Частота и интенсивность у взрослых с диабетом 2 типа (CADENCE-T2DM)

Для участников будет до двух посещений лаборатории, все из которых будут завершены в лаборатории физической активности и здоровья Массачусетского университета в Амхерсте (согласие, медицинский осмотр и весь протокол исследования, 2,5–3,5 часа для всех участников).

Первый визит будет состоять из ознакомительного занятия. Эта ориентация начнется с контрольных вопросов для определения приемлемости и получения информированного согласия (45 минут), после чего будет проведен медицинский осмотр и ЭКГ в покое для всех участников (30 минут):

Отборочные вопросы: Участники сообщат о своем диагнозе диабета 2 типа и году постановки диагноза. Лекарства, используемые для контроля диабета, будут определены участниками, которые принесут свою бутылку с лекарством или фотографию ее этикетки. Участники ответят на дополнительные вопросы (документация прилагается) в формате интервью с исследовательским персоналом для определения приемлемости (15 мин). Эти вопросы будут взяты из стратификации риска Американской кардиологической ассоциации (AHA), найденной в издании 2013 года Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) Resource for The Health Fitness Specialist. В соответствии с этим скринингом все участники с диабетом 2 типа считаются подверженными высокому риску, но дополнительные вопросы, связанные с сердечными, легочными и метаболическими заболеваниями, будут использоваться для описательных целей. Учитывая низкое влияние этого протокола, личному врачу добровольца не нужно предоставлять разрешение. PI, который является врачом, будет доступен для рассмотрения индивидуальных обстоятельств перед тестированием.

Информированное согласие: исследовательский персонал продемонстрирует участникам ознакомительное слайд-шоу о цели исследования, процедурах исследования и правах участника (слайд-шоу прилагается). Затем участники просматривают и подписывают документы об информированном согласии. (30 минут)

Физический осмотр: медицинский осмотр будет проводиться исследовательским персоналом под руководством медицинского директора (Стюарт Чипкин, доктор медицины) для оценки медицинских состояний, которые могут помешать протоколу упражнений, и обеспечения безопасности участников. Кроме того, медицинский директор проведет тесты на диабетическую невропатию с оценкой симптомов и изменений невропатии (NSC), оценкой нарушения невропатии (NIS). NSC состоит из серии вопросов о боли и онемении, связанных с невропатией, маневрах, облегчающих симптомы, и пробуждении ото сна. NIS представляет собой серию тестов, которые оценивают рефлекс лодыжки, а также вибрацию, укол булавкой и температурную чувствительность в больших пальцах ног. (15 мин)

Электрокардиограмма (ЭКГ). Электрокардиограмма в 12 отведениях в состоянии покоя будет выполнена и просмотрена медицинским директором перед выполнением протокола упражнений (15 мин).

Затем метаболическое тестирование будет проводиться во время того же сеанса или во время второго учебного визита. Все испытания будут контролироваться обученным исследовательским персоналом, имеющим степень магистра или доктора наук в области физических упражнений/физиологии или степень бакалавра наук в области кинезиологии, а также медицинский директор. Эти приспособления соответствуют критериям ACSM и AHA для протоколов упражнений. Поскольку на реакцию на упражнения влияет прием пищи за 4 часа до тренировки, участники голодали в течение 4 часов до тестирования. Сеанс метаболического тестирования будет состоять из сбора антропометрической и демографической информации, прикрепления инструментов, измерения уровня глюкозы в крови и ходьбы на беговой дорожке:

Сбор антропометрической и демографической информации. Будут измеряться рост, высота сидящего человека, масса тела, процентное содержание телесного жира, ИМТ и окружность талии. Будут заданы вопросы для выяснения даты рождения, пола и расы/этнической принадлежности.

Приложение для инструментов: участники будут носить неинвазивные шагомеры и акселерометры для измерения/мониторинга движения во время тестирования на беговой дорожке. Целью прикрепления этих устройств является проверка критерия достоверности носимых устройств для подсчета шагов во время ходьбы на беговой дорожке у взрослых с СД2 и сравнение результатов с результатами, наблюдаемыми у здоровых взрослых. Это второстепенная цель исследования. Участники также будут оснащены мобильным непрямым калориметром (лицевая маска и спинная обвязка) и нагрудным пульсометром для измерения потребления кислорода и частоты сердечных сокращений.

Измерения уровня глюкозы в крови: Медицинский исследователь проверит значения уровня глюкозы из пальца с помощью стандартного глюкометра, одобренного FDA, до и через 30 минут после завершения тестирования на беговой дорожке. Следуя рекомендациям Американской диабетической ассоциации (Colberg SR et al; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079. DOI: 10.2337/dc16-1728), любой субъект с предтестовым уровнем глюкозы в крови <70 мг/дл получит 15-20 граммов углеводов. При значениях глюкозы от 70 до 150 мг/дл исследовательский персонал будет вводить 0,5 г углеводов на кг массы тела. Кроме того, медицинский исследователь будет проверять значения глюкозы в любой момент протокола, когда участник сообщает о симптомах гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), таких как потливость, дрожь или слабость. После сеанса тестирования испытуемым дадут легкую закуску и проинформируют о возможном снижении уровня сахара в крови после тренировки. Легкий перекус будет состоять из 15-20 г простых углеводов или глюкозы.

Ходьба на беговой дорожке: на протяжении всего протокола ходьбы на беговой дорожке будет проводиться амбулаторный мониторинг ЭКГ и артериального давления для обеспечения безопасности участников. Участники выполнят серию 5-минутных подходов ходьбы на беговой дорожке. Первый подход будет выполняться со скоростью 0,5 мили в час, при этом количество одновременных подходов будет увеличиваться с шагом 0,5 мили в час, и тест будет прекращен по желанию участника или исследователя или по завершении первого подхода, когда участник 1) естественно выбирает бег вместо ходьбы, 2 ) достигли 75% от их прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений, или 3) сообщили о шкале воспринимаемой нагрузки Борга (см. вложенный документ)> 13, или 4) достигли скорости 6,0 миль в час. Каждый подход будет разделен 2-5 минутами отдыха стоя на остановленной беговой дорожке. Участники не будут сидеть в течение периода отдыха, так как это субмаксимальный протокол, и усталость, препятствующая его продолжению и требующая отдыха в сидячем положении, будет показанием к завершению теста.

Во время тестирования на беговой дорожке частота шагов (шагов/мин) будет оцениваться по количеству непосредственно наблюдаемых шагов, деленному на продолжительность тренировки. Повторная видеозапись ног участника будет проводиться в течение всего тестирования на беговой дорожке в качестве резервного метода для подтверждения подсчета шагов. Одновременно будет использоваться косвенная калориметрия для измерения поглощения кислорода.