Cadence et intensité chez les adultes atteints de diabète de type 2 (CADENCE-T2DM)

Il y aura jusqu'à deux visites de laboratoire pour les participants, qui seront toutes effectuées dans le laboratoire d'activité physique et de santé de l'Université du Massachusetts à Amherst (consentement, examen physique et protocole de recherche complet, 2,5 à 3,5 heures pour tous les participants).

La première visite consistera en une séance d'orientation. Cette orientation commencera par des questions de sélection pour déterminer l'éligibilité et l'obtention d'un consentement éclairé (45 min), suivies d'un examen physique et d'un ECG au repos pour tous les participants (30 min) :

Questions de dépistage : Les participants déclareront eux-mêmes leur diagnostic de diabète de type 2 et l'année du diagnostic. Les médicaments utilisés pour contrôler le diabète seront déterminés par les participants apportant leur bouteille de médicament ou une photo de son étiquette. Les participants répondront à des questions supplémentaires (documentation jointe) dans un format de style entretien avec le personnel de recherche pour déterminer l'éligibilité (15 min). Ces questions seront dérivées de la stratification des risques de l'American Heart Association (AHA) trouvée dans l'édition 2013 de la ressource de l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour The Health Fitness Specialist. Selon ce dépistage, tous les participants atteints de diabète de type 2 sont considérés comme à haut risque, mais les questions supplémentaires liées aux maladies cardiaques, pulmonaires et métaboliques seront utilisées à des fins descriptives. Compte tenu du faible impact de ce protocole, le médecin personnel du volontaire n'a pas besoin d'autorisation. Le PI, qui est médecin, sera disponible pour examiner les circonstances individuelles avant le test.

Consentement éclairé : le personnel de recherche présentera un diaporama d'orientation aux participants concernant le but de l'étude, les procédures d'étude et les droits en tant que participant (diaporama ci-joint). Les participants examineront et signeront ensuite les documents de consentement éclairé. (30 minutes)

Examen physique : Un examen physique sera effectué par le personnel de l'étude sous la direction du directeur médical (Stuart Chipkin, MD) pour évaluer les conditions médicales qui peuvent interférer avec le protocole d'exercice et assurer la sécurité des participants. De plus, le directeur médical effectuera des tests de neuropathie diabétique avec le score des symptômes et des changements de neuropathie (NSC), le score de déficience de la neuropathie (NIS). Le NSC consiste en une série de questions sur la douleur et l'engourdissement liés à la neuropathie, les manœuvres qui soulagent les symptômes et l'éveil du sommeil. Le NIS est une batterie de tests qui évaluent le réflexe de la cheville ainsi que la sensation de vibration, de piqûre d'épingle et de température dans les gros orteils. (15 min)

Électrocardiogramme (ECG). Un électrocardiogramme à 12 dérivations au repos sera effectué et examiné par le directeur médical avant le protocole d'exercice (15 min).

Les tests métaboliques auront alors lieu au cours de la même session ou d'une deuxième visite d'étude. Tous les tests seront supervisés par du personnel d'étude qualifié titulaire d'une maîtrise ou d'un doctorat en sciences de l'exercice / physiologie ou d'un baccalauréat en kinésiologie, ainsi que par le directeur médical. Ces aménagements répondent aux critères de l'ACSM et de l'AHA pour les protocoles d'exercices. Étant donné que les réponses à l'exercice sont affectées par l'apport alimentaire de 4 heures avant l'exercice, les participants auront jeûné pendant 4 heures avant le test. La séance de tests métaboliques comprendra la collecte d'informations anthropométriques et démographiques, la fixation d'instruments, la mesure de la glycémie et la marche sur tapis roulant :

Collecte d'informations anthropométriques et démographiques : des mesures seront prises pour la taille, la hauteur d'assise, la masse corporelle, le pourcentage de graisse corporelle, l'IMC et le tour de taille. Des questions seront posées pour vérifier la date de naissance, le sexe et la race/ethnicité.

Fixation des instruments : Des podomètres et des accéléromètres non invasifs seront portés par les participants pour mesurer/surveiller les mouvements pendant les tests sur tapis roulant. Le but de la fixation de ces appareils est de tester la validité des critères des appareils portables de comptage de pas pendant la marche sur tapis roulant chez les adultes atteints de DT2, et de comparer les résultats à ceux observés avec des adultes en bonne santé. Il s'agit d'un objectif secondaire de l'étude. Les participants seront également équipés d'un calorimètre indirect mobile (masque facial et harnais dorsal) et d'un cardiofréquencemètre à ceinture pectorale pour mesurer la consommation d'oxygène et la fréquence cardiaque.

Mesures de la glycémie : l'enquêteur médical vérifiera les valeurs de glycémie à l'aide d'un lecteur de glycémie standard approuvé par la FDA avant et 30 minutes après la fin des tests sur tapis roulant. Conformément aux directives de l'American Diabetes Association (Colberg SR et al ; Diabetes Care 2016 ; 39:2065-2079. DOI : 10.2337/dc16-1728), tout sujet dont la glycémie avant le test est < 70 mg/dl recevra 15 à 20 grammes de glucides. Pour les valeurs de glucose comprises entre 70 et 150 mg/dl, le personnel de l'étude administrera 0,5 gramme de glucides par kg de masse corporelle. De plus, l'investigateur médical testera les valeurs de glucose à tout moment du protocole lorsqu'un participant signale des symptômes d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) tels que la transpiration, les tremblements ou la faiblesse. Les sujets recevront une légère collation après la séance de test et seront informés du potentiel d'hypoglycémie après l'exercice. La collation légère sera composée de 15 à 20 g de glucides simples ou de glucose.

Marche sur tapis roulant : tout au long du protocole de marche sur tapis roulant, une surveillance ambulatoire de l'ECG et de la pression artérielle sera effectuée pour assurer la sécurité des participants. Les participants effectueront une série de séances de marche sur tapis roulant de 5 minutes. Le premier combat sera effectué à 0,5 mph, avec des combats simultanés augmentant par incréments de 0,5 mph, et le test sera terminé à la volonté du participant ou du chercheur ou à la fin du premier combat lorsque le participant 1) choisit naturellement de courir au lieu de marcher, 2 ) a atteint 75 % de sa fréquence cardiaque maximale prévue, ou 3) a signalé un taux de Borg d'échelle d'effort perçu (voir le document en pièce jointe) > 13, ou 4) atteint une vitesse de 6,0 mph. Chaque combat sera séparé par 2 à 5 minutes de repos debout sur le tapis roulant arrêté. Les participants ne seront pas assis pendant la période de repos, car il s'agit d'un protocole sous-maximal et la fatigue empêchant sa poursuite et nécessitant un repos assis serait une indication pour mettre fin au test.

Pendant les tests sur tapis roulant, la cadence (pas/min) sera évaluée par le nombre de pas observés directement divisé par la durée du combat. Un enregistrement vidéo redondant des pieds du participant sera effectué pendant toute la durée du test sur tapis roulant comme méthode de secours pour confirmer le nombre de pas. La calorimétrie indirecte sera utilisée parallèlement pour mesurer la consommation d'oxygène.