Spontán koszorúér disszekció (SCAD) és autoimmunitás
2020. november 20. frissítette: Marysia Tweet, Mayo Clinic
A spontán koszorúér disszekció (SCAD) és az autoimmunitás közötti kapcsolat meghatározása
Ennek az eset-kontroll vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a spontán koszorúér-disszekció (SCAD) összefüggésben áll-e az autoimmun betegségekkel, és frissítse a SCAD előfordulási gyakoriságát egy populációalapú kohorszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
- Sclerosis multiplex
- Rheumatoid arthritis
- Szisztémás lupusz erythematosus
- Uveitis
- Vasculitis
- Pikkelysömör
- Graves-betegség
- Szisztémás szklerózis
- Coeliakia
- Crohn betegség
- 1-es típusú diabetes mellitus
- Myasthenia Gravis
- Colitis ulcerosa
- Dermatomyositis
- Polimiozitisz
- Vitiligo
- Hepatitis, autoimmun
- Rheumatica polymyalgia
- Takayasu arteritis
- Guillain-Barré szindróma
- Spondylitis ankylopoetica
- Hashimoto pajzsmirigygyulladás
- Addison-kór
- ÉRDES FARKÚ HAL
- Antifoszfolipid antitest szindróma
- Primer biliaris cirrhosis
- Raynaud
- Sjögren szindróma
- Veszélyes vérszegénység
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Rochester Epidemiology Project (REP) egy népességen alapuló csoport, amely több mint 500 000 egyedi személy orvosi feljegyzéseit tartalmazza, akik 1966 és napjaink között valamikor Olmsted megyében éltek, és a rendszeren belül bármilyen okból egészségügyi ellátásban részesültek (St.
Sauver 2012).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-110 éves felnőttek
- Lakhely Olmsted megyében. Megjegyzés: ha nem érhető el elegendő szám csak Olmsted megyével, akkor a 27 megyei régióra bővül.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SCAD esetek
A SCAD-eseteket legalább egy SCAD-diagnosztikai kód jelenléte alapján azonosítják, amelyet egy képzett személy kézi ellenőrzése követ, VAGY, és bekerül a korábban validált SCAD-kohorszba (Tweet 2012).
|
|
Vezérlés SCAD nélkül
A lehetséges kontrollokat az SCAD diagnosztikai kódok hiánya alapján azonosítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az autoimmun betegségek esélyei SCAD esetekben a kontrollokhoz képest
Időkeret: A tanulmány befejezése után, vagy körülbelül 50 év (a vizsgálatban résztvevők átlagéletkora)
|
A tanulmány befejezése után, vagy körülbelül 50 év (a vizsgálatban résztvevők átlagéletkora)
|
|
SCAD előfordulási aránya
Időkeret: A tanulmány befejezése után, vagy körülbelül 50 év (a vizsgálatban résztvevők átlagéletkora)
|
A tanulmány befejezése után, vagy körülbelül 50 év (a vizsgálatban résztvevők átlagéletkora)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SCAD ismétlődés
Időkeret: A tanulmány befejezése után, vagy körülbelül 50 év (a vizsgálatban résztvevők átlagéletkora)
|
A tanulmány befejezése után, vagy körülbelül 50 év (a vizsgálatban résztvevők átlagéletkora)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autoimmun betegség laboratóriumi markereinek esélyei SCAD esetekben a kontrollokhoz képest
Időkeret: A tanulmány befejezése után, vagy körülbelül 50 év (a vizsgálatban résztvevők átlagéletkora)
|
A tanulmány befejezése után, vagy körülbelül 50 év (a vizsgálatban résztvevők átlagéletkora)
|
|
|
A validált rheumatoid arthritis esélyei SCAD esetekben a kontrollokhoz képest
Időkeret: A tanulmány befejezése után, vagy körülbelül 50 év (a vizsgálatban résztvevők átlagéletkora)
|
a Rochester Epidemiology Project Rheumatoid Arthritis kohorsz felhasználásával
|
A tanulmány befejezése után, vagy körülbelül 50 év (a vizsgálatban résztvevők átlagéletkora)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1995. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Neoplazmák webhelyenként
- Szembetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Diabetes mellitus
- Májbetegségek
- Táplálkozási zavarok
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Gastroenteritis
- Ízületi gyulladás
- Pajzsmirigy betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Bélbetegségek
- Anémia
- Uveális betegségek
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Hepatitis, krónikus
- Idegrendszeri neoplazmák
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Fibrózis
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Exophthalmos
- Orbitális betegségek
- Golyva
- Pajzsmirigy túlműködés
- Könnyű apparátus betegségei
- Malabszorpciós szindrómák
- Epeúti betegségek
- Gyulladásos bélbetegségek
- Spondylarthropathiák
- Spondylarthritis
- Paraneoplasztikus szindrómák, idegrendszer
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Neuromuscularis junction betegségek
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Pigmentációs rendellenességek
- B vitamin hiány
- Myositis
- Aneurizma
- Hipopigmentáció
- Májgyulladás
- Epeutak betegségei
- Vasculitis, központi idegrendszer
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Mellékvese betegségei
- Csontbetegségek, fertőző
- Ankylosis
- Aorta betegségek
- Polyradiculoneuropathia
- Polineuropátiák
- Kolesztázis, intrahepatikus
- Cholestasis
- Májzsugorodás
- Mellékvese-elégtelenség
- Pajzsmirigygyulladás, autoimmun
- Megaloblasztos vérszegénység
- Vérszegénység, Macrocytic
- B 12 vitamin hiány
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Szindróma
- Diabetes mellitus, 1. típusú
- Érrendszeri betegségek
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Szkleroderma, szisztémás
- Coeliakia
- Crohn betegség
- Myasthenia Gravis
- Aneurizma, boncolás
- Dermatomyositis
- Vitiligo
- Hepatitis, autoimmun
- Rheumatica polymyalgia
- Óriássejtes arteritis
- Arteritis
- Vasculitis
- Sjögren-szindróma
- Antifoszfolipid szindróma
- Uveitis
- Spondylitis
- Spondylitis, ankilozáló
- Takayasu arteritis
- Aortaív szindrómák
- Polimiozitisz
- Guillain-Barré szindróma
- Májcirrhosis, epe
- Hashimoto-kór
- Graves-betegség
- Pajzsmirigygyulladás
- A szívkoszorúér anomáliák
- Addison-kór
- Vérszegénység, vészes
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-002489
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
LAPIX Therapeutics Inc.ToborzásSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco