自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 和自身免疫
2020年11月20日 更新者：Marysia Tweet、Mayo Clinic
确定自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 与自身免疫之间的关联
本病例对照研究旨在确定自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 是否与自身免疫性疾病相关，并更新基于人群的队列中 SCAD 的发病率。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 108年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
罗彻斯特流行病学项目 (REP) 是一个基于人口的队列，其中包括 1966 年至今某个时间点居住在奥姆斯特德县的超过 500,000 名独特个体的医疗记录数据，并因系统内的任何原因接受医疗保健（St.
萨维尔 2012）。
描述
纳入标准：
- 18 至 110 岁的成年人
- 住在奥姆斯特德县。 注意：如果仅使用奥姆斯特德县无法达到足够数量，将扩展到 27 个县区域。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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SCAD案例
SCAD 病例将根据是否存在至少一个 SCAD 诊断代码进行识别，然后由受过培训的人员进行人工验证，或者纳入先前经过验证的 SCAD 队列（Tweet 2012）。
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没有 SCAD 的控制
将根据没有任何 SCAD 诊断代码来识别潜在的控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与对照组相比，SCAD 病例患自身免疫性疾病的几率
大体时间：通过研究完成，或大约 50 岁（研究参与者的平均年龄）
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通过研究完成，或大约 50 岁（研究参与者的平均年龄）
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SCAD的发生率
大体时间：通过研究完成，或大约 50 岁（研究参与者的平均年龄）
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通过研究完成，或大约 50 岁（研究参与者的平均年龄）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SCAD复发
大体时间：通过研究完成，或大约 50 岁（研究参与者的平均年龄）
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通过研究完成，或大约 50 岁（研究参与者的平均年龄）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与对照组相比，SCAD 病例中自身免疫性疾病实验室标志物的几率
大体时间：通过研究完成，或大约 50 岁（研究参与者的平均年龄）
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通过研究完成，或大约 50 岁（研究参与者的平均年龄）
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与对照组相比，SCAD 病例中经过验证的类风湿性关节炎的几率
大体时间：通过研究完成，或大约 50 岁（研究参与者的平均年龄）
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使用罗切斯特流行病学项目类风湿性关节炎队列
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通过研究完成，或大约 50 岁（研究参与者的平均年龄）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1995年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月10日
研究完成 (实际的)
2020年11月10日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月3日
首次发布 (实际的)
2019年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月20日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 消化系统疾病
- 病理过程
- 心脏疾病
- 心血管疾病
- 葡萄糖代谢紊乱
- 代谢性疾病
- 脑血管疾病
- 脑部疾病
- 中枢神经系统疾病
- 神经系统疾病
- 皮肤病
- 感染
- 免疫系统疾病
- 肿瘤
- 脱髓鞘自身免疫性疾病，中枢神经系统
- 神经系统自身免疫性疾病
- 脱髓鞘疾病
- 自身免疫性疾病
- 按部位分类的肿瘤
- 眼疾
- 内分泌系统疾病
- 疾病
- 先天性异常
- 血液病
- 肠胃疾病
- 糖尿病
- 肝病
- 营养失调
- 关节疾病
- 肌肉骨骼疾病
- 风湿性疾病
- 结缔组织病
- 肠胃炎
- 关节炎
- 甲状腺疾病
- 肌肉疾病
- 神经肌肉疾病
- 口腔疾病
- 口腔疾病
- 神经退行性疾病
- 周围神经系统疾病
- 肠道疾病
- 贫血
- 葡萄膜疾病
- 皮肤病，血管
- 肝炎，慢性
- 神经系统肿瘤
- 维生素缺乏症
- 缺乏症
- 营养不良
- 纤维化
- 脊柱疾病
- 骨骼疾病
- 突眼症
- 眼眶疾病
- 甲状腺肿大
- 甲亢
- 泪道疾病
- 吸收不良综合症
- 胆道疾病
- 炎症性肠病
- 脊柱关节病
- 脊椎关节炎
- 副肿瘤综合征，神经系统
- 副肿瘤综合征
- 神经肌肉接头疾病
- 先天性心脏缺陷
- 心血管异常
- 色素沉着障碍
- 维生素 B 缺乏症
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- 动脉瘤
- 色素减退
- 肝炎
- 胆管疾病
- 血管炎，中枢神经系统
- 关节炎，类风湿
- 口干症
- 唾液腺疾病
- 干眼症
- 肾上腺疾病
- 骨病，传染性
- 强直
- 主动脉疾病
- 多发性神经根神经病
- 多发性神经病
- 胆汁淤积，肝内
- 胆汁淤积
- 肝硬化
- 肾上腺功能不全
- 甲状腺炎，自身免疫
- 贫血，巨幼细胞
- 贫血，大红细胞
- 维生素 B 12 缺乏症
- 多发性硬化症
- 硬化
- 综合症
- 糖尿病，1 型
- 血管疾病
- 系统性红斑狼疮
- 硬皮病，系统性
- 乳糜泻
- 克罗恩病
- 重症肌无力
- 动脉瘤，解剖
- 皮肌炎
- 白癜风
- 肝炎，自身免疫
- 风湿性多肌痛
- 巨细胞动脉炎
- 动脉炎
- 血管炎
- 干燥综合症
- 抗磷脂综合征
- 葡萄膜炎
- 脊柱炎
- 脊椎炎，强直
- 大动脉炎
- 主动脉弓综合征
- 多发性肌炎
- 吉兰-巴利综合征
- 肝硬化，胆道
- 桥本病
- 格雷夫斯病
- 甲状腺炎
- 冠状血管异常
- 艾迪生病
- 贫血，恶性
其他研究编号
- 19-002489
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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