Kadencia és intenzitás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél (CADENCE-T2DM)

Legfeljebb két laborlátogatás lesz a résztvevők számára, amelyek mindegyike a Massachusetts Amherst Egyetem fizikai aktivitási és egészségügyi laborjában történik (beleegyezés, fizikális vizsgálat és teljes kutatási protokoll, 2,5-3,5 óra minden résztvevő számára).

Az első látogatás egy orientációs foglalkozásból áll. Ez az eligazítás szűrőkérdésekkel kezdődik a jogosultság megállapítására és a beleegyezés megszerzésére (45 perc), majd fizikális vizsgálattal és nyugalmi EKG-val kezdődik minden résztvevő számára (30 perc):

Szűrő kérdések: A résztvevők maguk jelentik be a 2-es típusú cukorbetegség diagnózisát és a diagnózis évét. A cukorbetegség leküzdésére használt gyógyszereket úgy határozzák meg, hogy a résztvevők hozzák magukkal a gyógyszeres palackjukat vagy annak címkéjének fényképét. A résztvevők további kérdésekre (dokumentáció csatolva) válaszolnak a kutatószemélyzettel készített interjú jellegű formátumban a jogosultság megállapítása érdekében (15 perc). Ezek a kérdések az American Heart Association (AHA) kockázati rétegződéséből származnak, amely megtalálható az American College of Sports Medicine (ACSM) The Health Fitness Specialist című forrásanyagának 2013-as kiadásában. A szűrés szerint minden 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevő magas kockázatúnak minősül, de a további szív-, tüdő- és anyagcsere-betegségekkel kapcsolatos kérdéseket leíró célokra használjuk fel. Tekintettel ennek a protokollnak a csekély hatására, az önkéntes személyes orvosának nem kell engedélyt adnia. A PI, aki orvos, a vizsgálat előtt áttekintheti az egyéni körülményeket.

Tájékozott beleegyezés: A kutatószemélyzet tájékoztató diavetítést mutat be a résztvevőknek a tanulmányi célról, a vizsgálati eljárásokról és a résztvevői jogokról (diavetítés mellékelve). A résztvevők ezt követően áttekintik és aláírják a beleegyező dokumentumokat. (30 perc)

Fizikai vizsga: A vizsgálati személyzet az orvosi igazgató (Stuart Chipkin, MD) irányítása mellett fizikális vizsgálatot végez, hogy felmérje azokat az egészségügyi állapotokat, amelyek megzavarhatják a gyakorlati protokollt, és biztosítják a résztvevők biztonságát. Ezen túlmenően az orvos igazgató a diabetikus neuropátia vizsgálatát végzi a neuropátia tünet és változás (NSC) pontszámával, a neuropathia károsodás pontszámával (NIS). Az NSC egy sor kérdésből áll a neuropátiával kapcsolatos fájdalomról és zsibbadásról, a tüneteket enyhítő manőverekről és az alvásból eredő izgalomról. A NIS olyan tesztek sorozata, amelyek értékelik a boka reflexét, valamint a rezgést, a tűszúrást és a hőérzetet a nagylábujjakban. (15 perc)

Elektrokardiogram (EKG). A gyakorlati protokoll (15 perc) előtt nyugalmi 12 elvezetéses elektrokardiogramot készít, és az orvos igazgató felülvizsgálja.

Az anyagcsere-tesztet ezután ugyanazon az ülésen vagy egy második tanulmányi látogatás alkalmával végzik. Valamennyi tesztelést a gyakorlattudományból/fiziológiából MS-vel vagy PhD-vel vagy kineziológiából BS-vel rendelkező, képzett vizsgálati személyzet, valamint az orvosi igazgató felügyel. Ezek a szállások megfelelnek az ACSM és AHA kritériumoknak az edzési protokollokhoz. Mivel a testmozgásra adott válaszokat befolyásolja az edzés előtti 4 órás táplálékfelvétel, a résztvevők 4 órát koplalnak a vizsgálat előtt. Az anyagcsere-teszt antropometriai és demográfiai információgyűjtésből, műszercsatlakozásból, vércukorszint mérésből és futószalagos járásból áll majd:

Antropometriai és demográfiai adatok gyűjtése: Mérni fogják a magasságot, az ülésmagasságot, a testtömeget, a testzsírszázalékot, a BMI-t és a derékbőséget. Kérdéseket tesznek fel a születési dátum, a nem és a faj/etnikai hovatartozás megállapítására.

Műszerrögzítés: A résztvevők non-invazív lépésszámlálót és gyorsulásmérőt viselnek, hogy mérjék/figyeljék a mozgást a futópad tesztelése során. Ezen eszközök rögzítésének célja, hogy teszteljük a lépésszámláló hordható eszközök kritérium-érvényességét T2DM-es felnőtteknél futópadon járás közben, és összehasonlítsuk az eredményeket az egészséges felnőtteknél megfigyeltekkel. Ez a tanulmány másodlagos célja. A résztvevőket mobil indirekt kaloriméterrel (arcmaszk és hátsó heveder) és mellkasi hevederes pulzusmérővel is felszerelik az oxigénfogyasztás és a pulzus mérésére.

Vércukorszint mérés: Az orvos az ujjbegy glükózértékeit az FDA által jóváhagyott szabványos glükózmérővel ellenőrzi a futópadon végzett vizsgálat előtt és 30 perccel azután. Az American Diabetes Association irányelveit követve (Colberg SR et al; Diabetes Care 2016; 39:2065-2079. DOI: 10.2337/dc16-1728), minden alany, akinek az előzetes vércukorszintje < 70 mg/dl, 15-20 gramm szénhidrátot kap. 70-150 mg/dl glükózértékek esetén a vizsgálati személyzet testtömeg-kilogrammonként 0,5 gramm szénhidrátot ad be. Ezen túlmenően az orvos vizsgálja a glükózértékeket a protokoll bármely pontján, amikor a résztvevő hipoglikémia (alacsony vércukorszint) tüneteiről számol be, mint például izzadtság, remegés vagy gyengeség. Az alanyok könnyű harapnivalót kapnak a vizsgálat után, és tájékoztatják őket az edzés utáni alacsony vércukorszint lehetőségéről. A könnyű snack 15-20 g egyszerű szénhidrátból vagy glükózból áll.

Futópadon séta: A futópadon való járás során az EKG és a vérnyomás ambuláns monitorozása történik a résztvevők biztonsága érdekében. A résztvevők egy 5 perces futópados sétasorozatot hajtanak végre. Az első rohamot 0,5 mérföld/órás sebességgel hajtják végre, az egyidejű rohamok száma 0,5 mérföld/órás lépésekben növekszik, és a tesztet akkor fejezik be, ha a résztvevő vagy a kutató úgy akarja, vagy befejezi az első viadalt, amikor a résztvevő 1) természetesen a futást választja séta helyett, 2 ) érték el az előre jelzett maximális pulzusszámuk 75%-át, vagy 3) az észlelt erőkifejtés Borg-aránya (lásd a csatolt dokumentumot) > 13, vagy 4) eléri a 6,0 mph sebességet. Minden mérkőzést 2-5 perc állópihenő választ el a leállított futópadon. A résztvevők a pihenőidő alatt nem ülnek le, mivel ez egy szubmaximális protokoll, és a folytatást akadályozó fáradtság és az ülőpihenő szükségessége jelzi a teszt befejezését.

A futópad tesztelése során a ritmus (lépés/perc) a közvetlenül megfigyelt lépések számának és az ütközés időtartamának hányadosa alapján kerül értékelésre. A teljes futópad-teszt alatt redundáns videófelvétel készül a résztvevő lábáról, mint tartalék módszer a lépések számának ellenőrzésére. Egyidejűleg közvetett kalorimetriát is alkalmaznak az oxigénfelvétel mérésére.