Спонтанный диссекция коронарных артерий (SCAD) и аутоиммунитет
20 ноября 2020 г. обновлено: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Определение связи между спонтанной диссекцией коронарных артерий (SCAD) и аутоиммунитетом
Это исследование случай-контроль направлено на то, чтобы определить, связана ли спонтанная диссекция коронарной артерии (СДКА) с аутоиммунными заболеваниями, и обновить данные о частоте СДКА в популяционной когорте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Рассеянный склероз
- Ревматоидный артрит
- Системная красная волчанка
- Увеит
- Васкулит
- Псориаз
- Болезнь Грейвса
- Системный склероз
- Целиакия
- Болезнь Крона
- Сахарный диабет 1 типа
- Миастения Гравис
- Язвенный колит
- Дерматомиозит
- Полимиозит
- Витилиго
- Гепатит, Аутоиммунный
- Ревматическая полимиалгия
- Такаясу артериит
- Синдром Гийена-Барре
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Хашимото Тиреоидит
- Болезнь Аддисона
- СКАД
- Синдром антифосфолипидных антител
- Первичный билиарный цирроз
- Рейно
- Синдром Шегрена
- Злокачественная анемия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 108 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рочестерский эпидемиологический проект (REP) — это популяционная когорта, которая включает данные медицинских карт более чем 500 000 уникальных лиц, которые проживали в округе Олмстед в какой-то момент между 1966 годом и настоящим и получали медицинскую помощь по любой причине в рамках системы (St.
Совер 2012).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 до 110 лет
- Резиденция в округе Олмстед. Примечание: если недостаточное число участников не может быть достигнуто с использованием только округа Олмстед, он будет расширен до региона с 27 округами.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
СКАД кейсы
Случаи SCAD будут идентифицированы на основе наличия по крайней мере одного диагностического кода для SCAD с последующей ручной проверкой обученным лицом ИЛИ включением в ранее проверенную когорту SCAD (Tweet 2012).
|
|
Управление без SCAD
Потенциальные элементы управления будут определены на основании отсутствия каких-либо диагностических кодов SCAD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вероятность аутоиммунного заболевания в случаях SCAD по сравнению с контролем
Временное ограничение: Через завершение исследования или приблизительно через 50 лет (средний возраст участников исследования)
|
Через завершение исследования или приблизительно через 50 лет (средний возраст участников исследования)
|
|
Уровень заболеваемости SCAD
Временное ограничение: Через завершение исследования или приблизительно через 50 лет (средний возраст участников исследования)
|
Через завершение исследования или приблизительно через 50 лет (средний возраст участников исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SCAD повторение
Временное ограничение: Через завершение исследования или приблизительно через 50 лет (средний возраст участников исследования)
|
Через завершение исследования или приблизительно через 50 лет (средний возраст участников исследования)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность лабораторных маркеров аутоиммунного заболевания в случаях SCAD по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Через завершение исследования или приблизительно через 50 лет (средний возраст участников исследования)
|
Через завершение исследования или приблизительно через 50 лет (средний возраст участников исследования)
|
|
|
Вероятность подтвержденного ревматоидного артрита в случаях SCAD по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Через завершение исследования или приблизительно через 50 лет (средний возраст участников исследования)
|
с использованием когорты Рочестерского эпидемиологического проекта по ревматоидному артриту
|
Через завершение исследования или приблизительно через 50 лет (средний возраст участников исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1995 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Глазные болезни
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Гематологические заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Сахарный диабет
- Заболевания печени
- Расстройства питания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Гастроэнтерит
- Артрит
- Заболевания щитовидной железы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Кишечные заболевания
- Анемия
- Увеальные болезни
- Кожные заболевания, сосудистые
- Гепатит, хронический
- Новообразования нервной системы
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Фиброз
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Гипертиреоз
- Заболевания слезного аппарата
- Синдромы мальабсорбции
- Заболевания желчевыводящих путей
- Воспалительные заболевания кишечника
- Спондилоартропатии
- Спондилоартрит
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Нарушения пигментации
- Дефицит витамина В
- Миозит
- Аневризма
- Гипопигментация
- Гепатит
- Заболевания желчных протоков
- Васкулит, центральная нервная система
- Артрит, Ревматоидный
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Заболевания надпочечников
- Болезни костей, инфекционные
- Анкилоз
- Заболевания аорты
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Холестаз, внутрипеченочный
- Холестаз
- Цирроз печени
- Надпочечниковая недостаточность
- Тиреоидит, Аутоиммунный
- Анемия мегалобластная
- Анемия, Макроцитарная
- Дефицит витамина B 12
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Синдром
- Сахарный диабет, тип 1
- Сосудистые заболевания
- Красная волчанка, системная
- Склеродермия, системная
- Целиакия
- Болезнь Крона
- Миастения Гравис
- Аневризма, Расслаивающая
- Дерматомиозит
- Витилиго
- Гепатит, Аутоиммунный
- Ревматическая полимиалгия
- Гигантоклеточный артериит
- Артериит
- Васкулит
- Синдром Шегрена
- Антифосфолипидный синдром
- Увеит
- Спондилит
- Спондилит, анкилозирующий
- Такаясу артериит
- Синдром дуги аорты
- Полимиозит
- Синдром Гийена-Барре
- Цирроз печени, билиарный
- Болезнь Хашимото
- Болезнь Грейвса
- Тиреоидит
- Аномалии коронарных сосудов
- Болезнь Аддисона
- Анемия, Пернициозная
Другие идентификационные номера исследования
- 19-002489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .