Spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD) ja autoimmuniteetti
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Spontaanien sepelvaltimoleikkauksen (SCAD) ja autoimmuniteetin välisen yhteyden määrittäminen
Tämän tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD) autoimmuunisairauksiin, ja päivittää SCAD:n ilmaantuvuus väestöpohjaisessa kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Multippeliskleroosi
- Nivelreuma
- Systeeminen lupus erythematosus
- Uveiitti
- Vaskuliitti
- Psoriasis
- Gravesin tauti
- Systeeminen skleroosi
- Keliakia
- Crohnin tauti
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Myasthenia Gravis
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Dermatomyosiitti
- Polymyosiitti
- Vitiligo
- Hepatiitti, autoimmuuni
- Reumaattinen polymyalgia
- Takayasu-valtimotulehdus
- Guillain-Barren oireyhtymä
- Selkärankareuma
- Hashimoton kilpirauhastulehdus
- Addisonin tauti
- SCAD
- Antifosfolipidivasta-aine-oireyhtymä
- Primaarinen sappikirroosi
- Raynaud
- Sjögrenin oireyhtymä
- Haitallinen anemia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 108 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rochester Epidemiology Project (REP) on väestöpohjainen kohortti, joka sisältää sairaustietoja yli 500 000 yksilöllisestä yksilöstä, jotka asuivat Olmsted Countyssa jossain vaiheessa vuoden 1966 ja nykyajan välillä ja saivat terveydenhuoltoa mistä tahansa syystä järjestelmän sisällä (St.
Sauver 2012).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-110v
- Asuinpaikka Olmsted Countyssa. Huomaa: jos riittävää määrää ei saada vain Olmsted Countyn avulla, laajenee 27 läänin alueelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SCAD-tapaukset
SCAD-tapaukset tunnistetaan vähintään yhden SCAD-diagnoosikoodin olemassaolon perusteella, minkä jälkeen koulutettu henkilö tarkistaa manuaalisesti, TAI, sisällytetään aiemmin validoituun SCAD-kohorttiin (Tweet 2012).
|
|
Säätimet ilman SCADia
Mahdolliset kontrollit tunnistetaan SCAD-diagnoosikoodien puuttumisen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Autoimmuunisairauden todennäköisyys SCAD-tapauksissa verrokkeihin verrattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana tai noin 50 vuotta (tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä)
|
Opintojen suorittamisen aikana tai noin 50 vuotta (tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä)
|
|
SCAD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana tai noin 50 vuotta (tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä)
|
Opintojen suorittamisen aikana tai noin 50 vuotta (tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SCAD:n toistuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana tai noin 50 vuotta (tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä)
|
Opintojen suorittamisen aikana tai noin 50 vuotta (tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autoimmuunisairauden laboratoriomarkkerien kertoimet SCAD-tapauksissa verrokkeihin verrattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana tai noin 50 vuotta (tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä)
|
Opintojen suorittamisen aikana tai noin 50 vuotta (tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä)
|
|
|
Validoidun nivelreuman todennäköisyys SCAD-tapauksissa verrokkeihin verrattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana tai noin 50 vuotta (tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä)
|
käyttäen Rochester Epidemiology Project Rheumatoid Arthritis -kohorttia
|
Opintojen suorittamisen aikana tai noin 50 vuotta (tutkimukseen osallistuneiden keski-ikä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 1995
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Diabetes mellitus
- Maksasairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Gastroenteriitti
- Niveltulehdus
- Kilpirauhasen sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Anemia
- Uvealin sairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Hepatiitti, krooninen
- Hermoston kasvaimet
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Fibroosi
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Sappiteiden sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Pigmentaatiohäiriöt
- B-vitamiinin puutos
- Myosiitti
- Aneurysma
- Hypopigmentaatio
- Hepatiitti
- Sappitieteiden sairaudet
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Lisämunuaisten sairaudet
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Aortan sairaudet
- Polyradikuloneuropatia
- Polyneuropatiat
- Kolestaasi, intrahepaattinen
- Kolestaasi
- Maksakirroosi
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Anemia, Megaloblastinen
- Anemia, makrosyytti
- B12-vitamiinin puutos
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Oireyhtymä
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Verisuonisairaudet
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Skleroderma, systeeminen
- Keliakia
- Crohnin tauti
- Myasthenia Gravis
- Aneurysma, leikkaus
- Dermatomyosiitti
- Vitiligo
- Hepatiitti, autoimmuuni
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Valtimotulehdus
- Vaskuliitti
- Sjogrenin syndrooma
- Antifosfolipidisyndrooma
- Uveiitti
- Spondyliitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Takayasu-valtimotulehdus
- Aorttakaaren oireyhtymät
- Polymyosiitti
- Guillain-Barren oireyhtymä
- Maksakirroosi, sappi
- Hashimoton tauti
- Gravesin tauti
- Kilpirauhastulehdus
- Sepelvaltimoiden poikkeavuudet
- Addisonin tauti
- Anemia, tuhoisa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-002489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Jazz PharmaceuticalsRekrytointiTuberoussclerosis Complexin liittyvä neuropsykiatrinen sairausYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola
-
Darcy KruegerRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat