stappen van 0,5 mph, en de test wordt beëindigd na de wil van de deelnemer of onderzoeker of voltooiing van het eerste gevecht wanneer de deelnemer 1) van nature ervoor kiest om te rennen in plaats van te lopen, 2 ) 75% van hun voorspelde maximale hartslag bereikten, of 3) een Borg Rate of Perceived Inspanningsschaal rapporteerden (zie bijlage ) > 13, of 4) een snelheid van 6,0 mph bereikt. Elke periode wordt gescheiden door 2-5 minuten staande rust op de gestopte loopband. Deelnemers zullen tijdens de rustperiode niet zitten, aangezien dit een submaximaal protocol is en vermoeidheid die de voortzetting ervan verhindert en zittende rust vereist, een indicatie zou zijn om de test te beëindigen.

Tijdens het testen van de loopband wordt de cadans (stappen/min) bepaald door het aantal direct waargenomen stappen gedeeld door de duur van de periode. Redundante video-opname van de voeten van de deelnemer zal worden uitgevoerd tijdens het testen van de loopband als back-upmethode om het aantal stappen te bevestigen. Tegelijkertijd zal indirecte calorimetrie worden gebruikt om de zuurstofopname te meten.