Kadens och intensitet hos vuxna med typ 2-diabetes (CADENCE-T2DM)

Det kommer att finnas upp till två labbbesök för deltagare, som alla kommer att genomföras i Physical Activity and Health Lab vid University of Massachusetts Amherst (samtycke, fysisk undersökning och hela forskningsprotokollet, 2,5-3,5 timmar för alla deltagare).

Det första besöket kommer att bestå av en orienteringssession. Denna orientering kommer att börja med screeningfrågor för att fastställa behörighet och erhålla informerat samtycke (45 min), följt av en fysisk undersökning och vilo-EKG för alla deltagare (30 min):

Screeningfrågor: Deltagarna kommer att självrapportera sin diagnos av typ 2-diabetes och år för diagnos. Läkemedel som används för att kontrollera diabetes kommer att bestämmas genom att deltagarna tar med sig sin medicinflaska eller ett foto av dess etikett. Deltagarna kommer att svara på ytterligare frågor (dokumentation bifogas) i ett intervjuformat med forskarpersonal för att avgöra behörighet (15 min). Dessa frågor kommer att härledas från American Heart Associations (AHA) riskstratifiering som finns i 2013 års upplaga av American College of Sports Medicine (ACSM:s) Resurs för The Health Fitness Specialist. Enligt denna screening anses alla deltagare med typ 2-diabetes vara högrisk men de ytterligare hjärt-, lung- och metabola sjukdomsrelaterade frågorna kommer att användas i beskrivande syfte. Med tanke på den låga effekten av detta protokoll, behöver frivilligens personliga läkare inte ge tillstånd. PI, som är en läkare, kommer att vara tillgänglig för att granska individuella omständigheter innan testning.

Informerat samtycke: Forskarpersonal kommer att presentera ett orienteringsbildspel för deltagarna angående studiens syfte, studieprocedurer och rättigheter som deltagare (bildspel bifogat). Deltagarna kommer sedan att granska och underteckna informerade samtyckesdokument. (30 minuter)

Fysisk undersökning: En fysisk undersökning kommer att genomföras av studiepersonalen under ledning av den medicinska chefen (Stuart Chipkin, MD) för att bedöma för medicinska tillstånd som kan störa träningsprotokollet och säkerställa deltagarnas säkerhet. Dessutom kommer den medicinska chefen att genomföra tester för diabetisk neuropati med neuropati symptom och förändring (NSC) poäng, neuropathy impairment score (NIS). NSC består av en rad frågor om neuropatirelaterad smärta och domningar, manövrar som lindrar symtom och upphetsning från sömn. NIS är ett batteri av tester som bedömer fotledsreflexen såväl som vibrationer, nålstick och temperaturkänsla i stortån. (15 min)

Elektrokardiogram (EKG). Ett elektrokardiogram med 12 avledningar i vila kommer att utföras och granskas av den medicinska chefen innan träningsprotokollet (15 min).

Metabolisk testning kommer sedan att ske under samma session eller ett andra studiebesök. All testning kommer att övervakas av utbildad studiepersonal med en MS eller PhD i träningsvetenskap/fysiologi eller BS i Kinesiologi samt medicinsk chef. Dessa boenden uppfyller ACSM- och AHA-kriterierna för träningsprotokoll. Eftersom reaktioner på träning påverkas av födointag 4 timmar före träning kommer deltagarna att ha fastat i 4 timmar innan testet. Den metaboliska testsessionen kommer att bestå av antropometrisk och demografisk informationsinsamling, instrumentfäste, blodsockermätning och löpbandsgång:

Insamling av antropometri och demografisk information: Mätningar kommer att vidtas av längd, sitthöjd, kroppsmassa, kroppsfettprocent, BMI och midjemått. Frågor kommer att ställas för att fastställa födelsedatum, kön och ras/etnicitet.

Instrumentfäste: Icke-invasiva stegräknare och accelerometrar kommer att bäras av deltagarna för att mäta/övervaka rörelser under löpbandstestning. Syftet med att fästa dessa enheter är att testa kriterievaliditeten för stegräknande bärbara enheter under löpbandsgång hos vuxna med T2DM, och jämföra resultaten med de som observerats hos friska vuxna. Detta är ett sekundärt syfte med studien. Deltagarna kommer också att utrustas med en mobil indirekt kalorimeter (ansiktsmask och ryggsele) och pulsmätare för bröstbältet för att mäta syreförbrukning och hjärtfrekvens.

Blodsockermätningar: Den medicinska utredaren kommer att kontrollera fingersticksglukosvärdena med en standard FDA-godkänd glukosmätare före och 30 minuter efter slutförandet av löpbandstesten. Följer riktlinjer från American Diabetes Association (Colberg SR et al; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079. DOI: 10.2337/dc16-1728), får alla försökspersoner med ett blodsocker för test < 70 mg/dl 15-20 gram kolhydrater. För glukosvärden mellan 70-150 mg/dl kommer studiepersonalen att administrera 0,5 gram kolhydrater per kg kroppsmassa. Dessutom kommer den medicinska utredaren att testa glukosvärden när som helst under protokollet att en deltagare rapporterar symtom på hypoglykemi (lågt blodsocker) som att känna sig svettig, skakig eller svag. Försökspersonerna kommer att få ett lätt mellanmål efter testsessionen och informeras om risken för lågt blodsocker efter träning. Det lätta mellanmålet kommer att bestå av 15-20g enkla kolhydrater eller glukos.

Löpbandsgång: Under hela löpbandets gångprotokoll kommer ambulatorisk övervakning av EKG och blodtryck att utföras för att säkerställa deltagarnas säkerhet. Den första matchen kommer att utföras i 0,5 mph, med samtidiga matcher som ökar i 0,5 mph-steg, och testet kommer att avslutas vid deltagarens eller forskarens vilja eller slutförandet av den första matchen när deltagaren 1) naturligt väljer att springa istället för att gå, 2 ) uppnådde 75 % av sin förutspådda maximala hjärtfrekvens, eller 3) rapporterade en Borg Rate of Perceived Exertion Scale (se bifogat dokument ) > 13, eller 4) når en hastighet på 6,0 mph. Varje match kommer att separeras av 2-5 min stående vila på det stoppade löpbandet. Deltagarna kommer inte att sitta under viloperioden, eftersom detta är ett submaximalt protokoll och trötthet som förhindrar dess fortsättning och kräver sittande vila skulle vara en indikation på att testet ska avslutas.

Under löpbandstestning kommer kadens (steg/min) att bedömas med antalet direkt observerade steg dividerat med matchens varaktighet. Redundant videoinspelning av deltagarens fötter kommer att utföras under hela löpbandstestningen som en backupmetod för att bekräfta antalet steg. Indirekt kalorimetri kommer samtidigt att användas för att mäta syreupptagningen.