Spontan koronararteriedissektion (SCAD) og autoimmunitet
20. november 2020 opdateret af: Marysia Tweet, Mayo Clinic
Bestemmelse af sammenhængen mellem spontan koronararteriedissektion (SCAD) og autoimmunitet
Dette case-kontrolstudie har til formål at bestemme, om spontan koronararteriedissektion (SCAD) er forbundet med autoimmune sygdomme og at opdatere forekomsten af SCAD i en populationsbaseret kohorte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Multipel sclerose
- Rheumatoid arthritis
- Systemisk lupus erythematosus
- Uveitis
- Vaskulitis
- Psoriasis
- Graves sygdom
- Systemisk sklerose
- Cøliaki
- Crohns sygdom
- Type 1 diabetes mellitus
- Myasthenia gravis
- Colitis ulcerosa
- Dermatomyositis
- Polymyositis
- Vitiligo
- Hepatitis, autoimmun
- Polymyalgi Rheumatica
- Takayasu arteritis
- Guillain-Barre syndrom
- Ankyloserende spondylitis
- Hashimoto Thyroiditis
- Addisons sygdom
- SCAD
- Antiphospholipid antistof syndrom
- Primær galdecirrhose
- Raynaud
- Sjögrens syndrom
- Perniciøs anæmi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 106 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rochester Epidemiology Project (REP) er en befolkningsbaseret kohorte, der inkluderer medicinske journaldata for over 500.000 unikke individer, der boede i Olmsted County på et tidspunkt mellem 1966 og i dag og modtog sundhedspleje af en hvilken som helst grund i systemet (St.
Sauver 2012).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 110
- Bopæl i Olmsted Amt. Bemærk: hvis tilstrækkeligt antal ikke kan nås ved kun at bruge Olmsted Amt, udvides til 27-amtsregionen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SCAD sager
SCAD-tilfælde vil blive identificeret baseret på tilstedeværelsen af mindst én diagnosekode for SCAD efterfulgt af manuel verifikation af en trænet person, OR, inklusion i den tidligere validerede SCAD-kohorte (Tweet 2012).
|
|
Styring uden SCAD
Potentielle kontroller vil blive identificeret baseret på fravær af SCAD-diagnosekoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Odds for autoimmun sygdom i SCAD tilfælde sammenlignet med kontroller
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, eller cirka 50 år (gennemsnitsalder for undersøgelsesdeltagere)
|
Gennem afslutning af studiet, eller cirka 50 år (gennemsnitsalder for undersøgelsesdeltagere)
|
|
Incidensrate af SCAD
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, eller cirka 50 år (gennemsnitsalder for undersøgelsesdeltagere)
|
Gennem afslutning af studiet, eller cirka 50 år (gennemsnitsalder for undersøgelsesdeltagere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SCAD gentagelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, eller cirka 50 år (gennemsnitsalder for undersøgelsesdeltagere)
|
Gennem afslutning af studiet, eller cirka 50 år (gennemsnitsalder for undersøgelsesdeltagere)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Odds for laboratoriemarkører for autoimmun sygdom i SCAD-tilfælde sammenlignet med kontroller
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, eller cirka 50 år (gennemsnitsalder for undersøgelsesdeltagere)
|
Gennem afslutning af studiet, eller cirka 50 år (gennemsnitsalder for undersøgelsesdeltagere)
|
|
|
Odds for valideret rheumatoid arthritis i SCAD-tilfælde sammenlignet med kontroller
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, eller cirka 50 år (gennemsnitsalder for undersøgelsesdeltagere)
|
ved hjælp af Rochester Epidemiology Project Rheumatoid Arthritis kohorte
|
Gennem afslutning af studiet, eller cirka 50 år (gennemsnitsalder for undersøgelsesdeltagere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hayes SN, Kim ESH, Saw J, Adlam D, Arslanian-Engoren C, Economy KE, Ganesh SK, Gulati R, Lindsay ME, Mieres JH, Naderi S, Shah S, Thaler DE, Tweet MS, Wood MJ; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Genomic and Precision Medicine; and Stroke Council. Spontaneous Coronary Artery Dissection: Current State of the Science: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 8;137(19):e523-e557. doi: 10.1161/CIR.0000000000000564. Epub 2018 Feb 22.
- Tweet MS, Hayes SN, Pitta SR, Simari RD, Lerman A, Lennon RJ, Gersh BJ, Khambatta S, Best PJ, Rihal CS, Gulati R. Clinical features, management, and prognosis of spontaneous coronary artery dissection. Circulation. 2012 Jul 31;126(5):579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.105718. Epub 2012 Jul 16.
- McGonagle D, McDermott MF. A proposed classification of the immunological diseases. PLoS Med. 2006 Aug;3(8):e297. doi: 10.1371/journal.pmed.0030297.
- St Sauver JL, Grossardt BR, Yawn BP, Melton LJ 3rd, Pankratz JJ, Brue SM, Rocca WA. Data resource profile: the Rochester Epidemiology Project (REP) medical records-linkage system. Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1614-24. doi: 10.1093/ije/dys195. Epub 2012 Nov 18.
- Tweet MS, Kok SN, Hayes SN. Spontaneous coronary artery dissection in women: What is known and what is yet to be understood. Clin Cardiol. 2018 Feb;41(2):203-210. doi: 10.1002/clc.22909. Epub 2018 Mar 1.
- Adlam D, Alfonso F, Maas A, Vrints C; Writing Committee. European Society of Cardiology, acute cardiovascular care association, SCAD study group: a position paper on spontaneous coronary artery dissection. Eur Heart J. 2018 Sep 21;39(36):3353-3368. doi: 10.1093/eurheartj/ehy080. No abstract available.
- Waterbury TM, Tweet MS, Hayes SN, Eleid MF, Bell MR, Lerman A, Singh M, Best PJM, Lewis BR, Rihal CS, Gersh BJ, Gulati R. Early Natural History of Spontaneous Coronary Artery Dissection. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Sep;11(9):e006772. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.006772.
- Tweet MS, Eleid MF, Best PJ, Lennon RJ, Lerman A, Rihal CS, Holmes DR Jr, Hayes SN, Gulati R. Spontaneous coronary artery dissection: revascularization versus conservative therapy. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(6):777-86. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.114.001659. Epub 2014 Nov 18.
- Tweet MS, Hayes SN, Codsi E, Gulati R, Rose CH, Best PJM. Spontaneous Coronary Artery Dissection Associated With Pregnancy. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 25;70(4):426-435. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.055.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1995
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Øjensygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Hæmatologiske sygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Diabetes mellitus
- Leversygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gastroenteritis
- Gigt
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Tarmsygdomme
- Anæmi
- Uveal Sygdomme
- Hudsygdomme, vaskulære
- Hepatitis, kronisk
- Neoplasmer i nervesystemet
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Fibrose
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Eksophthalmos
- Orbitale sygdomme
- Struma
- Hyperthyroidisme
- Sygdomme i tåreapparatet
- Malabsorptionssyndromer
- Galdevejssygdomme
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Spondylarthropatier
- Spondylarthritis
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Pigmenteringsforstyrrelser
- Vitamin B mangel
- Myositis
- Aneurisme
- Hypopigmentering
- Hepatitis
- Galdevejssygdomme
- Vaskulitis, centralnervesystemet
- Gigt, reumatoid
- Xerostomi
- Spytkirtelsygdomme
- Syndromer med tørre øjne
- Binyresygdomme
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Aorta sygdomme
- Polyradiculoneuropati
- Polyneuropatier
- Kolestase, intrahepatisk
- Kolestase
- Levercirrhose
- Adrenal insufficiens
- Thyreoiditis, autoimmun
- Anæmi, Megaloblastisk
- Anæmi, Makrocytisk
- Vitamin B 12 mangel
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Syndrom
- Diabetes mellitus, type 1
- Karsygdomme
- Lupus erythematosus, systemisk
- Sklerodermi, systemisk
- Cøliaki
- Crohns sygdom
- Myasthenia gravis
- Aneurisme, Dissekere
- Dermatomyositis
- Vitiligo
- Hepatitis, autoimmun
- Polymyalgi Rheumatica
- Kæmpecelle arteritis
- Arteritis
- Vaskulitis
- Sjøgrens syndrom
- Antiphospholipid syndrom
- Uveitis
- Spondylitis
- Spondylitis, ankyloserende
- Takayasu arteritis
- Aortabue syndromer
- Polymyositis
- Guillain-Barre syndrom
- Levercirrhose, galdevejr
- Hashimoto sygdom
- Graves sygdom
- Thyroiditis
- Koronarkar anomalier
- Addisons sygdom
- Anæmi, Pernicious
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-002489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .