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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03941184
자발적 관상동맥 박리(SCAD) 및 자가면역
2020년 11월 20일 업데이트: Marysia Tweet, Mayo Clinic
자발적 관상 동맥 박리(SCAD)와 자가 면역 사이의 연관성 결정
이 사례 통제 연구는 자발 관상동맥 박리(SCAD)가 자가면역 질환과 관련이 있는지 여부를 확인하고 인구 기반 코호트에서 SCAD 발생률을 업데이트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rochester Epidemiology Project(REP)는 1966년부터 현재까지 어느 시점에 Olmsted 카운티에 거주했으며 시스템 내에서 어떤 이유로든 의료 서비스를 받은 500,000명 이상의 고유한 개인에 대한 의료 기록 데이터를 포함하는 인구 기반 코호트입니다(St.
사우버 2012).
설명
포함 기준:
- 18~110세 성인
- 옴스테드 카운티 거주. 참고: Olmsted 카운티만 사용하여 충분한 숫자에 도달할 수 없는 경우 27개 카운티 지역으로 확장됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SCAD 사례
SCAD 사례는 SCAD에 대한 최소 하나의 진단 코드의 존재와 훈련된 개인의 수동 검증 또는 이전에 검증된 SCAD 코호트(Tweet 2012)에 포함된 것을 기반으로 식별됩니다.
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SCAD 없이 제어
잠재적 통제는 SCAD 진단 코드의 부재를 기반으로 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대조군과 비교하여 SCAD 사례에서 자가면역 질환의 확률
기간: 연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
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연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
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SCAD 발생률
기간: 연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
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연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SCAD 재발
기간: 연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
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연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 비교하여 SCAD 사례에서 자가면역 질환에 대한 실험실 마커의 확률
기간: 연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
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연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
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대조군과 비교하여 SCAD 사례에서 검증된 류마티스 관절염 확률
기간: 연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
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Rochester 역학 프로젝트 류마티스 관절염 코호트 사용
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연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1995년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 소화기계 질환
- 병리학적 과정
- 심장 질환
- 심혈관 질환
- 포도당 대사 장애
- 대사 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 피부병
- 감염
- 면역계 질환
- 신생물
- 탈수초 자가면역 질환, CNS
- 신경계의 자가면역 질환
- 탈수초성 질환
- 자가면역질환
- 부위별 신생물
- 눈 질환
- 내분비계 질환
- 질병
- 선천적 이상
- 혈액 질환
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- 진성 당뇨병
- 간 질환
- 영양 장애
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- 근골격계 질환
- 류마티스 질환
- 결합 조직 질환
- 위장염
- 관절염
- 갑상선 질환
- 근육질병
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- 구강 질환
- 신경퇴행성 질환
- 말초 신경계 질환
- 장 질환
- 빈혈증
- 포도막염
- 피부질환, 혈관
- 만성 간염
- 신경계 신생물
- 비타민제
- 결핍증
- 영양 실조
- 섬유증
- 척추 질환
- 뼈 질환
- 안구돌출증
- 안와 질환
- 갑상선종
- 갑상선 기능 항진증
- 눈물샘 질환
- 흡수장애 증후군
- 담도 질환
- 염증성 장 질환
- 척추관절병증
- 척추관절염
- 신생물딸림증후군, 신경계
- 부종양 증후군
- 신경근 접합부 질환
- 심장 결함, 선천성
- 심혈관 이상
- 색소 침착 장애
- 비타민 B 결핍
- 근염
- 동맥류
- 저색소침착
- 간염
- 담관 질환
- 혈관염, 중추신경계
- 관절염, 류마티스
- 구강건조증
- 침샘 질환
- 안구건조증
- 부신 질환
- 뼈 질환, 전염성
- 강직증
- 대동맥 질환
- 다발신경근병증
- 다발신경병증
- 담즙정체, 간내
- 담즙정체
- 간경화
- 부신 기능 부전
- 갑상선염, 자가면역
- 거대적아구성 빈혈
- 빈혈, 대적혈구
- 비타민 B12 결핍
- 다발성 경화증
- 경화
- 증후군
- 제1형 당뇨병
- 혈관 질환
- 전신성 홍반성 루푸스
- 경피증, 전신
- 체강 질병
- 크론병
- 중증 근무력증
- 동맥류, 해부
- 피부근염
- 백반증
- 간염, 자가면역
- 류마티스성 다발근통
- 거대 세포 동맥염
- 동맥염
- 혈관염
- 쇼그렌 증후군
- 항인지질 증후군
- 포도막염
- 척추염
- 척추염, 강직
- 타카야수 동맥염
- 대동맥 궁 증후군
- 다발근염
- 길랭-바레 증후군
- 간경화, 담도
- 하시모토병
- 그레이브스병
- 갑상선염
- 관상동맥 이상
- 애디슨병
- 빈혈, 악성
기타 연구 ID 번호
- 19-002489
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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