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자발적 관상동맥 박리(SCAD) 및 자가면역

2020년 11월 20일 업데이트: Marysia Tweet, Mayo Clinic

자발적 관상 동맥 박리(SCAD)와 자가 면역 사이의 연관성 결정

이 사례 통제 연구는 자발 관상동맥 박리(SCAD)가 자가면역 질환과 관련이 있는지 여부를 확인하고 인구 기반 코호트에서 SCAD 발생률을 업데이트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Rochester Epidemiology Project(REP)는 1966년부터 현재까지 어느 시점에 Olmsted 카운티에 거주했으며 시스템 내에서 어떤 이유로든 의료 서비스를 받은 500,000명 이상의 고유한 개인에 대한 의료 기록 데이터를 포함하는 인구 기반 코호트입니다(St. 사우버 2012).

설명

포함 기준:

  • 18~110세 성인
  • 옴스테드 카운티 거주. 참고: Olmsted 카운티만 사용하여 충분한 숫자에 도달할 수 없는 경우 27개 카운티 지역으로 확장됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
SCAD 사례
SCAD 사례는 SCAD에 대한 최소 하나의 진단 코드의 존재와 훈련된 개인의 수동 검증 또는 이전에 검증된 SCAD 코호트(Tweet 2012)에 포함된 것을 기반으로 식별됩니다.
SCAD 없이 제어
잠재적 통제는 SCAD 진단 코드의 부재를 기반으로 식별됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대조군과 비교하여 SCAD 사례에서 자가면역 질환의 확률
기간: 연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
SCAD 발생률
기간: 연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SCAD 재발
기간: 연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 비교하여 SCAD 사례에서 자가면역 질환에 대한 실험실 마커의 확률
기간: 연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
대조군과 비교하여 SCAD 사례에서 검증된 류마티스 관절염 확률
기간: 연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)
Rochester 역학 프로젝트 류마티스 관절염 코호트 사용
연구 완료까지 또는 약 50세(연구 참여자의 평균 연령)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1995년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-002489

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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