自然冠動脈解離（SCAD）と自己免疫
2020年11月20日 更新者：Marysia Tweet、Mayo Clinic
自然冠動脈解離 (SCAD) と自己免疫との関連の特定
この症例対照研究は、自発性冠動脈解離 (SCAD) が自己免疫疾患と関連しているかどうかを判断し、人口ベースのコホートにおける SCAD の発生率を更新することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～106年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Rochester Epidemiology Project (REP) は人口ベースのコホートで、1966 年から現在までの間にオルムステッド郡に居住し、システム内で何らかの理由で医療を受けた 500,000 人を超える個人の医療記録データが含まれています (St.
ザウバー 2012)。
説明
包含基準:
- 18歳から110歳までの大人
- オルムステッド郡の住居。 注: オルムステッド郡だけでは十分な数に到達できない場合は、27 郡の地域に拡大します。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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SCADのケース
SCAD の症例は、SCAD の少なくとも 1 つの診断コードの存在とそれに続く訓練を受けた個人による手動の検証、または以前に検証された SCAD コホートへの包含に基づいて識別されます (Tweet 2012)。
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SCAD を使用しない制御
潜在的なコントロールは、SCAD 診断コードがないことに基づいて識別されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コントロールと比較した SCAD 症例における自己免疫疾患のオッズ
時間枠：研究終了まで、または約50歳（研究参加者の平均年齢）
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研究終了まで、または約50歳（研究参加者の平均年齢）
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SCADの発生率
時間枠：研究終了まで、または約50歳（研究参加者の平均年齢）
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研究終了まで、または約50歳（研究参加者の平均年齢）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SCADの再発
時間枠：研究終了まで、または約50歳（研究参加者の平均年齢）
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研究終了まで、または約50歳（研究参加者の平均年齢）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照と比較したSCAD症例における自己免疫疾患の検査マーカーのオッズ
時間枠：研究終了まで、または約50歳（研究参加者の平均年齢）
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研究終了まで、または約50歳（研究参加者の平均年齢）
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コントロールと比較したSCAD症例における検証済み関節リウマチのオッズ
時間枠：研究終了まで、または約50歳（研究参加者の平均年齢）
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Rochester Epidemiology Project を使用した関節リウマチ コホート
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研究終了まで、または約50歳（研究参加者の平均年齢）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1995年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月10日
研究の完了 (実際)
2020年11月10日
試験登録日
最初に提出
2019年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月3日
最初の投稿 (実際)
2019年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月20日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 消化器系疾患
- 病理学的プロセス
- 心臓疾患
- 心血管疾患
- グルコース代謝障害
- 代謝疾患
- 脳血管障害
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 皮膚疾患
- 感染症
- 免疫系疾患
- 新生物
- 脱髄性自己免疫疾患、CNS
- 神経系の自己免疫疾患
- 脱髄疾患
- 自己免疫疾患
- 部位別新生物
- 目の病気
- 内分泌系疾患
- 疾患
- 先天異常
- 血液疾患
- 消化器疾患
- 糖尿病
- 肝疾患
- 栄養障害
- 関節疾患
- 筋骨格疾患
- リウマチ性疾患
- 結合組織病
- 胃腸炎
- 関節炎
- 甲状腺疾患
- 筋肉の病気
- 神経筋疾患
- 顎口腔疾患
- 口の病気
- 神経変性疾患
- 末梢神経系疾患
- 腸の病気
- 貧血
- ブドウ膜疾患
- 皮膚疾患、血管
- 肝炎、慢性
- 神経系腫瘍
- ビタミン欠乏症
- 欠乏症
- 栄養失調
- 線維症
- 脊椎疾患
- 骨の病気
- 眼球突出
- 眼窩疾患
- 甲状腺腫
- 甲状腺機能亢進症
- 涙器の病気
- 吸収不良症候群
- 胆道疾患
- 炎症性腸疾患
- 脊椎関節症
- 脊椎関節炎
- 腫瘍随伴症候群、神経系
- 腫瘍随伴症候群
- 神経筋接合部疾患
- 先天性心疾患
- 心血管異常
- 色素沈着障害
- ビタミンB欠乏症
- 筋炎
- 動脈瘤
- 色素沈着低下
- 肝炎
- 胆管疾患
- 血管炎、中枢神経系
- 関節炎、リウマチ
- 口腔乾燥症
- 唾液腺疾患
- ドライアイ症候群
- 副腎疾患
- 骨疾患、感染症
- 強直
- 大動脈疾患
- 多発神経根神経障害
- 多発神経障害
- 胆汁うっ滞、肝内
- 胆汁うっ滞
- 肝硬変
- 副腎不全
- 甲状腺炎、自己免疫
- 貧血、巨赤芽球
- 貧血、大球性
- ビタミンB12欠乏症
- 多発性硬化症
- 硬化症
- 症候群
- 1型糖尿病
- 血管疾患
- 全身性エリテマトーデス
- 強皮症、全身性
- セリアック病
- クローン病
- 重症筋無力症
- 動脈瘤、解剖
- 皮膚筋炎
- 白斑
- 肝炎、自己免疫
- リウマチ性多発筋痛症
- 巨細胞性動脈炎
- 動脈炎
- 血管炎
- シェーグレン症候群
- 抗リン脂質症候群
- ブドウ膜炎
- 脊椎炎
- 脊椎炎、強直
- 高安動脈炎
- 大動脈弓症候群
- 多発性筋炎
- ギランバレー症候群
- 肝硬変、胆道
- 橋本病
- バセドウ病
- 甲状腺炎
- 冠血管異常
- アジソン病
- 貧血、悪性
その他の研究ID番号
- 19-002489
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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