Kadens og intensitet hos voksne med type 2-diabetes (CADENCE-T2DM)

Det vil være opptil to laboratoriebesøk for deltakerne, som alle vil bli gjennomført i Physical Activity and Health Lab ved University of Massachusetts Amherst (samtykke, fysisk undersøkelse og hele forskningsprotokollen, 2,5-3,5 timer for alle deltakere).

Det første besøket vil bestå av en orienteringsøkt. Denne orienteringen vil begynne med screeningsspørsmål for å avgjøre kvalifisering og innhenting av informert samtykke (45 min), etterfulgt av en fysisk undersøkelse og hvile-EKG for alle deltakere (30 min):

Screeningsspørsmål: Deltakerne vil selv rapportere sin diagnose type 2 diabetes og diagnoseår. Medisiner som brukes for å kontrollere diabetes vil bli bestemt ved at deltakerne tar med medisinflasken eller et bilde av etiketten. Deltakerne vil svare på tilleggsspørsmål (dokumentasjon vedlagt) i et intervjuformat med forskningspersonell for å avgjøre kvalifisering (15 min). Disse spørsmålene vil bli avledet fra American Heart Associations (AHA) risikostratifisering funnet i 2013-utgaven av American College of Sports Medicine (ACSMs) ressurs for The Health Fitness Specialist. I følge denne screeningen anses alle deltakere med type 2-diabetes som høyrisiko, men tilleggsspørsmålene knyttet til hjerte-, lunge- og metabolsk sykdom vil bli brukt til beskrivende formål. Gitt den lave virkningen av denne protokollen, trenger ikke den frivilliges personlige lege å gi klarering. PI, som er en lege, vil være tilgjengelig for å vurdere individuelle forhold før testing.

Informert samtykke: Forskningspersonalet vil presentere en orienteringslysbildeserie for deltakerne angående studieformålet, studieprosedyrer og rettigheter som deltaker (lysbildefremvisning vedlagt). Deltakerne vil deretter gjennomgå og signere dokumenter om informert samtykke. (30 min)

Fysisk undersøkelse: En fysisk undersøkelse vil bli utført av studiepersonell under veiledning av medisinsk direktør (Stuart Chipkin, MD) for å vurdere medisinske tilstander som kan forstyrre treningsprotokollen og sikre deltakernes sikkerhet. I tillegg vil medisinsk leder gjennomføre tester for diabetisk nevropati med nevropatisymptom og endring (NSC) score, neuropathy impairment score (NIS). NSC består av en rekke spørsmål om nevropatirelatert smerte og nummenhet, manøvrer som lindrer symptomer og opphisselse fra søvn. NIS er et batteri av tester som vurderer ankelrefleksen så vel som vibrasjoner, nålestikk og temperaturfølelse i stortærne. (15 min)

Elektrokardiogram (EKG). Et hvilende elektrokardiogram med 12 avledninger vil bli utført og gjennomgått av medisinsk leder før treningsprotokollen (15 min).

Metabolsk testing vil da finne sted under samme økt eller et andre studiebesøk. All testing vil bli overvåket av utdannet studiepersonell med en MS eller PhD i treningsvitenskap/fysiologi eller BS i kinesiologi samt medisinsk direktør. Disse overnattingsstedene oppfyller ACSM- og AHA-kriteriene for treningsprotokoller. Fordi responsen på trening påvirkes av 4 timers matinntak før trening, vil deltakerne ha fastet i 4 timer før testing. Den metabolske testøkten vil bestå av antropometrisk og demografisk informasjonsinnsamling, instrumentvedlegg, blodsukkermåling og tredemøllevandring:

Antropometri og innsamling av demografisk informasjon: Det vil bli tatt mål på høyde, sittehøyde, kroppsmasse, kroppsfettprosent, BMI og midjeomkrets. Spørsmål vil bli stilt for å fastslå fødselsdato, kjønn og rase/etnisitet.

Instrumentfeste: Ikke-invasive skrittellere og akselerometre vil bli brukt av deltakerne for å måle/overvåke bevegelse under tredemølletesting. Hensikten med å feste disse enhetene er å teste kriteriet-validiteten til trinntellerende bærbare enheter under tredemøllegåing hos voksne med T2DM, og sammenligne resultatene med de som er observert med friske voksne. Dette er et sekundært mål med studien. Deltakerne vil også bli utstyrt med et mobilt indirekte kalorimeter (ansiktsmaske og ryggsele) og pulsmåler for brystbelte for måling av oksygenforbruk og hjertefrekvens.

Blodsukkermålinger: Den medisinske etterforskeren vil sjekke fingerstikk-glukoseverdier ved hjelp av en standard FDA-godkjent glukosemåler før og 30 minutter etter fullført tredemølletesting. Følger retningslinjer fra American Diabetes Association (Colberg SR et al; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079. DOI: 10.2337/dc16-1728), vil alle forsøkspersoner med en pre-test blodsukker < 70 mg/dl få 15-20 gram karbohydrat. For glukoseverdier mellom 70-150 mg/dl, vil studiepersonell administrere 0,5 gram karbohydrat per kg kroppsmasse. I tillegg vil den medisinske etterforskeren teste glukoseverdier når som helst i løpet av protokollen som en deltaker rapporterer symptomer på hypoglykemi (lavt blodsukker) som å føle seg svett, skjelven eller svak. Forsøkspersonene vil få en lett matbit etter testøkten og informert om potensialet for lavt blodsukker etter trening. Den lette snacksen vil bestå av 15-20g enkle karbohydrater eller glukose.

Gåing på tredemølle: Gjennom gangprotokollen for tredemøllen vil ambulatorisk overvåking av EKG og blodtrykk bli utført for å sikre deltakernes sikkerhet. Deltakerne vil gjennomføre en serie med 5-minutters gange med tredemølle. Den første kampen vil bli utført med 0,5 km/t, med samtidige anfall som øker i trinn på 0,5 km/t, og testen vil bli avsluttet ved deltaker eller forsker vilje eller fullføring av første kamp når deltakeren 1) naturlig velger å løpe i stedet for å gå, 2 ) oppnådde 75 % av sin anslåtte maksimale hjertefrekvens, eller 3) rapporterte en Borg Rate of Perceived Exertion Scale (se vedleggsdokument ) > 13, eller 4) når en hastighet på 6,0 mph. Hver kamp vil være atskilt med 2-5 minutter stående hvile på den stoppede tredemøllen. Deltakerne vil ikke sitte i hvileperioden, da dette er en submaksimal protokoll og tretthet som hindrer dens fortsettelse og krever sittende hvile vil være en indikasjon på å avslutte testen.

Under tredemølletesting vil tråkkfrekvens (trinn/min) bli vurdert ved antall direkte observerte trinn delt på kampvarighet. Redundant videoopptak av deltakerens føtter vil bli utført under hele tredemølletestingen som en sikkerhetskopi for å bekrefte antall skritt. Indirekte kalorimetri vil samtidig bli brukt for å måle oksygenopptak.