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Spontane Koronararteriendissektion (SCAD) und Autoimmunität

20. November 2020 aktualisiert von: Marysia Tweet, Mayo Clinic

Bestimmung der Assoziation zwischen spontaner Koronararterien-Dissektion (SCAD) und Autoimmunität

Diese Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine spontane koronare Arteriendissektion (SCAD) mit Autoimmunerkrankungen assoziiert ist, und die Inzidenz von SCAD in einer bevölkerungsbezogenen Kohorte zu aktualisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 106 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Rochester Epidemiology Project (REP) ist eine bevölkerungsbasierte Kohorte, die Krankenaktendaten von über 500.000 einzelnen Personen umfasst, die irgendwann zwischen 1966 und heute in Olmsted County lebten und aus irgendeinem Grund innerhalb des Systems medizinische Versorgung erhielten (St. Sauer 2012).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 110
  • Wohnsitz in Olmsted County. Hinweis: Wenn nur mit Olmsted County keine ausreichende Anzahl erreicht werden kann, wird auf die Region mit 27 Countys ausgeweitet.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SCAD-Fälle
SCAD-Fälle werden basierend auf dem Vorhandensein von mindestens einem Diagnosecode für SCAD identifiziert, gefolgt von einer manuellen Überprüfung durch eine geschulte Person, ODER Aufnahme in die zuvor validierte SCAD-Kohorte (Tweet 2012).
Steuerung ohne SCAD
Mögliche Kontrollen werden basierend auf dem Fehlen von SCAD-Diagnosecodes identifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit einer Autoimmunerkrankung bei SCAD-Fällen im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss bzw. ca. 50 Jahre (Durchschnittsalter der Studienteilnehmer)
Bis Studienabschluss bzw. ca. 50 Jahre (Durchschnittsalter der Studienteilnehmer)
Inzidenzrate von SCAD
Zeitfenster: Bis Studienabschluss bzw. ca. 50 Jahre (Durchschnittsalter der Studienteilnehmer)
Bis Studienabschluss bzw. ca. 50 Jahre (Durchschnittsalter der Studienteilnehmer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SCAD-Wiederholung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss bzw. ca. 50 Jahre (Durchschnittsalter der Studienteilnehmer)
Bis Studienabschluss bzw. ca. 50 Jahre (Durchschnittsalter der Studienteilnehmer)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chancen von Labormarkern für Autoimmunerkrankungen bei SCAD-Fällen im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss bzw. ca. 50 Jahre (Durchschnittsalter der Studienteilnehmer)
Bis Studienabschluss bzw. ca. 50 Jahre (Durchschnittsalter der Studienteilnehmer)
Chancen einer validierten rheumatoiden Arthritis in SCAD-Fällen im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss bzw. ca. 50 Jahre (Durchschnittsalter der Studienteilnehmer)
unter Verwendung der Kohorte des Rochester Epidemiology Project Rheumatoide Arthritis
Bis Studienabschluss bzw. ca. 50 Jahre (Durchschnittsalter der Studienteilnehmer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1995

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-002489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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